У нас вы можете купить Спазоверин 40 мг таблетки 30 шт по доступной цене с доставкой до ближайшей аптеки нашей сети в Москве - интернет-аптека Zibero!
Ваш регион: Россия, Москва
ИНСТРУКЦИЯ
УПАКОВКА И ФОРМА ВЫПУСКА
- Таблетки 40 мг - 30 шт в уп.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
- Круглые двояковыпуклые таблетки желтого цвета.
СОСТАВ
- 1 таблетка содержит:
- действующее вещество: дротаверина гидрохлорид - 40,0 мг;
- вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 37,0 мг; магния стеарат - 1,5 мг; Повидон К-30 (поливинилпирролидон) - 3,0 мг; тальк - 3,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая (Miccel 101) - 55,0 мг.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
- спазмолитическое средство
ФАРМАКОДИНАМИКА
- Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры.
- Эффект дротаверина по снижению цитозольной концентрации ионов Са2+ через цАМФ объясняет его антагонистический эффект по отношению к ионам Са2+.
- In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ IV без ингибирования ферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ IV в разных тканях. Фермент ФДЭ IV наиболее важен для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта.
- Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью фермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.
- Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов. Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей. Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
- Абсорбция
- По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65 % принятой дозы дротаверина. Максимальная концентрация (Сmax) дротаверина в плазме крови достигается через 45-60 минут.
- Распределение
- In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-98 %). особенно с альбумином, ? и ?- глобулинами.
- Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.
- Метаболизм
- Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.
- Выведение
- Период полувыведения (T?) дротаверина составляет 8-10 часов. В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма, около 50 % дротаверина выводится почками и около 30 % - через желудочно-кишечный тракт. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.
ПОКАЗАНИЯ
- • Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
- • Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.
- В качестве вспомогательной терапии
- • Спазмы гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом.
- • При головных болях напряжения.
- • При дисменорее (менструальных болях).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- • Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
- • Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью).
- • Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса).
- • Детский возраст до 6 лет.
- • Период грудного вскармливания (см. Раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
- С осторожностью
- Артериальная гипотензия, одновременный прием с леводопой, беременность (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания».
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Однако, перед применением препарата Спазоверин Эффект® во время беременности, следует соблюдать осторожность, и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.
- В связи с отсутствием исследований на животных и клинических данных, назначать дротаверин в период грудного вскармливания не рекомендуется.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
- Препарат Спазоверин Эффект® принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.
- Взрослые
- По 1 таблетке за один прием (для дозировки 80 мг) 1-3 раза в сутки.
- По 1-2 таблетке за один прием (для дозировки 40 мг) - 1-3 раза в сутки.
- Максимальная разовая доза - 80 мг (1 таблетка 80 мг или 2 таблетки 40 мг).
- Максимальная суточная доза - 240 мг, что составляет 3 таблетки (для дозировки 80 мг) или 6 таблеток (для дозировки 40 мг).
- Дети
- Клинические исследования применения дротаверина у детей не проводились.
- В случае назначения препарата Спазоверин Эффект® детям:
- • от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 40 мг за один прием 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 80 мг, что составляет 2 таблетки (40 мг);
- • старше 12 лет: по 1 таблетке 40 мг за 1 прием 1-4 раза в сутки или по 2 таблетки
- 40 мг (1 таблетка 80 мг) за 1 прием 1-2 раза в сутки.
- Максимальная суточная доза составляет 160 мг (2 таблетки 80 мг или 4 таблетки 40 мг).
- При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата Спазоверин Эффект® обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть дольше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.
- Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы препарата Спазоверин Эффект® наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
- Для описания частоты возникновения неблагоприятных реакций используется следующая классификация, рекомендованная Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто (?10%); часто (?1% и <10%), 0="" 1="" 01="" dd="">
- Со стороны нервной системы
- Редкие: головная боль, головокружение, бессонница.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы
- Редкие: ощущение сердцебиения, снижение артериального давления;
- Со стороны желудочно-кишечного тракта
- Редкие: тошнота, запор;
- Со стороны иммунной системы
- Редкие: аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»).
ПЕРЕДОЗИРОВКА
- Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.
- Лечение
- В случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением и, при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая искусственное вызывание рвоты или промывание желудка.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
- • С леводопой
- Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие леводопы. При назначении препарата Спазоверин Эффект® одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.
- • С папаверином, бендазолом и другими спазмолитическими средствами (в т.ч. м-холиноблокаторами) - взаимное усиление спазмолитического действия.
- • С морфином - снижение спазмогенной активности морфина.
- • С фенобарбиталом - усиление спазмолитического действия дротаверина;
- • С трициклическими антидепрессантами, хинидином, прокаинамидом - усиление выраженности снижения артериального давления.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
- Применение препарата Спазоверин Эффект® при артериальной гипотензии требует повышенной осторожности.
- Хранить в недоступном для детей месте.
- Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата
- Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При выявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения.
- В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, такими как управление автомобилем и работа с механизмами.