Ниаспам капс.пролонг. 200мг №30 (Sun Pharmaceutical Industries Ltd.) приобрести по доступной цене на ZIBERO. Удобные способы оплаты, самовывоз, скидки!
24
Отпуск из аптекПо рецепту
Фармакологическая группа АТС (название)Мебеверин
Фармакологическая группа АТС (код)A03AA04
Производитель:Сан Фармасьютикал Индастриз
Действующее веществоМебеверин
Ваш регион: Россия, Москва
Состав
Одна капсула пролонгированного действия содержит:
активное вещество:
мебеверина гидрохлорид 200 мг;
вспомогательные вещества:
микрокристаллическая целлюлоза 65,60 мг,
масло растительное гидрогенизированное тип I 85,00 мг,
тальк очищенный 5,50 мг,
магния стеарат 3,00 мг,
кремния диоксид коллоидный 0,90 мг;
капсульная оболочка:
желатин 64,28 мг, вода очищенная 9,00 мг, метилпарагироксибензоат 0,52 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,13 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,03 мг, титана диоксид 1,04 мг.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, устраняет спазм, не влияет на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.
Фармакокинетика
Всасывание
Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день.
Распределение
При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме крови, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5,77 часов. При приеме повторных доз (200 мг 2 раза в сутки) максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в плазме крови (Сmax) составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmax) – около 3 часов.
Среднее значение относительной биодоступности препарата в капсуле с модифицированным высвобождением составляет около 97 %.
Выведение
Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Показания
Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.
Симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в том числе обусловленных органическими заболеваниями).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Препарат не рекомендуется применять во время беременности.
Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Не следует принимать препарат в период грудного вскармливания.
Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако, исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
Возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Побочные действия
Сообщения о перечисленных ниже побочных эффектах носили спонтанный характер и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).
Взаимодействие
Проводились только исследования по изучению взаимодействия мебеверина с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между мебеверином и этанолом.
Как принимать, курс приема и дозировка
Для приема внутрь.
Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.
Принимать по одной капсуле 2 раза в сутки за 20 минут до еды, одна капсула – утром и одна капсула – вечером.
Продолжительность приема препарата не ограничена.
Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Применение у особых групп пациентов
Пожилым пациентам, пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется.
Передозировка
Симптомы: теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение: рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются. Специфический антидот неизвестен.
Специальные указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ниаспам не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы.
Условия хранения
Срок годности
Действующее вещество
Условия отпуска из аптек
Лекарственная форма
Показания
Технические характеристики
Товарная категория в каталогеЛекарственные препараты / Нервная система / Спазмолитики обезболивающие
Срок годности базовый (в месяцах)24
Способ введения лекарственного средстваПероральный
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)Пилороспазм, не классифицируемый в других рубриках;Синдром раздраженного кишечника;Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика);Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)K31.3;K58;K80;R10.4
Международное Непатентованное Наименование на латиницеMebeverine
Международное Непатентованное НаименованиеМебеверин
Лекарственная форма:Капсулы, Капсулы пролонгированного действия
Термолабильный препаратНет
Торговое названиеНиаспам
Торговое название на латиницеNiaspam
Отпуск из аптекПо рецепту
Содержание действующего вещества (мг)200 мг
Количество в упаковке30
Фармакологическая группа АТС (название)Мебеверин
Фармакологическая группа АТС (код)A03AA04
Страна производства:Индия
Вид упаковкиПачка картонная
Наименование товараНиаспам капсулы пролонгированного действия 200мг №30
ПолМужской, Женский
Беречь от детейДа
Органы и системы:Пищеварительная система
СимптомыСиндром раздраженного кишечника, Боль в области живота (колика)
Показания к применению:Кишечная колика, Синдром раздраженной толстой кишки, Желчная колика, Функциональные расстройства ЖКТ, Спазм органов ЖКТ
Целевой возрастПожилой, Средний, Взрослый, Подростковый
Производитель:Сан Фармасьютикал Индастриз
Вид средстваЛекарственный препарат
Бренд латиницаNiaspam
БрендНиаспам
Минимальный возраст от, мес216
Действующее веществоМебеверин