Ригевидон таб. №21х3 (Gedeon Richter) приобрести по доступной цене на ZIBERO. Удобные способы оплаты, самовывоз, скидки!
36
Отпуск из аптекПо рецепту
Заболевания:Гинекологические заболевания
Фармакологическая группа АТС (название)Левоноргестрел + этинилэстрадиол
Фармакологическая группа АТС (код)G03AA07
Производитель:Гедеон Рихтер
Действующее веществоЭтинилэстрадиол+Левоноргестрел
Ваш регион: Россия, Москва
Состав, форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой - 1 таб.:
- Активные вещества: этинилэстрадиол 30 мкг; левоноргестрел 150 мкг;
- Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0.275 мг, магния стеарат - 0.55 мг, тальк - 1.1 мг, крахмал кукурузный - 19.895 мг, лактозы моногидрат - 33 мг.
- Состав оболочки: сахароза - 22.459 мг, тальк - 6.826 мг, кальция карбонат - 3.006 мг, титана диоксид - 1.706 мг, коповидон - 0.592 мг, макрогол 6000 - 0.148 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.146 мг, повидон - 0.088 мг, кармеллоза натрия - 0.029 мг.
21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Фармакотерапевтическая группа
Комбинированный монофазный пероральный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.
При приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона - левоноргестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего - прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол.
Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-гормонов (ЛГ и ФСГ) из гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом при регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.
Фармакокинетика
Этинилэстрадиол
Этинилэстрадиол быстро и почти полностью всасывается из кишечника. Этинилэстрадиол подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, Тmах составляет 1.5 ч, T1/2 - около 26 ч.
При приеме внутрь этинилэстрадиол выводится из плазмы крови в течение 12 ч, T1/2 составляет 5.8 ч.
Этинилэстрадиол метаболизируется в печени и кишечнике. Метаболиты этинилэстрадиола - водорастворимые сульфатные или глюкуронидные конъюгаты, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий.
Метаболизируется в печени, T1/2 составляет 2-7 ч.
Этинилэстрадиол выводится почками (40%) и через кишечник (60%).
Выделяется с грудным молоком.
Левоноргестрел
Левоноргестрел быстро абсорбируется (менее чем за 4 ч). Не подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. При совместном применении левоноргестрела с этинилэстрадиолом существует зависимость между дозой и максимальной концентрацией в плазме. Тmах левоноргестрела составляет 2 ч, T1/2 - 8-30 ч (в среднем 16 ч). Большая часть левоноргестрела связывается в крови с альбумином и ГСПГ (глобулин, связывающий половые гормоны). Метаболизируется в печени.
Левоноргестрел выводится почками (60%) и через кишечник (40%).
Выделяется с грудным молоком.
Клиническая фармакология
Монофазный пероральный контрацептив.
Показания к применению
- пероральная контрацепция;
- функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия);
- синдром предменструального напряжения.
Противопоказания к применению
- тяжелые заболевания печени;
- врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора);
- холецистит;
- наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания;
- тромбоэмболии и предрасположенность к ним;
- злокачественные опухоли (прежде всего рак молочной железы или эндометрия);
- опухоли печени;
- семейные формы гиперлипидемии;
- тяжелые формы артериальной гипертензии;
- эндокринные заболевания (в т.ч. тяжелые формы сахарного диабета);
- серповидно-клеточная анемия;
- хроническая гемолитическая анемия;
- влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;
- пузырный занос;
- мигрень;
- отосклероз;
- идиопатическая желтуха беременных в анамнезе;
- тяжелый кожный зуд беременных;
- герпес беременных;
- возраст старше 40 лет;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и желчного пузыря, эпилепсии, депрессии, язвенном колите, миоме матки, мастопатии, туберкулезе, заболеваниях почек, при сахарном диабете, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, нарушениях функции почек, варикозном расширении вен, флебите, отосклерозе, рассеянном склерозе, эпилепсии, малой хорее, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, бронхиальной астме, в подростковом возрасте (без peгулярных овуляторных циклов).
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится.
Возможные побочные эффекты транзиторного характера, спонтанно проходящие: тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, изменение массы тела и либидо, изменение настроения, ациклические кровянистые выделения; в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии).
При длительном приеме очень редко могут возникать хлоазма, снижение слуха, генерализованный зуд, желтуха, судороги икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков.
Редко отмечается гипертриглицеридемия, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД, тромбозы и венозные тромбоэмболии, желтуха, кожные высыпания, изменение характера влагалищной секреции, кандидоз влагалища, утомляемость, диарея.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Барбитураты, некоторые противоэпилептические препараты (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.
Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными средствами (в т.ч. с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры кишечника.
При одновременном применении с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона может потребоваться дополнительное определение протромбинового индекса и изменение дозы антикоагулянта.
При применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов возможно увеличение их биодоступности и токсичности.
При применении пероральных гипогликемических препаратов и инсулина возможно появление необходимости в изменении их дозы.
При сочетании с бромокриптином снижается его эффективность.
При сочетании с препаратами с потенциальным гепатотоксическим действием, например, с препаратом дантролен, наблюдается усиление гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Если во время предыдущего менструального цикла гормональная контрацепция не проводилась, то Ригевидон® с целью контрацепции принимают с 1-го дня менструации ежедневно по 1 таблетке в течение 21 дня, в одно и то же время суток. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Следующий 21-дневный цикл приема таблеток из новой упаковки, содержащей 21 таблетку, необходимо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва, т.е. на 8-й день, даже в том случае, если кровотечение не прекратилось. Таким образом, начало приема препарата из каждой новой упаковки приходится на один и тот же день недели.
При переходе к приему препарата Ригевидон® с другого перорального контрацептива применяется аналогичная схема. Прием препарата осуществляется до тех пор, пока сохраняется необходимость в контрацепции.
После аборта прием препарата рекомендуется начинать в день аборта или на следующий день после операции.
После родов препарат можно назначать лишь женщинам, не кормящим грудью; к приему контрацептива следует приступать не ранее 1-го дня менструации. В период лактации применение препарата противопоказано.
Пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 ч. Если с момента приема последней таблетки прошло 36 ч, то контрацепция ненадежна. Во избежание межменструальных кровянистых выделений прием препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки, за исключением пропущенной(ных) таблетки(ок). В случаях пропуска таблеток рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).
В лечебных целях дозу препарата Ригевидон® и схему применения врач устанавливает в каждом случае индивидуально.
Передозировка
Случаи развития токсических эффектов вследствие передозировки неизвестны.
Меры предосторожности и особые указания
Перед началом применения гормональной контрацепции и в последующем каждые 6 мес рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее в себя цитологический анализ мазка с шейки матки, оценку состояния молочных желез, определение глюкозы крови, холестерина и других показателей функции печени, контроль АД, анализ мочи.
Назначение препарата Ригевидон® женщинам с тромбоэмболическими заболеваниями в молодом возрасте и повышением свертываемости крови в семейном анамнезе не рекомендуется.
Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации функций печени.
При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости прием препарата следует прекратить.
При нарушении функции печени во время приема препарата Ригевидон® необходима консультация терапевта.
При появлении ациклических (межменструальных) кровотечений прием препарата Ригевидон® следует продолжать, т.к. в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если ациклические (межменструальные) кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.
В случае рвоты или диареи прием препарата следует продолжать, применяя другой, негормональный метод контрацепции.
У курящих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, имеется повышенный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).
Прием препарата следует прекратить в следующих случаях:
- при появлении впервые или усилении мигренеподобной головной боли;
- при появлении непривычно сильной головной боли;
- при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах);
- при возникновении желтухи или гепатита без желтухи;
- при цереброваскулярных расстройствах;
- при появлении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке;
- при остром ухудшении остроты зрения;
- при подозрении на тромбоз или инфаркт;
- при резком повышении АД;
- при возникновении генерализованного зуда;
- при учащении эпилептических припадков;
- за 3 месяца до планируемой беременности;
- ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства;
- при длительной иммобилизации;
- при наступившей беременности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Прием препарата не влияет на способность к вождению транспортных средств и к управлению другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Технические характеристики
Товарная категория в каталогеЛекарственные препараты / Препараты в акушерстве и гинекологии / Гормональные препараты в гинекологии
Срок годности базовый (в месяцах)36
Способ введения лекарственного средстваПероральный
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища;Синдром предменструального напряжения;Дисменорея неуточненная;Общие советы и консультации по контрацепции
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)N93;N94.3;N94.6;Z30.0
Международное Непатентованное Наименование на латиницеEthinylestradiol+Levonorgestrel
Международное Непатентованное НаименованиеЭтинилэстрадиол+Левоноргестрел
Лекарственная форма:Таблетки, Таблетки покрытые оболочкой
Термолабильный препаратНет
Торговое названиеРигевидон
Торговое название на латиницеRigevidon
Отпуск из аптекПо рецепту
Содержание действующего вещества (мг)30 мкг + 150 мкг
Препараты:Контрацептивное средство
Заболевания:Гинекологические заболевания
Количество в упаковке63
Фармакологическая группа АТС (название)Левоноргестрел + этинилэстрадиол
Фармакологическая группа АТС (код)G03AA07
Страна производства:Венгрия
Вид упаковкиПачка картонная
Наименование товараРигевидон таблетки №21х3
ПолЖенский
Беречь от детейДа
Органы и системы:Репродуктивная система
СимптомыСиндром предменструального напряжения
Показания к применению:Метроррагия, Дисменорея
Целевой возрастПожилой, Средний, Взрослый
Производитель:Гедеон Рихтер
Вид средстваЛекарственный препарат
Бренд латиницаRigevidon
БрендРигевидон
Минимальный возраст от, мес216
Действующее веществоЭтинилэстрадиол+Левоноргестрел