Протамина сульфат 10 мг/мл 5 мл 10 шт. раствор для внутривенного введения (Эллара МЦ) приобрести по доступной цене на ZIBERO. Удобные способы оплаты, самовывоз, скидки!
По рецепту
Ваш регион: Россия, Москва
Состав, форма выпуска и упаковка
1 мл препарата содержит: протамина сульфат - 10 мг; вода для инъекций до 1 мл.
По 2 мл или 5 мл в ампулах.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным помещают в пачку из картона.
5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным помещают в коробку из картона с гофрированным вкладышем.
При использовании ампул с точкой или кольцом надлома скарификатор или нож ампульный не вкладывают.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Гемостатическое средство.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики не проводились.
Фармакодинамика
Протамина сульфат является специфическим антагонистом гепарина. 1 мг протамина сульфата нейтрализует 80-120 ЕД гепарина в крови. Комплексообразование обусловлено обилием катионных групп (за счет аргинина), которые связываются с анионными центрами гепарина. Действие препарата после внутривенного введения наступает мгновенно и продолжается в течение 2 часов. После внутривенного введения образуется комплекс протамин-гепарин, который может разрушаться с высвобождением гепарина. При передозировке может снижать свертываемость крови, т.к. сам протамина сульфат проявляет антикоагулянтную активность.
Показания к применению
- Кровотечения вследствие передозировки гепарина;
- перед операцией у больных, которые принимают гепарин с лечебной целью;
- после операций на сердце и кровеносных сосудах с экстракорпоральным кровообращением;
- гипергепаринемия.
Противопоказания к применению
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- идиопатическая или врожденная гипергепаринемия (в таких случаях препарат не эффективен и может усилить кровоточивость);
- выраженная артериальная гипотензия;
- тромбоцитопения;
- недостаточность коры надпочечников;
- прием больными инсулинов, содержащих протамина сульфат, а также других лекарственных средств, содержащих протамина сульфат;
- аллергические реакции на рыбу в анамнезе.
Опыт медицинского применения у детей ограничен.
Беременность и лактация
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, зуд, развитие анафилактоидных реакций.
Прочие: ощущение жара, гиперемия кожи, чувство нехватки воздуха (при чрезмерно быстром введении).
Взаимодействие с лекарственными средствами
Несовместим с цефалоспоринами и пенициллинами.
Является антагонистом низкомолекулярных гепаринов.
Может повышать интенсивность и длительность действия недеполяризующих миорелаксантов.
Способ применения и дозы
Раствор протамина сульфата вводят медленно внутривенно струйно или капельно. Скорость введения не должна превышать 5 мг в минуту (например, 50 мг препарата вводить в течение 10 минут), так как более быстрое введение может вызвать анафилактоидную реакцию. Доза препарата зависит от способа введения гепарина. Вычисленную дозу растворяют в 300-500 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Не следует вводить более 150 мг протамина сульфата в течение 1 часа.
1. При болюсных инъекциях гепарина доза протамина сульфата уменьшается в зависимости от времени, прошедшего от введения гепарина, так как последний непрерывно удаляется из организма.
- Время, прошедшее после инъекции гепарина 15-30 минут: Доза протамина сульфата 1-1,5 мг в расчете на 100 ME гепарина.
- Время, прошедшее после инъекции гепарина 30-60 минут: Доза протамина сульфата 0,5-0,75 мг в расчете на 100 ME гепарина.
- Время, прошедшее после инъекции гепарина свыше 2 часов: Доза протамина сульфата 0,25-0,375 мг в расчете на 100 ME гепарина.
2. Если гепарин вводился внутривенно капельно, необходимо прекратить его инфузию и ввести 25-30 мг протамина сульфата.
3. При подкожных инъекциях гепарина доза протамина сульфата составляет 1-1,5 мг на каждые 100 ME гепарина. Первые 25-50 мг протамина сульфата следует ввести внутривенно медленно, а оставшуюся дозу - внутривенно капельно в течение 8-16 часов. Возможно дробное введение протамина сульфата, что требует контроля активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ). Например, если введено подкожно 20000 ME гепарина, через 2 часа происходит резорбция гепарина из комплексов с протамином по 3333 ME гепарина, в связи с этим следующая доза протамина сульфата составляет 33 мг.
4. В случае использования экстракорпорального кровообращения при оперативном вмешательстве доза протамина сульфата составляет 1,5 мг на каждые 100 ME гепарина. При определении дозы протамина необходимо учитывать путь введения гепарина.
Максимальная длительность лечения 3 дня.
Передозировка
Может сопровождаться кровотечением, т.к. протамин обладает собственной антикоагулянтной активностью.
Лечение - симптоматическое.
Меры предосторожности и особые указания
Введение проводят под контролем свертываемости крови. Перед введением следует убедиться в адекватности объема крови больного (гиповолемия увеличивает риск коллапса).
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Технические характеристики
Товарная категория в каталогеЛекарственные препараты / Система кроветворения / Кровоостанавливающие препараты
Термолабильный препаратНет
Отпуск из аптекПо рецепту
Страна производства:Россия