Сульпирид белупо 200 мг 12 шт. флакон капсулы (Belupo) приобрести по доступной цене на ZIBERO. Удобные способы оплаты, самовывоз, скидки!
36
Отпуск из аптекПо рецепту
Заболевания:Психические и нервные растройства
Фармакологическая группа АТС (название)Сульпирид
Фармакологическая группа АТС (код)N05AL01
Производитель:Белупо
Действующее веществоСульпирид
Ваш регион: Россия, Москва
Состав
Активные вещества:
сульпирида 200 мг;
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат,
крахмал кукурузный,
крахмал кукурузный прежелатинизированный,
магния стеарат,
титана диоксид,
желатин.
Фармакологическое действие
N.05.A.L Бензамиды
Фармакодинамика:
Антипсихотическое действие сульпирида проявляется в дозах более 600 мг в сутки, в дозах до 600 мг в сутки преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие. Сульпирид не оказывает значительного воздействия на адренергические, холинергические, серотониновые, гистаминовые и рецепторы гамма-аминомасляной кислоты (GABA рецепторы).
Сульпирид стимулирует секрецию пролактина и обладает центральным антиэметиче-ским эффектом (угнетение рвотного центра)
Фармакокинетика:
Всасывание
После приема внутрь максимальная концентрация сульпирида в плазме достигается через 3-6 часов. Биодоступность составляет 25-35% и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью. Фармакокинетика сульпирида остается линейной в диапазоне доз от 50 мг до 300 мг. Одновременный прием сульпирида с пищей снижает всасывание на 30%.
Распределение
Сульпирид быстро распределяется в ткани, объем распределения в равновесном состоянии составляет 0,94 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 40%. Небольшие количества сульпирида выделяется с грудным молоком и проникают через плацентарный барьер.
Метаболизм
В организме человека сульпирид плохо подвергается метаболизму.
Выведение
Выводится преимущественно почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс составляет 126 мл/мин. Период полувыведения препарата из плазмы составляет 7 часов.
Показания
В качестве монотерапии или в сочетании с другими психотропными препаратами.
- острая и хроническая шизофрения;
- острые делириозные состояния;
- депрессии различной этиологии;
- невротические расстройства;
- головокружение различной этиологии (вертебро-базилярная недостаточность, вестибулярный неврит, болезнь Меньера, состояние после черепно-мозговой травмы, средний отит);
- вспомогательная терапия при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и синдроме раздраженной толстой кишки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Были зарегистрированы случаи развития ажитации, мышечного гипертонуса, мышечной гипотонии, тремора, сонливости, дыхательных расстройств или нарушений питания, поэтому новорожденные должны находиться под постоянным медицинским наблюдением.
Сульпирид проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью во время лечения сульпирид ом следует прекратить.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к сульпириду или вспомогательным веществам препарата
- Детский возраст до 6 лет (для капсул 50 мг)
- Детский возраст до 14 лет (для капсул 200 мг)
- Пролактинзависимые опухоли (пролактиномы гипофиза и рак молочной железы)
- Гиперпролактинемия
- Феохромоцитома или подозрения на феохромоцитому
- Острая интоксикация алкоголем, снотворными средствами, наркотическими анальгетиками
- Период грудного вскармливания
- Врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит лактазы (в связи с наличием в составе препарата лактозы)
- Одновременный прием леводопы (см.раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами")
- Одновременный прием мехитазина, каберголина, хинаголида, ротиготина, циталопрама и эсциталопрама (см. раздел "Взаимодействие с другими
- лекарственными препаратами")
- У пациентов с предрасположенностью к развитию нарушений сердечного ритма
- с брадикардией менее 55 ударов в минуту;
- с нарушениями электролитного баланса, в частности с гипокалиемией;
- с врожденным удлинением интервала QT;
- одновременно получающих препараты, способные вызывать выраженную брадикардию (менее 55 ударов в минуту); гипокалиемию; замедление внутрисердечной проводимости или удлинение интервала QT, поскольку сульпирид может вызывать удлинение интервала QT и увеличивать риск развития тяжелых желудочковых нарушений ритма, включая развитие пируэтной желудочковой тахикардии (см. разделы "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами", "Особые указания").
- У пациентов со злокачественным нейролептическим синдромом в анемнезе (см. разделы "Побочное действие", "Особые указания").
- У лиц пожилого возраста (повышенный риск седации, ортостатической гипотензии, экстрапирамидных расстройств).
- Агрессивное поведение или возбуждение с импульсивностью (может потребоваться одновременное применение седативных средств).
- У пациентов пожилого возраста с деменцией (см. раздел "Особые указания").
- У пациентов с факторами риска развития инсульта (см. раздел "Особые указания").
- У пациентов с болезнью Паркинсона(см. раздел "Особые указания").
- У пациентов с факторами риска развития тромбоэмболии (см. раздел "Особые указания").
- При сахарном диабете и при наличии факторов риска развития сахарного диабета (риск развития гипергликемии, требуется контроль уровня сахара в крови).
- При беременности (ограниченный опыт применения) (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания").
- При эпилепсии или судорожных припадках в анамнезе (риск понижения порога судорожной готовности) (см.раздел "Особые указания").
- При почечной недостаточности (требуется коррекция режима дозирования)(см. раздел "Способ применения и дозы").
- При одновременном применении лекарственных средств, содержащих этанол (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препарата-
- ми").
- На фоне терапии нейролептиками, в том числе препаратом Сульпирид Белупо, отмечались лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз. Развитие необъяснимых инфекций или повышение температуры тела могут являться признаками нарушений со стороны крови,что требует немедленного выполнения гематологических исследований.
- У пациентов, имеющих в анамнезе указания на глаукому, кишечную непроходимость, врожденный стеноз пищеварительного тракта, задержку мочеиспускания или гиперплазию предстательной железы (так как препарат обладает м-холиноблокирующими свойствами).
- У пациентов (особенно пожилых пациентов) с артериальной гипертензией в связи с риском развития гипертонического криза (пациенты должны находиться под медицинским наблюдением).
- При применении у детей следует соблюдать осторожность, так как эффективность и безопасность сульпирида у данной категории пациентов исследованы недостаточно.
Побочные действия
Нежелательные явления, развивающиеся в результате применения сульпирида, подобны нежелательным явлениям, вызываемым другими психотропными средствами, но частота их развития, в основном, меньше.
Со стороны эндокринной системы: часто: гиперпролактинемия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто: повышение активности "печеночных" ферментов.
Со стороны нервной системы: часто: седация, сонливость, экстрапирамидные расстройства (эти симптомы обычно обратимы после назначения противопаркинсонических препаратов), паркинсонизм, тремор, акатизия; нечасто: мышечный гипертонус, дискинезия, мышечная дистония;
редко: окулогирный криз; частота неизвестна: злокачественный нейролептический синдром, гипокинезия, поздняя дискинезия (после приема в течение более 3-х месяцев, как и при приеме других нейролептиков, при этом прием противопаркинсонических препаратов неэффективен или может спровоцировать усиление симптомов), судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: ортостатическая гипотензия; редко: желудочковые нарушения ритма, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия; частота неизвестна: удлинение интервала QT, пируэтная желудочковая тахикардия, остановка сердца, внезапная смерть, венозные тромбоэмболические осложнения, включая тромбоэмболию легочной артерии и тромбоз глубоких вен, иногда фатальные; повышение артериального давления (см. раздел "Особые указания").
Со стороны половых органов и молочных желез: нечасто: увеличение молочных желез, аменорея, оргазмическая дисфункция, эректильная дисфункция; часто: болезненность молочных желез, галакторея; частота неизвестна: гинекомастия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто: макулезно-папулезная сыпь.
Общие нарушения: часто: увеличение массы тела.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: лейкопения; частота неизвестна: нейтропения, агранулоцитоз.
Со стороны психики: часто: бессонница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: гиперсаливация.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: анафилактические реакции (крапивница, одышка, чрезмерное снижение
артериального давления, анафилактический шок).
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна: кривошея, тризм.
Беременность, послеродовой период и перинатальное состояние: частота неизвестна: синдром "отмены" препарата у новорожденных (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания").
Взаимодействие
Одновременный прием сульпирида и препаратов, угнетающих ЦНС (наркотические анальгетики, антигистаминные препараты, барбитураты, бензодиазепины и другие анксиолитики), может привести к усилению седативного эффекта этих препаратов.
Комбинация сульпирида с алкоголем также может усилить седативное действие алкоголя.
Следует избегать одновременного назначения с леводопой из-за взаимного антагонизма леводопы и сульпирида.
Существует повышенный риск развития ортостатической гипотензии при одновременном приеме сульпирида и антигипертензивных средств.
Сукральфат, антациды, содержащие Mg2+и/или Аl3+, снижают биодоступность на 20-40%.
Антагонизм с агонистами дофаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, кинаголид, ропинирол) и нейролептиками. При экстрапирамидном синдроме, индуцированном нейролептиками, не применяют агонисты дофаминергических рецепторов, а используют антихолинергические лекарственные средства. При необходимости лечения пациентов с болезнью Паркинсона на фоне применения агонистов дофаминергических рецепторов дозу последнего следует постепенно снизить до полной отмены (резкая отмена может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома).
Риск развития желудочковых аритмий типа "torsade de pointes" при одновременном применении с: противоаритмическими лекарственными средствами 1а класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, соталол, дофетил, ибутилид), некоторыми нейролептиками (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисульприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол, пимозид), лекарственными средства, вызывающими брадикардию (дилтиазем, верапамил, бета-блокаторы, клонидин, гуанфацин, препараты наперстянки, донепизил, ривастигмин, такрин, амбенония хлорид, галантамин, пиридостигмин, неостигмин), лекарственными средствами, вызывающими гипокалиемию (калийвыводящие диуретики, некоторые слабительные, амфотерицин В в/в, ГКС, тетракозактид) и другими (в том числе бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин внутривенно, мизоластин, винкамин в/в, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин).
Как принимать, курс приема и дозировка
Взрослые
Кратковременное симптоматическое лечение при неэффективности обычных методов лечения: суточная доза составляет от 50 до 150 мг в течение не более 4 недель.
Острые психотические расстройства, хронические психотические расстройства (шизофрения, хронические нешизофренические бредовые состояния): суточная доза составляет 200-400 мг сульпирида два раза в день. При необходимости, доза может быть увеличена до 1200 мг два раза в день (наивысшая рекомендуемая доза составляет 2400 мг).
Дети старше 6 лет
Тяжелые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипия), особенно с синдромом аутизма: суточная доза составляет 5-10 мг/кг массы тела.
Дозы для лиц пожилого возраста
Начальная доза сульпирида должна составлять 1/4 - 1/2 дозы для взрослых.
Дозы у пациентов с нарушениями функции почек
В связи с тем, что сульпирид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу сульпирида и/или увеличить интервал между приемом отдельных доз препарата в зависимости от показателей клиренса креатинина.
Передозировка
Симптомы (общие для обеих лекарственных форм): дискинезии (спазм жевательной мускулатуры, спастическая кривошея), экстрапирамидные нарушения. В отдельных случаях — выраженный паркинсонизм, кома.
При применении таблеток могут наблюдаться: помутнение зрения, артериальная гипертензия, седативный эффект, тошнота, сухость во рту, рвота, повышенное потоотделение и гинекомастия, развитие ЗНС.
Лечение: симптоматическое. Назначение холиноблокаторов центрального действия.
Специальные указания
При возникновении гипертермии в период лечения препаратом Сульпирид Белупо следует отменить. Гиперемия может являться признаком развития злокачественного нейролептического синдрома (проявляющегося гипертермией, дискинезией, вегетативными расстройствами), описанного при лечении нейролептиками. Хотя данные о развитии синдрома на фоне лечения препаратом Сульпирид Белупо отсутствуют, необходима осторожность, в особенности при назначении высоких доз препарата.
При назначении препарата Сульпирид Белупо пациентам с эпилепсией перед началом лечения необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, т.к. препарат снижает порог судорожной активности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения запрещается управление транспортными средствами и работа с механизмами, требующая повышенного внимания, а также прием алкоголя.
Действующее вещество
Условия отпуска из аптек
Лекарственная форма
Показания
Форма выпуска
Технические характеристики
Товарная категория в каталогеЛекарственные препараты / Нервная система / Нейролептики
Срок годности базовый (в месяцах)36
Способ введения лекарственного средстваПероральный
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)Шизофрения;Шизотипическое расстройство;Хронические бредовые расстройства;Острые и преходящие психические расстройства;Шизоаффективные расстройства;Неорганический психоз неуточненный;Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы;Неврастения
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)F20;F21;F22;F23;F25;F29;F45.3;F48.0
Международное Непатентованное Наименование на латиницеSulpiride
Международное Непатентованное НаименованиеСульпирид
Лекарственная форма:Капсулы
Термолабильный препаратНет
Торговое названиеСульпирид Белупо
Торговое название на латиницеSulpirid Belupo
Отпуск из аптекПо рецепту
Содержание действующего вещества (мг)200 мг
Препараты:Нейролептическое средство
Заболевания:Психические и нервные растройства
Количество в упаковке12
Фармакологическая группа АТС (название)Сульпирид
Фармакологическая группа АТС (код)N05AL01
Страна производства:Хорватия
Вид упаковкиПачка картонная
Наименование товараСульпирид Белупо капсулы 200мг №12
ПолМужской, Женский
Беречь от детейДа
Органы и системы:Нервная система
Показания к применению:Неврастения, Шизотипическое расстройство, Шизофрения, Психозы
Целевой возрастПожилой, Средний, Взрослый, Подростковый
Производитель:Белупо
Вид средстваЛекарственный препарат
Бренд латиницаSulpirid
БрендСульпирид
Минимальный возраст от, мес168
Действующее веществоСульпирид