Лекарственная форма
Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор.
Состав
Действующее вещество:пиридоксин(пиридоксина гидрохлорид(витамин В6))- 10 мг или 50 мг
Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа
витамин
Фармакодинамика
Витамин В6 участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот.
Участвует в обмене триптофана (участие в биосинтезе серотонина), метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина.
Потребность в витамине В6 удовлетворяется продуктами питания:частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.
Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко,главным образом у детей,находящихся на специальном искусственном питании,проявляется диареей,судорогами,анемией,может развиться периферическая невропатия.
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90%. Хорошо всасывается и проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения - 15-20 дней. Выводится почками (при в/в введении - с желчью 2 %), а также в ходе гемодиализа.
Показания
- Гипо- и авитаминоз В6;
-врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных;
- профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида изоникотиновой кислоты.
В составе комплексной терапии:в неврологии: паркинсонизм, параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, радикулит, невралгия, невриты.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью:
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ишемической болезнью сердца, тяжелых поражениях печени.
Беременность и лактация:
При беременности применение возможно только под контролем врача и только в случае,когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
Пиридоксин проникает через плаценту и выделяется в материнское молоко.
Длительное использование пиридоксина в высоких дозах в период беременности и в период грудного вскармливания может приводить к развитию у детей "пиридоксиновой зависимости".Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности(2 мг в сутки).
Пиридоксин усиливает синтез дофамина (который выполняет роль пролактостатина) и подавляет лактацию,вплоть до ее полного прекращения.
При необходимости применения препарата в период лактации,грудного вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Способ введения: внутривенно, внутримышечно, подкожно (если прием внутрь невозможен,например, при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике).
При гипо- и авитаминозе В6:
Взрослым - по 50-100 мг 1-2 раза в сутки, детям - 20 мг в сутки.Курс лечения для взрослых - 1месяц,для детей -2 недели.
В составе комплексной терапии:
При гипо- и авитаминозе В6 в неврологии - взрослым 50 - 100 мг 1-2 раза в сутки.Курс лечения - 1 месяц.Детям -20 мг в сутки,курс лечения - 2 недели.
При паркинсонизме - 100 мг пиридоксина в сутки внутримышечно, подкожно. Курс лечения - 20-25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют.
При лечении туберкулеза гидразидом изоникотиновой кислоты (ГИНК) и ее производными (изониазидом, фтивазидом и др.) на 1 г введенного препарата необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).
При лечении нейротоксичности, вызываемой ГИНК и ее производными - внутривенно 500-700 мг в сутки раствора препарата Пиридоксин.
При лечении пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных - внутримышечно или внутривенно 100 мг пиридоксина.
Побочные действия
Нежелательные реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем органов согласно словарю MedDRA.
Нарушения со стороны иммунной системы:аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: появление чувства онемения м сдавливания в конечностях-симптом"чулок" и "перчаток",судороги (возникают только при быстром введении).
Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта:гиперсекреция соляной кислоты.
Нарушение со стороны половых органов и молочной железы:пиридоксин подавляет лактацию,вплоть до ее полного прекращения в дозировке 200-600 мг в сутки и более.
Передозировка
Симптомы:миодистрофия (нарастающая мышечная слабость,гипотония мышц,ограничение объема активных движений),нервное возбуждение,тахикардия.
Лечение:препарат отменяют.Лечение симптоматическое.Специального антидода нет.Симпомы передозировки быстро проходят после отмены препрата.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониазидом, пеницилламином - может вызвать анемию и невропатию.
Пиридоксин не назначают совместно с L-дофой (леводопой), поскольку ослабляется действие последней.
Пиридоксин усиливает действие диуретиков.
Производные гидразида изоникотиновой кислоты (изоникотин гидразид), пеницилламин, циклосерин и пероральные контрацептивы,содержащие эстрогены,ослабляют эффект пиридоксина.
Фармацевтически несовместим с тиамином(В1) и цианокобаламином (В12).
Комбинируется с сердечными гликозидами,глутаминовой кислотой;калия и магния аспарагинатом.
Особые указания
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах(более 50 мг в сутки) может вызвать ухудшение ее функции.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха,пиридоксин может искажать результаты.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность к управлению автотранспортом и занятию другими видами деятельности,требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций,или работе с механизмами не сообщалось.
Температура хранения
от 2℃ до 25℃
