Презартан 100 мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой (Ipca Laboratories Ltd) приобрести по доступной цене на ZIBERO. Удобные способы оплаты, самовывоз, скидки!
36
Отпуск из аптекПо рецепту
Заболевания:Хроническая сердечная недостаточность, Артериальная гипертензия
Фармакологическая группа АТС (название)Лозартан
Фармакологическая группа АТС (код)C09CA01
Производитель:Ипка Лабораториз
Действующее веществоЛозартан
Ваш регион: Россия, Москва
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество:
Лозартан калия 100 мг.
Вспомогательные вещества:
Ядро: крахмал кукурузный 20,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 159,2 мг, тальк 3,2 мг, кремния диоксид коллоидный 4,8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 8,0 мг, магния стеарат 4,8 мг;
Оболочка: гипромеллоза 3,0 мг, титана диоксид 0,92 мг, тальк 1,83 мг, макрогол 0,33 мг.
Описание
Белые или почти белые, каплевидной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки с тиснением «100» на одной стороне и тиснением «BL» на другой стороне. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро и оболочка; ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакодинамика
Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип AT1) для приема внутрь. Не подавляет кининазу II — фермент, который катализирует реакцию превращения ангиотензина I в ангиотензин II.
Ангиотензин II избирательно связывается с АТ1-рецепторами, находящимися во многих тканях (в гладкомышечных тканях сосудов, надпочечниках, почках и сердце) и выполняет несколько важных биологических функций, включая вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует разрастание гладкомышечных клеток.
Лозартан и его фармакологически активный метаболит (Е 3174) как in vitro, так и in vivo блокируют все физиологические эффекты ангиотензина II, независимо от источника или пути синтеза. Лозартан избирательно связывается с АТ1-рецепторами и не связывается и не блокирует рецепторы других гормонов и ионных каналов, играющих важную роль в регуляции функции сердечно-сосудистой системы. Кроме того, лозартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ) — кининазу II, и, соответственно, не препятствует разрушению брадикинина, поэтому побочные эффекты, опосредованно связанные с брадикинином (например, ангионевротический отек) возникают достаточно редко.
При применении лозартана отсутствие влияния отрицательной обратной связи на секрецию ренина приводит к повышению активности ренина плазмы крови. Повышение активности ренина приводит к повышению ангиотензина II в плазме крови. Однако антигипертензивная активность и снижение концентрации альдостерона плазмы крови сохраняются, что указывает на эффективную блокаду рецепторов ангиотензина II. Лозартан и его активный метаболит обладают большим сродством к рецепторам ангиотензина I, чем к рецепторам ангиотензина II. Активный метаболит в 10–40 раз активнее лозартана.
После однократного приема внутрь антигипертензивное действие (снижается систолическое и диастолическое артериальное давление) достигает максимума через 6 часов, затем в течение 24 часов постепенно снижается.
Максимальный антигипертензивный эффект развивается через 3–6 недель после начала приема препарата.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь лозартан хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и при этом подвергается метаболизму при «первичном прохождении» через печень путем карбоксилирования при участии изофермента CYP2C9 с образованием активного метаболита.
Системная биодоступность лозартана составляет приблизительно 33%. Максимальная концентрация лозартана и его активного метаболита достигаются в сыворотке крови приблизительно через 1 час и через 3–4 часа после приема внутрь соответственно. Прием пищи не влияет на биодоступность лозартана.
Распределение
Лозартан и его активный метаболит связываются с белками плазмы крови, в основном с альбумином, не менее чем на 99%. Объем распределения лозартана — 34 л. Лозартан практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
Примерно 14% лозартана, введенного пациенту внутривенно или внутрь, превращается в активный метаболит.
Выведение
Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет около 600 мл/мин и 50 мл/мин соответственно.
Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет примерно 74 мл/мин и 26 мл/мин соответственно. При приеме внутрь приблизительно 4% принятой дозы выводится почками в неизмененном виде и около 6% выводится почками в форме активного метаболита. Лозартану и его активному метаболиту свойственна линейная фармакокинетика при приеме внутрь в дозах до 200 мг.
После приема внутрь плазменные концентрации лозартана и его активного метаболита снижаются полиэкспоненциально с конечным периодом полувыведения (T1/2) лозартана около 2 часов, а активного метаболита — около 6–9 часов. При приеме препарата в дозе 100 мг в сутки ни лозартан, ни его активный метаболит значительно не кумулируют в плазме крови.
Лозартан и его метаболиты выводятся из организма через кишечник и почками. У здоровых добровольцев, после приема внутрь 14С изотопом меченого лозартана, около 35% радиоактивной метки обнаруживается в моче и 59% — в кале.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Нарушение функции печени
У пациентов с алкогольным циррозом печени легкой и умеренной степени тяжести концентрация лозартана была в 5 раз, а активного метаболита — в 1,7 раз выше, чем у здоровых добровольцев-мужчин.
Нарушение функции почек
При клиренсе креатинина (КК) выше 10 мл/мин концентрация лозартана в плазме крови не отличается от таковой при нормальной функции почек.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, значение площади под кривой «концентрация-время» (AUC) приблизительно в 2 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек.
Ни лозартан, ни его активный метаболит не удаляются из организма с помощью гемодиализа.
Пожилой возраст
Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови у пожилых пациентов с артериальной гипертензией существенно не различаются от значений этих параметров у молодых пациентов мужчин с артериальной гипертензией.
Гендерные особенности
Значения плазменных концентраций лозартана у женщин с артериальной гипертензией в 2 раза превышают соответствующие значения у мужчин с артериальной гипертензией.
Концентрации активного метаболита у мужчин и женщин не различаются. Это фармакокинетическое различие не имеет клинической значимости.
Презартан: Показания
- артериальная гипертензия;
- снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся совокупным снижением частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда;
- защита почек у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа с протеинурией — замедление прогрессирования почечной недостаточности, проявляющееся снижением частоты гиперкреатининемии, частоты развития терминальной стадии хронической почечной недостаточности, требующей проведения гемодиализа или трансплантации почки, показателей смертности, а также снижением протеинурии;
- хроническая сердечная недостаточность при неэффективности лечения ингибиторами АПФ или непереносимости ингибиторов АПФ. Не рекомендуется переводить пациентов с сердечной недостаточностью и стабильными показателями при приеме ингибиторов АПФ на терапию препаратом Презартан®.
Способ применения и дозы
Внутрь, вне зависимости от приема пищи, кратность приема — 1 раз в день.
Для обеспечения необходимого режима дозирования возможно применение препарата лозартан в дозе 50 мг.
Презартан® можно принимать в комбинации с другими гипотензивными средствами.
Артериальная гипертензия
Стандартная начальная и поддерживающая суточная доза для большинства пациентов составляет 50 мг, кратность приема — 1 раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект развивается через 3–6 недель после начала приема препарата Презартан®. При необходимости, для достижения большего эффекта, доза препарата у некоторых пациентов может быть увеличена до 100 мг в сутки.
У пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (например, при приеме больших доз диуретиков) начальную дозу лозартана следует снизить до 25 мг 1 раз в сутки (см. раздел «Особые указания»).
Пациентам с заболеваниями печени в анамнезе рекомендуется назначать более низкие дозы препарата Презартан® (см. раздел «Особые указания»).
Нет необходимости в подборе начальной дозы для пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек, включая пациентов, находящихся на диализе.
Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка
Стандартная начальная доза составляет 50 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем рекомендуется дополнительно назначить гидрохлоротиазид в низких дозах или увеличить дозу до 100 мг 1 раз в сутки (с учетом степени снижения АД).
Защита почек у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа с протеинурией
Стандартная начальная доза составляет 50 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем дозу препарата Презартан® можно увеличить до максимальной суточной дозы 100 мг 1 раз в сутки (с учетом степени снижения АД). Препарат Презартан® может быть назначен в комбинации с другими гипотензивными средствами (например, диуретиками, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, альфа- и бета-адреноблокаторами, гипотензивными средствами центрального действия), инсулином и другими гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).
Хроническая сердечная недостаточность
Начальная доза лозартана для пациентов с ХСН составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. Как правило, доза титруется с недельным интервалом (т.е. 12,5 мг в сутки, 25 мг в сутки, 50 мг в сутки, 100 мг в сутки, до максимальной (только для данного показания) дозы 150 мг 1 раз в сутки) в зависимости от переносимости препарата пациентом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Презартан® при беременности противопоказано. Известно, что препараты, воздействующие непосредственно на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), при применении во II и III триместрах беременности, могут вызывать дефекты развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при диагностировании беременности прием препарата Презартан® следует немедленно прекратить.
Неизвестно, выделяется ли лозартан с грудным молоком. Не рекомендуется принимать Презартан® в период грудного вскармливания. Если прием препарата Презартан® необходим в этот период, то грудное вскармливание необходимо прекратить.
Презартан: Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Одновременное применение с алискиреном или алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м2).
С осторожностью
Гиперурикемия и/или подагра, ангионевротический отек в анамнезе, отягощенный аллергологический анамнез (у некоторых пациентов ангионевротический отек развивался ранее при приеме других лекарственных веществ, в том числе ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)) и бронхиальная астма, системные заболевания крови (в том числе системная красная волчанка), сниженный объем циркулирующей крови (ОЦК), в том числе и на фоне высоких доз диуретиков, артериальная гипотензия, одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в том числе, ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), ишемическая болезнь сердца, нарушения водно-электролитного баланса, аортальный и митральный стеноз, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, почечная недостаточность, печеночная недостаточность (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), состояние после трансплантации почки, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, сердечная недостаточность с угрожающими жизни аритмиями, сердечная недостаточность с сопутствующими тяжелыми нарушениями функции почек, цереброваскулярные заболевания, первичный гиперальдостеронизм, пожилой возраст.
Презартан: Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов (по данным Всемирной организации здравоохранения — ВОЗ):
Очень часто | >1/10 |
Часто | от >1/100 до <1/10 |
Нечасто | от >1/1000 до <1/100 |
Редко | от >1/10000 до <1/1000 |
Очень редко | от <1/10000, включая отдельные сообщения |
Частота неизвестна | не может быть оценена по имеющимся данным. |
1. В контролируемых клинических исследованиях лозартана у пациентов с артериальной гипертензией наблюдались следующие нежелательные явления (НЯ):
Нарушения со стороны нервной системы
Частые: головокружение.
Нечастые: сонливость, головная боль, нарушения сна.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Частые: вертиго (системное головокружение).
Нарушения со стороны сердца
Нечастые: ощущение сердцебиения, стенокардия.
Нарушения со стороны сосудов
Нечастые: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), особенно у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК), например, у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получающих лечение высокими дозами диуретиков.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечастые: боль в области живота, запор.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечастые: кожная сыпь.
Общие расстройства
Нечастые: слабость, повышенная утомляемость, периферические отеки.
Лабораторные и инструментальные данные
Частые: гиперкалиемия.
Редкие: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) (обычно возвращалась к норме после отмены терапии).
2. Контролируемые клинические исследования показали, что препарат Презартан® обычно хорошо переносится пациентами с хронической сердечной недостаточностью (ХСН). Нежелательные явления, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были характерными для данной группы пациентов.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Частые: анемия.
Нарушения со стороны нервной системы
Частые: головокружение.
Нечастые: головная боль.
Редкие: парестезия.
Нарушения со стороны сердца
Редкие: обморок, фибрилляция предсердий, нарушение мозгового кровообращения.
Нарушения со стороны сосудов
Частые: (ортостатическая) гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты), особенно у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК), например, у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получающих лечение высокими дозами диуретиков).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечастые: одышка, кашель.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечастые: диарея, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечастые: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частые: нарушение функции почек, почечная недостаточность.
Общие расстройства:
Нечастые: слабость, повышенная утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные
Частые: увеличение концентрации креатинина, мочевины и содержания калия в крови.
Нечастые: гиперкалиемия (часто у пациентов, принимавших лозартан в дозе 150 мг в сутки, чем у пациентов, принимавших лозартан в дозе 50 мг в сутки).
3. Следующие нежелательные явления наблюдались в клинической практике в пострегистрационном периоде.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Частота неизвестна: анемия, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редкие: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, ангионевротический отек (включая ангионевротический отек гортани, лица, губ, глотки и/или языка), вызывающие обструкцию дыхательных путей), у некоторых из этих пациентов в анамнезе были указания на перенесенный ангионевротический отек при приеме других лекарственных средств, включая ингибиторы АПФ), васкулит (включая пурпуру Шенлейн-Геноха).
Нарушения психики
Частота неизвестна: депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна: мигрень, дисгевзия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Частота неизвестна: шум в ушах.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Частота неизвестна: кашель.
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Частота неизвестна: диарея, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редкие: гепатит.
Частота неизвестна: нарушения функции печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: крапивница, кожный зуд, сыпь, фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Частота не известна: миалгия, артралгия, рабдомиолиз.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Частота неизвестна: эректильная дисфункция/импотенция.
Общие расстройства
Частота неизвестна: общее недомогание.
Лабораторные и инструментальные данные
Частота неизвестна: гипонатриемия.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД и тахикардия; брадикардия может возникнуть вследствие парасимпатической стимуляции.
Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия; гемодиализ не эффективен.
Взаимодействие
Может применяться одновременно с другими гипотензивными средствами.
Взаимно усиливает эффект бета-адреноблокаторов и симпатолитиков. Совместное применение лозартана с диуретиками вызывает аддитивный эффект.
Не отмечено фармакокинетических взаимодействий лозартана с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином. По сообщениям рифампицин и флуконазол снижают концентрацию активного метаболита в плазме крови. Клиническое значение этих взаимодействий пока неизвестно.
Как и при применении других средств, ингибирующих ангиотензин II или его действие, совместное применение лозартана с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактоном, эплереноном, триамтереном, амилоридом), препаратами калия, солями, содержащими калий, повышает риск гиперкалиемии.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств: ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II. Применение препарата Презартан® в сочетании с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендовано прочим пациентам.
У пациентов с нарушенной функцией почек (например, у пожилых пациентов или пациентов с обезвоживанием, в том числе принимающих диуретики), получавших терапию НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2), терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая обычно обратима. Одновременный прием данных лекарственных средств должен проводиться с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек.
Трициклические антидепрессанты, нейролептики, баклофен, амифостин могут усиливать гипотензивное действие лозартана и увеличивать риск развития артериальной гипотензии.
Двойная блокада РААС — одновременное применение антагониста рецепторов ангиотензина II с ингибитором АПФ или алискирен-содержащими средствами (ингибиторами ренина) — приводит к значительному возрастанию частоты нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, обморок, гиперкалиемия, нарушения функции почек, острая почечная недостаточность. Наибольший риск у пациентов с атеросклерозом, сердечной недостаточностью, сахарным диабетом. Недопустимо одновременное применение лозартана и алискиренсодержащих средств у пациентов с сахарным диабетом и/или пациентов с нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м2).
При совместном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II и лития возможно увеличение концентрации лития в плазме крови. Учитывая это, необходимо взвешивать пользу и риск одновременного применения лозартана с солями лития. В случае необходимости совместного применения препаратов, надо регулярно контролировать концентрацию лития в плазме крови.
Особые указания
Реакции гиперчувствительности
У пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе (отек лица, губ, глотки/гортани и/или языка) необходим контроль применения препарата (см. раздел «Побочное действие»).
Эмбриотоксичность
Применение лекарственных средств, воздействующих на РААС, во втором и третьем триместрах беременности снижает функцию почек плода и увеличивает заболеваемость и смертность плода и новорожденных. Развитие олигогидрамниона может быть ассоциировано с гипоплазией легких плода и деформациями скелета. Возможные нежелательные явления у новорожденных включают гипоплазию костей черепа, анурию, артериальную гипотензию, почечную недостаточность и летальный исход. При диагностировании беременности препарат Презартан® должен быть отменен немедленно (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса или снижение объема циркулирующей крови (ОЦК)
До начала применения препарата Презартан® необходимо проводить коррекцию ОЦК или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе (см. раздел «Способ применения и дозы»). Нарушение водно-электролитного баланса является характерным для пациентов с почечной недостаточностью с сахарным диабетом или без сахарного диабета, поэтому необходимо тщательное наблюдение за данными пациентами.
Во время лечения препаратом Презартан® пациентам не рекомендовано применение калийсберегающих препаратов, препаратов калия или содержащих калий заменителей поваренной соли.
Аортальный или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП)
Как и все лекарственные препараты, обладающие вазодилатирующим действием, Презартан® должен применяться с осторожностью пациентами с аортальным или митральным стенозом, с ГОКМП (см. раздел «С осторожностью»).
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) и цереброваскулярные заболевания
Как и все лекарственные препараты, обладающие вазодилатирующим действием, Презартан® должен применяться с осторожностью пациентами с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, поскольку чрезмерное снижение АД у данной группы пациентов может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.
Хроническая сердечная недостаточность
Как и при применении других лекарственных препаратов, оказывающих действие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), у пациентов с ХСН и с нарушением функции почек (или без нарушения), существует риск развития тяжелой артериальной гипотензии или острого нарушения функции почек. Поскольку отсутствует достаточный опыт применения лозартана у пациентов с сердечной недостаточностью и сопутствующим тяжелым нарушением функции почек, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (IV функционального класса по классификации NYHA), и у пациентов с сердечной недостаточностью и симптоматическими угрожающими жизни аритмиями препарат Презартан® пациентам данных групп следует назначать с осторожностью.
Первичный гиперальдостеронизм
Применение препарата Презартан® не рекомендуется пациентам с первичным гиперальдостеронизмом, так как у этих пациентов, как правило, не наблюдается положительный ответ на терапию гипотензивными средствами, которые действуют путем ингибирования РААС.
Нарушение функции печени
Пациентам с заболеванием печени в анамнезе следует назначать препарат Презартан® в более низкой дозе. Поскольку отсутствует опыт применения препарата Презартан® у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), он не должен применяться у данных пациентов (см. разделы «Противопоказания», «Способ применения и дозы»).
Нарушение функции почек
Препараты, оказывающие воздействие на РААС, могут увеличивать концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, поэтому лозартан у таких пациентов должен применяться с осторожностью. После отмены терапии подобные нарушения могут быть обратимы.
В период лечения следует регулярно контролировать содержание калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушении функции почек.
Опыт применения препарата Презартан® у пациентов, недавно перенесших пересадку почки, отсутствует.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
По данным клинических исследований какие-либо особенности в отношении безопасности и эффективности при приеме препарата Презартан® у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) не выявлено.
Дети и подростки
Эффективность и безопасность применения лозартана у детей и подростков до 18 лет не установлены (см. раздел «Противопоказания»).
Раса
Анализ данных всей популяции пациентов, включенных в исследование LIFE по изучению влияния лозартана на снижение частоты развития основного составного критерия оценки исследования у пациентов с АГ и гипертрофией левого желудочка (n = 9193), показал, что способность лозартана по сравнению с атенололом снижать риск развития инсульта и инфаркта миокарда, а также уменьшать показатель сердечно-сосудистой смертности у пациентов с АГ и гипертрофией левого желудочка (на 13%, р = 0,021) не распространяется на пациентов негроидной расы, хотя оба режима терапии эффективно снижали уровень АД у данных пациентов.
Согласно данным исследования пациенты негроидной расы, получавшие атенолол, имели меньший риск развития основного составного критерия оценки исследования (то есть меньшую комбинированную частоту развития сердечнососудистой смертности, инсульта и инфаркта миокарда) по сравнению с пациентами той же расы, принимавшими лозартан (р = 0,03).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой.
Не проводилось специальных клинических исследований по оценке влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой. Следует иметь в виду возможность появления сонливости и головокружения, поэтому необходимо соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих повышенного внимания, особенно в начале лечения, при повышении дозы препарата и при управлении транспортными средствами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
Первичная упаковка: 10 или 14 таблеток в блистер из фольги алюминиевой и пленки ПВХ.
Вторичная упаковка: 2 блистера по 14 таблеток или 3 блистера по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
Технические характеристики
Товарная категория в каталогеЛекарственные препараты / Сердечно-сосудистые препараты / Препараты при аритмии
Срок годности базовый (в месяцах)36
Способ введения лекарственного средстваПероральный
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)Эссенциальная [первичная] гипертензия;Застойная сердечная недостаточность
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)I10;I50.0
Международное Непатентованное Наименование на латиницеLosartan
Международное Непатентованное НаименованиеЛозартан
Лекарственная форма:Таблетки, Таблетки покрытые оболочкой
Термолабильный препаратНет
Торговое названиеПрезартан
Торговое название на латиницеPresartan
Отпуск из аптекПо рецепту
Содержание действующего вещества (мг)100 мг
Заболевания:Хроническая сердечная недостаточность, Артериальная гипертензия
Количество в упаковке28
Фармакологическая группа АТС (название)Лозартан
Фармакологическая группа АТС (код)C09CA01
Страна производства:Индия
Вид упаковкиПачка картонная
Наименование товараПрезартан таблетки покрытые оболочкой 100мг №28
ПолМужской, Женский
Беречь от детейДа
Целевой возрастПожилой, Средний, Взрослый
Производитель:Ипка Лабораториз
Вид средстваЛекарственный препарат
Бренд латиницаPresartan
БрендПрезартан
Минимальный возраст от, мес216
Действующее веществоЛозартан