форма выпуска: суппозитории вагинальные
штук в упаковке: 8
рецептурный препарат
антибиотик
Ваш регион: Россия, Москва
- Инструкция по применению Макмирор комплекс 200000 ме+500 мг 8 шт. капсулы вагинальные
Состав, форма выпуска и упаковка
Капсулы - 1 капс.:
Действующие вещества: нистатин 200 000 ME + нифурател 500,0 мг
Вспомогательные вещества: диметилполисилоксан АК1000 (Диметикон) 960,0 мг
Состав оболочки: желатин 351,0 мг, глицерин (глицерол) 171,0 мг, этилпарагидроксибензоат натрия 1,8 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 1.0 мг, титана диоксид 0,4 мг, краситель железа оксид желтый 2,4 мг.
Описание лекарственной формы
Мягкие желатиновые капсулы яйцевидной формы желтого цвета с коричневым оттенком, содержащие желтую маслянистую суспензию.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное и противопротозойное средство - нитрофуран.
Фармакокинетика
Проведенные исследования подтверждают, что при вагинальном применении у животных (кролики и собаки) с повторным введением суточной дозы, что в 30 раз превышало терапевтическую дозу, вещества, входящие в состав препарата не оказывают системного действия.
Проведенные исследования фармакокинетики препарата у человека, так же подтверждают, что при интравагинальном применении, препарат практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки влагалища и не оказывает системного действия.
Концентрация нифуратела в плазме крови ниже предела количественного определения. Максимальная концентрация (Смаке) 4,54 нг/мл; время достижения максимальной концентрации (Тмакс) 8,0 ч; интегральная площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) 10,27 нг мл-1 ч.
Нистатин не всасывается через кожу и слизистые оболочки при местном применении.
Фармакодинамика
Противомикробный препарат для местного применения. Оказывает противопротозойное, противогрибковое и антибактериальное действие.
Нифурател, производное нитрофурана. Высокоактивен в отношении ряда бактерий, грибов и простейших (в т.ч. Trichomonas vaginalis).
Нистатин - противогрибковый антибиотик группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к гибели клетки. Высокоактивен в отношении Candida albicans.
Комбинация нифуратела и нистатина позволяет достичь более выраженного противогрибкового действия и значительно расширить спектр противомикробного действия.
Высокая эффективность и низкая токсичность компонентов препарата обуславливают широкий спектр его клинического применения в лечении вагинитов смешанной этиологии, в частности, использование для профилактики микозов, вызванных специфическим лечением трихомониаза.
Макмирор Комплекс не нарушает физиологическую флору, что позволяет избежать развития дисбактериоза и быстро восстановить нормоценоз влагалища.
Показания к применению
Вульвовагинальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в том числе: бактериальный вагинит, трихомониаз влагалища; вагинит, вызванный грибами рода Candida, смешанные вагиниты.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к нифурателу, нистатину или какому-либо вспомогательному веществу препарата.
Детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.
Возможно применение в период грудного вскармливания, так как препарат практически не всасывается через слизистые оболочки, поэтому в грудное молоко не проникает.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи или зуда. При развитии аллергических реакций применение препарата необходимо прекратить.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Макмирор Комплекс с другими лекарственными средствами.
Способ применения и дозы
Интравагинально: 1 капсула вагинальная вводится ежедневно вечером перед сном в течение 8 дней либо в соответствии с рекомендациями врача.
При необходимости лечение можно повторить после менструации.
Для достижения максимального эффекта введите капсулу глубоко во влагалище.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Меры предосторожности и особые указания
Необходимо провести одновременное лечение полового партнера из-за опасности повторного заражения. В период лечения препаратом следует избегать половых контактов.
Капсулы вагинальные не применяют для лечения в детском возрасте, при необходимости применения препарата у данной категории пациентов, рекомендуется применять препарат Макмирор Комплекс в лекарственной форме крем вагинальный в комплекте с аппликатором (градуированным шприцем). Наличие специальной насадки позволяет ввести крем, не повреждая девственную плеву.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом, и иную деятельность требующую повышенного внимания.
Условия хранения
При комнатной температуре
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Технические характеристики
Тип препараталекарственный препарат
Фармакологическая группапрепарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии
Рецептурный препаратда
Антибиотикда
Форма выпускасуппозитории вагинальные
Фармакологическое действиепротивопротозойное, противогрибковое, антибактериальное
Показания к применениювульвовагинальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями (кандида, трихомонады, бактерии, хламидии); пиелонефрит, уретрит, цистит, пиелит и другие заболевания мочевыводящей системы; кишечный амебиаз и лямблиоз
Состав1 супп. содержит: нифурател 500 мг; нистатин 200 тыс. МЕ; вспомогательные вещества: диметилполисилоксан АК 1000 (диметикон) 960.0 мг; состав оболочки: желатин 351.0 мг, глицерин (глицерол) 171.0 мг, этилпарагидроксибензоат натрия 1.8 мг, пропилпарагидрокс
Взаимодействиене установлено
Противопоказаниягиперчувствительность к одному из активных ингредиентов или какому-либо вспомогательному ингредиенту препарата, детский возраст
Дозировкавводятся интравагинально, перед сном - в течение 8 дней по 1 свече
Применение при беременностивозможно, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка
Побочные действияаллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд
Передозировкаслучаи передозировки неизвестны
Условия храненияв недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С
Особые указаниянеобходимо провести одновременное лечение полового партнера из-за опасности повторного заражения; в период лечения препаратом следует избегать половых контактов; суппозитории не применяют для лечения в детском возрасте, при необходимости применения препар
ИсточникСправочник лекарственных препаратов Видаль