Заказать Теризидон 250 мг 30 шт. капсулы блистер. (Озон ООО) Москва.✔️Низкие цены. ✔️Быстрая доставка. ✔️Огромный выбор в интернет-аптеке Zibero
Гротекс ООО
Ваш регион: Россия, Москва
Инструкция
Упаковка и форма выпуска
- Капсулы 250 мг - 30 шт в уп.
Лекарственная форма
- Капсулы № 0.
- Корпус белого цвета, крышечка зеленого цвета, непрозрачные. Содержимое капсул -смесь порошка и гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки, легко разрушимые при надавливании.
Состав
- Состав на одну капсулу:
- Действующее вещество: теризидон - 250,0 мг.
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 55,0 мг, коповидон -7,5 мг, тальк - 5,0 мг, магния стеарат - 5,0 мг, натрия лаурилсульфат - 2,5 мг.
- Состав корпуса капсулы: титана диоксид - 2,0000 %, желатин - до 100 %.
- Состав крышечки капсулы: краситель азорубин - 0,0016 %, краситель бриллиантовый черный - 0,0958 %, краситель синий патентованный - 0,1642 %, краситель хинолиновый желтый - 1,1496 %, титана диоксид - 1,3333 %, желатин - до 100 %.
Фармакотерапевтическая группа
- противотуберкулезное средство
Фармакодинамика
- Теризидон является бактериостатическим антибиотикам с широким спектром действия, производным D-циклосерина. Механизм действия основан на нарушении синтеза клеточной стенки микроорганизмов. Теризидон активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. Чувствительны также Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.
- Минимальная эффективная концентрация теризидона для Mycobacterium tuberculosis -10-40 мг/л, для Staphylococcus spp - 8-32 мг/л, для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение - 50-250 мг/л.
- Случаи развития вторичной резистентности отмечаются редко. Между теризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестная устойчивость.
Фармакокинетика
- Всасывание
- После приема внутрь теризидон почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (70-90%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа и составляет около 6,5 мкг/мл. Одновременный прием пищи не влияет на скорость всасывания.
- Распределение
- Широко распределяется в тканях и жидкостях организма (легкие, желчь, асцитическая жидкость, плевральный выпот и синовиальная жидкость, лимфа, мокрота). Хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80-100% от концентрации в сыворотке крови). Более высокая концентрация в ликворе создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек.
- Метаболизм
- Метаболизируется незначительно.
- Выведение
- Период полувыведения составляет 21 час. От 60 до 70% выводится почками в неизмененном виде, небольшое количество выводится через кишечник (в неизменном виде и в виде метаболитов).
Показания
- Туберкулез (различные формы и локализации) в комплексной терапии лекарственноустойчивых форм заболевания.
Противопоказания
- • Повышенная чувствительность к теризидону, другим компонентам препарата, к циклосерину;
- • Органические заболевания центральной нервной системы;
- • Атеросклероз сосудов головного мозга;
- • Эпилепсия и эпилептические припадки (в том числе в анамнезе);
- • Психические нарушения;
- • Тяжелая хроническая почечная недостаточность (концентрация креатинина более 2 мг/дл);
- • Алкоголизм;
- • Беременность, период грудного вскармливания;
- • Детский возраст до 14 лет;
- • Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- С осторожностью
- Пожилой возраст, хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Применение препарата Теризидон во время беременности противопоказано.
- Период грудного вскармливания
- Теризидон проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата Теризидон в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
- Принимать внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости, с равными промежутками времени в течение суток.
- Суточная доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 750-1000 мг (по 250 мг (1 капсула) 3-4 раза в сутки, каждые 6-8 часов или по назначению врача). Пациентам с массой тела до 60 кг рекомендуется применять по 250 мг (1 капсула) 3 раза в сутки, пациентам с массой тела свыше 60 кг - по 250 мг (1 капсула) 4 раза в сутки. Высшая разовая доза препарата Теризидон - 250 мг. Максимальная суточная доза - 1000 мг.
- При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин рекомендуется принимать по 1 капсуле (250 мг) ежедневно или по 500 мг (2 капсулы) 3 раза в неделю. Так как теризидон выводится при гемодиализе, его следует применять по окончании процедуры гемодиализа. При концентрации креатинина более 2 мг/дл применение препарата Теризидон противопоказано (см. раздел «Противопоказания»),
- Продолжительность курса терапии составляет 3-4 месяца.
Побочные действия
- Данные представлены по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA и со следующей частотой: очень часто (? 1/10); часто (от ? 1/100 до < 1/10); нечасто (от ? 1/1000 до < 1 /100); редко (от ? 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1 /10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
- Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции.
- Нарушения психики: редко - повышенная возбудимость, бессонница; очень редко -судороги (в том числе эпилептические), депрессия, психоз.
- Нарушения со стороны нервной системы, редко - головная боль, головокружение, тремор.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - боль в животе, метеоризм, диарея.
- Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - кожная сыпь. Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - чувство опьянения.
Передозировка
- Симптомы: усиление нейротоксичности, в том числе судороги, нарушение функции желудочно-кишечного тракта.
- Лечение: симптоматическое, промывание желудка, активированный уголь, противосудорожные и седативные лекарственные средства. Гемодиализ эффективен.
Лекарственное взаимодействие
- Этанол увеличивает риск развития судорог.
- При одновременном применении с этионамидом, протионамидом повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (особенно судорог).
- Одновременное применение с изониазидом увеличивает частоту развития головокружения, сонливости, судорог.
- При одновременном применении с антикоагулянтами непрямого действия повышается их эффективность. Рекомендуется контроль протромбинового времени и при необходимости коррекция доз антикоагулянтов.
- При одновременном применении с фенитоином замедляется его выведение и увеличивается риск развития интоксикации. При необходимости следует корректировать дозу.
- При одновременном применении с суксаметония хлоридом (миорелаксант) увеличивается его эффективность и риск развития побочных эффектов. При необходимости следует корректировать дозу.
Особые указания
- Теризидон может вызывать развитие дефицита цианокобаламина (витамин В12) и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение пациента.
- Рекомендуется ежемесячно контролировать анализ крови и мочи, показатели функции печени: активность аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы,
- концентрацию билирубина.
- Алкоголь
- Применение препарата на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой развития побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому во время применения
- препарата Теризидон необходимо избегать употребления алкогольных напитков.
- Кофеин
- Одновременное употребление кофеина может привести к увеличению риска развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.
- Психический статус
- В период лечения необходимо контролировать психический статус пациента. Медицинский персонал в стационаре, а также члены семьи пациентов, принимающих препарат Теризидон, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении симптомов депрессии или изменений в поведении пациента.
- Прочее
- Для уменьшения риска развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы рекомендуется одновременно применять витамин В6 (пиридоксин).
- Препарат Теризидон содержит красители азорубин и бриллиантовый черный, которые могут вызывать аллергические реакции.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- При применении препарата Теризидон следует воздержаться от вождения транспортных средств и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития головокружения, сонливости, судорог).
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Технические характеристики
Производитель:Гротекс ООО