Каталог
Пропанорм 300мг 50 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
артикул 8595026442351

Пропанорм таб.п/о плен. 300мг №50 (Pro.Med.Cs) приобрести по доступной цене на ZIBERO. Удобные способы оплаты, самовывоз, скидки!

Срок годности базовый (в месяцах)

36

Отпуск из аптек

По рецепту

Заболевания:

Аритмия, Желудочковая тахикардия, Наджелудочковая тахикардия, Фибрилляция и трепетание предсердий

Фармакологическая группа АТС (название)

Пропафенон

Фармакологическая группа АТС (код)

C01BC03

Производитель:

Про.Мед.Цс

Действующее вещество

Пропафенон

540 руб

В наличии: много

В корзину
Итого по клубной
карте

486 руб

Покупка по клубной карте дает выгоду 10% или 54 руб

Купить в 1 клик
Доступные варианты:
5 990 р
Товар возврату не подлежит
ДОСТАВКА:

Ваш регион: Россия, Москва

Самовывоз
| 5-6 дней |
Бесплатно
Есть в 5 магазинах
Доставка почтой
| 9-6 дней |
По тарифам почты РФ
Доставка курьером
| 5-6 дней |
Бесплатно
Поставтоматы
| 2-6 дней |
Бесплатно от 3000 руб
Выбрать на карте
Товар учавствует в акции(ях)
С товаром идет подарок
  • Условия хранения


    Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C.

  • Срок годности от даты изготовления


    3 года.

  • Описание товара


    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
    Лечение и профилактика наджелудочковых и желудочковых экстрасистол, пароксизмальных нарушений ритма.

  • Фармакологическое действие


    Пропафенон - это антиаритмический препарат, обладающий мембраностабилизирующими свойствами, свойствами блокатора натриевых каналов (класс IС) и слабо выраженной бета-адреноблокирующей активностью (класс II).
    Антиаритмический эффект основывается на местноанестезирующем и прямом мембраностабилизирующем действии на кардиомиоциты, а также на блокаде β-адренорецепторов и кальциевых каналов.
    Пропафенон, блокируя быстрые натриевые каналы, вызывает дозозависимое снижение скорости деполяризации и угнетает фазу 0 потенциала действия и его амплитуду в волокнах Пуркинье и сократительных волокнах желудочков, угнетает автоматизм. Замедляет проведение по волокнам Пуркинье. Удлиняет время проведения по синоатриальному узлу и предсердиям. При применении пропафенона может происходить удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS (от 15 до 25) на ЭКГ, а также интервалов АН и HV на гисограмме. Не наблюдается каких-либо значительных изменений интервала QT. Электрофизиологические эффекты более выражены в ишемизированном, чем в нормальном миокарде. Пропафенон уменьшает скорость увеличения потенциала действия, вследствие чего снижается скорость проводимости импульса (отрицательный дромотропный эффект). Рефрактерный период в предсердии, атриовентрикулярном узле и желудочках удлиняется. Пропафенон также удлиняет рефрактерный период в дополнительных проводящих путях у пациентов с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW).
    Действие препарата начинается через 1 ч после приема внутрь, достигает максимума через 2-3 ч и длится 8-12 ч.

  • Фармакокинетика


    Всасывание и распределение
    При приеме внутрь абсорбция - более 95%. Системная биодоступность - 5-50%. Прием с пищей увеличивает биодоступность у пациентов с интенсивным метаболизмом. Биодоступность пропафенона характеризуется дозозависимостью, которая повышается нелинейно с увеличением дозы: возрастает с 5% до 12% при увеличении разовой дозы с 150 мг до 300 мг, а при 450 мг - до 40-50%. Время достижения Сmах после приема внутрь составляет 1-3/5 ч и ее значение колеблется от 500 до 1500 мкг/л. Css в плазме крови достигается через 3-4 дня после начала терапии.
    При в/в Сmах пропафенона в плазме крови достигается в течение первой минуты.
    Проницаемость через гематоэнцефалический и плацентарный барьер низкая. Концентрация пропафенона в пупочном канатике составляет 30% от его концентрации в крови матери.
    Vd - 3-4 л/кг. Связывание с белками плазмы крови и внутренних органов (печень, легкие) - 85-97%.
    Метаболизм и выведение
    Пропафенон подвергается значительной и насыщаемой пресистемной биотрансформации с помощью изофермента CYP2D6 (эффект "первого прохождения" через печень), что приводит к абсолютной биодоступности, зависимой от дозы и лекарственной формы препарата.
    Существует 2 модели генетически детерминированного метаболизма пропафенона. Более чем у 90 % пациентов пропафенон быстро и значительно метаболизируется, T1/2 составляет от 2.8 до 11 ч. Описаны 11 метаболитов пропафенона, из них два - фармакологически активны: 5-гидроксипропафенон образуется с помощью изофермента CYP2D6, и N-депропилпропафенон (норпропафенон) - с помощью изоферментов CYP3A4 и CYP1A2. Менее чем у 10% пациентов пропафенон метаболизируется медленнее, поскольку 5-гидроксипропафенон не образуется или образуется в незначительных количествах. При этом типе метаболизма T1/2 составляет около 17 ч. При экстенсивном метаболизме с циклом насыщаемого гидроксилирования с помощью изофермента CYP2D6 фармакокинетика пропафенона нелинейная, а при медленном метаболизме - линейная.
    Поскольку равновесное состояние фармакокинетических параметров достигается через 3-4 дня после приема препарата внутрь у всех пациентов, режим дозирования препарата одинаков для всех пациентов независимо от скорости метаболизма.
    Фармакокинетика характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью, что обусловлено, главным образом, эффектом "первого прохождения" через печень, а также ее нелинейностью при экстенсивном метаболизме. Вариабельность концентрации пропафенона в крови требует осторожного титрования дозы и наблюдения за пациентами, включая ЭКГ-контроль.
    Пропафенон выводится почками - 38% в виде метаболитов (менее 1% в неизмененном виде), через кишечник с желчью - 53% (в виде глюкуронидов и сульфатов метаболитов и активного вещества).
    Фармакокинетика в особых клинических случаях
    При печеночной недостаточности выведение снижается.

  • Показания к применению


    Для приема внутрь
    — желудочковые аритмии;
    — пароксизмальная наджелудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий;
    — пароксизмальная тахикардия по типу re-entry с вовлечением AV-узла или дополнительных путей проведения.

  • Применение при беременности и в период лактации


    Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Применение препарата Пропанорм® при беременности, особенно в I триместре, возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
    Пропафенон проникает через плацентарный барьер. Концентрация пропафенона в пупочном канатике составляет 30% от его концентрации в крови матери.
    Пропафенон выделяется с грудным молоком, поэтому в случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

  • Особые указания


    Лечение следует начинать в условиях стационара, поскольку повышен риск аритмогенного действия, связанного с применением препарата Пропанорм®.
    При назначении препарата внутрь рекомендуется, чтобы предшествующая антиаритмическая терапия была прекращена до начала лечения в сроки, равные 2-5 периодам полувыведения этих препаратов.
    У каждого пациента, который получает Пропанорм®, следует провести ЭКГ и клиническое обследование до начала терапии и в период ее проведения (в т.ч. ЭКГ-мониторирование) для раннего выявления побочного действия, оценки эффективности препарата и необходимости продолжения терапии (контроль водно-электролитного баланса, периодическое определение активности микросомальных ферментов печени, особенно трансаминаз).
    Учитывая вероятное проаритмогенное воздействие препарата, в/в введение препарата Пропанорм® рекомендуется проводить только по назначению и под контролем врача.
    В случае если в ходе терапии проявятся синоатриальная блокада или AV-блокада II-III степени или часто повторяющаяся экстрасистолия, лечение препаратом Пропанорм® необходимо прекратить.
    Электрокардиостимуляторы необходимо проверять и при необходимости перепрограммировать, поскольку препарат может повлиять на порог чувствительности и частотный порог искусственного водителя ритма.
    Существует риск конверсии пароксизмальной мерцательной аритмии в трепетание предсердий с AV блокадой 2:1 или 1:1, с очень высокой частотой сокращения желудочков (т.е.> 180 уд./мин).
    Как и при применении других антиаритмических средств I С класса, пациенты с органическими изменениями миокарда при применении препарата Пропанорм® могут быть предрасположены к развитию серьезных побочных эффектов.
    Пропанорм® может ухудшить течение миастении.
    У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать постепенно, дозу препарата титровать с особой осторожностью и увеличивать ее постепенно. То же относится и к поддерживающей терапии. Любое увеличение дозы, которое может потребоваться, следует производить только после 5-8 дней терапии.
    У пациентов с нарушениями функции печени и/или почек может произойти кумуляция пропафенона в организме даже при применении обычных терапевтических доз. У таких пациентов рекомендуется снизить дозу и регулярно проводить ЭКГ-мониторирование, регулярный контроль лабораторных параметров и контроль концентрации пропафенона в плазме крови.
    Применение препарата Пропанорм® может выявить бессимптомное течение синдрома Бругада и вызвать бругадоподобные изменения на ЭКГ. Поэтому, после начала терапии препаратом следует провести ЭКГ обследование, чтобы исключить синдром Бругада и бругадоподобные изменения на ЭКГ.
    За пациентами, проходящими долгосрочное лечение антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами, необходимо вести тщательное клиническое и лабораторное наблюдение.
    Следует учитывать, что при лечении желудочковых нарушений ритма препарат Пропанорм® эффективнее антиаритмических препаратов IA и IB классов.
    Химическая и физическая стабильность препарата Пропанорм® после разведения в 5% растворе глюкозы сохраняется при 25°С в течение 72 ч. Однако с микробиологической точки зрения приготовленный раствор должен быть использован немедленно. В этом случае рекомендуется использовать препарат не позднее 24 ч при температурных условиях его хранения от 2° до 8°С, и только в том случае, если разведение раствора было проведено при соблюдении Нарушение зрения, головокружение, утомляемость и постуральная гипотензия могут повлиять на способность контролируемых асептических условий.
    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
    управлению автотранспортом и механизмами, поэтому в период лечения необходимо воздержаться от данных видов деятельности.

  • С осторожностью (Меры предосторожности)


    С осторожностью: бронхиальная астма, ХОБЛ легкой и средней степени тяжести (с особой осторожностью из-за бета-адреноблокирующего действия), органические поражения миокарда, пациенты с установленным кардиостимулятором, при печеночной и/или почечной недостаточности, пациенты пожилого возраста.
    Одновременное применение пропафенона (внутрь) и дигоксина приводит к повышению концентрации в крови дигоксина, при этом дозу последнего необходимо уменьшить на 25%.

  • Противопоказания


    — повышенная чувствительность к пропафенону и другим компонентам препарата;
    — синдром Бругада;
    — СССУ;
    — нарушение проведения возбуждения между предсердиями и желудочками, а также внутрижелудочкового проведения (синоатриальная, атриовентрикулярная II и III степени и внутрижелудочковые блокады) при условии
    отсутствия электрокардиостимулятора;
    — блокада ножек пучка Гиса или дистальная блокада (у пациентов без (электрокардиостимулятора);
    — удлинение интервала QT и одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT (в т.ч. фенотиазины, цизаприд, бепридил, трициклические антидепрессанты и макролиды для
    приема внутрь);
    — острый коронарный синдром;
    — тяжелая брадикардия и тяжелая артериальная гипотензия
    — выраженные нарушения водно-электролитного баланса (например, нарушения метаболизма калия) - должны быть устранены до введения препарата;
    — тяжелая ХОБЛ;
    — значительные органические изменения миокарда, такие как тяжелая рефрактерная хроническая сердечная недостаточность с фракцией выброса левого желудочка менее 35%;
    — кардиогенный шок, за исключением аритмического шока;
    — миастения;
    — одновременное применение ритонавира;
    — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

  • Способ применения и дозы


    Для приема внутрь
    Внутрь, после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
    Дозу препарата следует подбирать индивидуально, в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости проводимой терапии пациентом.
    Рекомендуется начинать терапию в стационаре, предварительно отменив все антиаритмические средства (под контролем АД, ЭКГ, оценки широты комплекса QRS).
    Если на фоне лечения отмечено расширение комплекса QRS или удлинение интервала QT более чем на 20% по сравнению с исходными значениями, либо удлинение интервала PQ более чем на 50%, удлинение интервала QT более чем на 500 мс, увеличение частоты и тяжести аритмии, следует уменьшить дозу или временно прекратить применение препарата.
    У пациентов со значительно расширенным комплексом QRS и AV-блокадой II и III степени рекомендуется снизить дозу.
    При массе тела пациента 70 кг и более начальная доза составляет 150 мг 3 раза/сут (в стационаре под контролем АД, ЭКГ). Доза может быть увеличена постепенно, с интервалами 3-4 сут до 300 мг 2 раза/сут, а при необходимости - до максимальной дозы 300 мг 3 раза/сут.
    У пациентов пожилого возраста и пациентов с массой тела менее 70 кг применение препарата начинают с более низких доз, постепенно увеличивая дозу. Такой же тактики следует придерживаться и при проведении поддерживающей терапии.
    Не следует начинать увеличение дозы препарата, если длительность применения препарата составляет менее 5-8 дней.
    При нарушении функции печени препарат рекомендуется применять в дозах, составляющих 20-30% от обычной. При нарушении функции почек (КК менее 10 мл/мин) начальная доза должна быть снижена.

  • Передозировка


    При одномоментном приеме дозы, в 2 раза превышающей суточную, симптомы интоксикации могут появляться через 1 ч, максимум - через несколько часов.
    Симптомы: выраженное снижение АД, спутанность сознания, брадикардия, удлинение интервала QT, расширение комплекса QRS, нарушения внутрипредсердной и внутрижелудочковой проводимости, экстрапирамидные расстройства, желудочковые тахиаритмии, фибрилляция желудочков, асистолия; экстракардиальные симптомы - головная боль, головокружение, нечеткость зрения, парестезия, тремор, тошнота, в исключительных случаях - судороги; сообщалось о летальном исходе. В случае тяжелого отравления возможны клонико-тонические судороги, сонливость, кома и остановка дыхания.
    Лечение: промывание желудка (в случае приема внутрь); дефибрилляция, введение добутамина, диазепама (при судорогах); при необходимости - ИВЛ и непрямой массаж сердца. Гемодиализ неэффективен. Поскольку пропафенон имеет большой Vd и высокую степень связывания с белками плазмы крови (более 95%), гемодиализ и гемоперфузия для выведения препарата не эффективны.

  • Побочное действие


    Определение частоты побочных эффектов (количество случаев/число наблюдений): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - нарушения проводимости, ощущение сердцебиения; часто - брадикардия, ухудшение течения сердечной недостаточности (у пациентов со сниженной сократительной функцией левого желудочка), синоатриальная блокада, AV-блокада, нарушения внутрижелудочковой проводимости, желудочковые тахиаритмии, наджелудочковые тахиаритмии, при приеме в высоких дозах - выраженное снижение АД, включая постуральную и ортостатическую гипотензию; редко - проаритмии, которые проявляются в виде учащения пульса(тахикардия) или фибрилляции желудочков; частота неизвестна - ухудшение течения хронической сердечной недостаточности.
    Со стороны пищеварительной системы: часто - диспептические симптомы, нарушение вкусовых ощущений, сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто - заболевания печени, холестаз, желтуха, гепатит; частота неизвестна - позывы на рвоту.
    Со стороны нервной системы: очень часто - головокружение; часто - обморок; нечасто - тревога, спутанность сознания, головная боль, атаксия, парестезия; редко - диплопия, нечеткость зрительного восприятия; частота неизвестна - судороги, экстрапирамидные симптомы.
    Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: редко - синдром, напоминающий системную красную волчанку.
    Со стороны половых органов и молочных желез: редко - импотенция; частота неизвестна - снижение количества сперматозоидов (возвращаются к норме после прекращения применения пропафенона).
    Аллергические реакции: нечасто - покраснение кожи, сыпь, зуд, крапивница.
    Лабораторные исследования: нечасто - увеличение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ, ЩФ), тромбоцитопения; редко - лейкопения, агранулоцитоз; частота неизвестна - гранулоцитопения.
    Прочие: слабость, бронхоспазм, артралгия.

  • Состав


    Активное вещество: пропафенона гидрохлорид 300 мг.
    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная - 41.5 мг, крахмал кукурузный - 28.9 мг, кроскармеллоза натрия - 21 мг, коповидон - 20 мг, магния стеарат - 2 мг, натрия лаурилсульфат - 1.6 мг.
    Состав оболочки: Опадрай белый 02F28310 - 14.92 мг (гипромеллоза 5 - 8.3 мг, титана диоксид - 4.12 мг, макрогол 6000 - 2.5 мг), симетикон (эмульсия диметикона с кремния диоксидом) - 0.08 мг.

  • Взаимодействие с другими препаратами


    Усиление побочного действия пропафенона может наблюдаться при одновременном применении с местными анестетиками (например, при имплантации электрокардиостимулятора, при хирургических вмешательствах, при экстирпации зубов) или с другими лекарственными препаратами, которые уменьшают ЧСС и/или сократимость миокарда (например, бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами).
    Пропафенон повышает концентрации пропранолола, метопролола, циклоспорина, дезипрамина, теофиллина в плазме крови.
    Одновременное применение пропафенона с дигоксином приводит к повышению концентрации дигоксина в плазме крови, в этом случае дозу последнего необходимо уменьшить на 25%.
    Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (фенпрокумон, варфарин) за счет блокирования их метаболизма - необходим контроль протромбинового времени.
    Одновременное введение пропафенона с препаратами, метаболизирующимися с помощью изофермента CYP2D6 (например, венлафаксином), может вызывать повышение концентрации этих препаратов в плазме крови.
    Концентрацию пропафенона в плазме крови могут увеличивать препараты, которые ингибируют изоферменты CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4. Например, кетоконазол, циметидин, хинидин, эритромицин и грейпфрутовый сок повышают его концентрацию в плазме крови на 20%.
    Совместное применение ритонавира с пропафеноном противопоказано из-за риска повышения концентрации препаратов в плазме крови.
    Одновременная терапия амиодароном и пропафеноном может вызывать нарушение проводимости и реполяризации и сопровождаться аритмогенным эффектом. В этом случае может потребоваться корректировка дозы обоих препаратов.
    Сочетание пропафенона и рифампицина может снизить концентрацию пропафенона в плазме крови и, как следствие, снизить его антиаритмическую активность.
    При одновременном применении пропафенона и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, таких как флуоксетин и пароксетин, может повышаться Cmax пропафенона в плазме крови. Одновременное применение пропафенона и флуоксетина у пациентов с "быстрым метаболизмом" увеличивает Cmax и AUC S-пропафенона на 39% и 50%, а R-пропафенона - на 71% и 50% соответственно. При одновременном применении пропафенона с пароксетином происходит повышение концентрации пропафенона в плазме крови. Таким образом, необходимый терапевтический эффект может быть достигнут при применении пропафенона в меньших дозах.
    Не рекомендуется одновременный прием пропафенона с препаратами, удлиняющими интервал QT (в т.ч. фенотиазины, цизаприд, бепридил, трициклические антидепрессанты и макролиды для приема внутрь).
    Лекарственные препараты, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

  • Форма выпуска


    10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Технические характеристики

Товарная категория в каталогеЛекарственные препараты / Сердечно-сосудистые препараты / Препараты при аритмии

Срок годности базовый (в месяцах)36

Способ введения лекарственного средстваПероральный

Нозологическая классификация МКБ-10 (название)Синдром преждевременного возбуждения;Возвратная желудочковая аритмия;Наджелудочковая тахикардия;Желудочковая тахикардия;Фибрилляция и трепетание предсердий;Другая и неуточненная преждевременная деполяризация (экстрасистолы)

Нозологическая классификация МКБ-10 (код)I45.6;I47.0;I47.1;I47.2;I48;I49.4

Международное Непатентованное Наименование на латиницеPropafenone

Международное Непатентованное НаименованиеПропафенон

Лекарственная форма:Таблетки, Таблетки покрытые оболочкой, Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Термолабильный препаратНет

Торговое названиеПропанорм

Торговое название на латиницеPropanorm

Отпуск из аптекПо рецепту

Содержание действующего вещества (мг)300 мг

Заболевания:Аритмия, Желудочковая тахикардия, Наджелудочковая тахикардия, Фибрилляция и трепетание предсердий

Количество в упаковке50

Фармакологическая группа АТС (название)Пропафенон

Фармакологическая группа АТС (код)C01BC03

Страна производства:Чехия

Вид упаковкиПачка картонная

Наименование товараПропанорм таблетки покрытые пленочной оболочкой 300мг №50

ПолМужской, Женский

Беречь от детейДа

Целевой возрастПожилой, Средний, Взрослый

Производитель:Про.Мед.Цс

Вид средстваЛекарственный препарат

Бренд латиницаPropanorm

БрендПропанорм

Минимальный возраст от, мес216

Действующее веществоПропафенон

Отзывов от товаре пока нет
Оставить отзыв
Ваше имя
Общая оценка
Достоинства
Недостатки
Комментарий
Фотографии товара
Список аксессуаров пока пуст