Ликферр100, 20 мг/мл раствор для внутривенного введения 5 мл 5 шт. (Сотекс) приобрести по доступной цене на ZIBERO. Удобные способы оплаты, самовывоз, скидки!
36
Отпуск из аптекПо рецепту
Заболевания:Дефецит железа
Фармакологическая группа АТС (название)Железа оксида сахарат
Фармакологическая группа АТС (код)B03AC02
Производитель:Сотекс
Действующее веществоЖелеза (III) гидроксид сахарозный комплекс
Ваш регион: Россия, Москва
Состав
Действующее вещество:
железа (III) гидроксид сахарозный комплекс (в пересчете на железо (III)20 мг;
Вспомогательные вещества:
натрия гидроксид — до pH 11;
вода для инъекций — до 1 мл
Фармакологическое действие
Ликферр100 - противоанемическое.
Фармакодинамика
Препарат железа, регулирует метаболические процессы. Представляет собой коллоидный раствор, который состоит из сфероидальных железо-углеводных наночастиц. В ядре (центре) каждой частицы находится железа (III) гидроксид. Ядро окружено оболочкой из сахарозы, которая стабилизирует железа (III) гидроксид, медленно высвобождает биоактивное железо и сохраняет полученные частицы в коллоидном растворе. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кДа, вследствие чего его выведение через почки в неизмененном виде невозможно. Железо (III) в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином.
Активное вещество препарата — железа (III) гидроксид сахарозный комплекс — при попадании в организм диссоциирует в ретикулоэндотелиальной системе на железо и сахарозу. Благодаря более низкой стабильности железа сахарата по сравнению с трансферрином наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг железа. Полициклический гидроксид железа (III) частично сохраняется в виде ферритина после комплексообразования с протеиновым лигандом — апоферритином митохондрий печени. Показатель гемоглобина повышается быстрее и с большей достоверностью, чем после терапии ЛС, содержащими железо (II). Введение 100 мг железа (III) приводит к увеличению гемоглобина на 2–3%; в период беременности — на 2%. Токсичность препарата очень низкая. Терапевтический индекс равен 30 (200/7).
Фармакокинетика
После однократного в/в введения препарата Ликферр100®, содержащего 100 мг железа, Cmaxжелеза (в среднем — 538 мкмоль) достигается спустя 10 мин после инъекции. T1/2 — 6 ч. Vssсоставляет примерно 8 л, что указывает на низкое распределение железа в жидких средах организма.
Выделение железа почками первые 4 ч после инъекции составляет менее 5% от общего клиренса. Спустя 24 ч содержание железа сыворотки возвращается к первоначальному (до введения) значению, и примерно 75% сахарозы покидает сосудистое русло.
Показания
Железодефицитные состояния (в т.ч. железодефицитная и острая постгеморрагическая анемия) у больных при следующих состояниях:
- необходимость быстрого восполнения железа;
- непереносимость пероральных препаратов железа;
- наличие заболеваний ЖКТ, которые делают невозможным пероральный прием препаратов железа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период лактации безопасность применения препарата не установлена. Рекомендуется прекратить грудное вскармливание (при необходимости применения препарата) или отменить препарат.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата Ликферр100®;
- анемия, не связанная с дефицитом железа;
- наличие признаков перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса его утилизации;
- I триместр беременности (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).
С осторожностью: бронхиальная астма; экзема; поливалентная аллергия; аллергические реакции на другие парентеральные препараты железа (в связи с высоким риском развития аллергических реакций — см. «Особые указания»); печеночная недостаточность; острые инфекционные заболевания; низкая железосвязывающая способность сыворотки и/или дефицит фолиевой кислоты; сахарный диабет (см. «Особые указания»); возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности).
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, потеря сознания, парестезии.
Со стороны ССС: сердцебиение, тахикардия, снижение АД, коллаптоидные состояния, чувство жара, приливы крови к лицу, периферические отеки.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: преходящие вкусовые нарушения (особенно металлический привкус во рту), разлитые боли в животе, боль в эпигастральной области, диарея, извращение вкуса, тошнота, рвота.
Со стороны кожных покровов: эритема, зуд, сыпь, нарушение пигментации, повышение потливости.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в спине, отек суставов, миалгия, боль в конечностях.
Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек лица, отек гортани.
Прочие: астения, боль в груди, спине, чувство тяжести в груди, слабость, чувство недомогания, бледность, повышение температуры тела, озноб.
Местные реакции: боль и отек в месте введения (особенно при экстравазальном попадании препарата), флебит, ощущение жжения, гематома.
Взаимодействие
Недопустимо одновременное назначение препарата Ликферр100® с лекарственными формами железа для приема внутрь, т.к. уменьшается всасывание железа из ЖКТ. Лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее чем через 5 дней после последней инъекции.
Ликферр100® можно смешивать в одном шприце только с 0,9% раствором натрия хлорида. Никакие другие растворы для в/в введения и терапевтические препараты добавлять не разрешается, поскольку существует риск преципитации и/или иного фармацевтического взаимодействия. Совместимость с контейнерами из иных материалов чем стекло, ПЭ и ПВХ, не изучена.
Если больной принимает другие препараты, необходимо проконсультироваться с врачом.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутривенно (медленно струйно или капельно), а также в венозный участок диализной системы. Препарат не предназначен для в/м введения. Недопустимо одномоментное введение полной (кумулятивной) терапевтической дозы препарата.
Перед введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить. Перед вскрытием ампулы нужно осмотреть ее на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка.
Капельное введение
Ликферр100® предпочтительнее вводить в ходе капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения АД и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией Ликферр100® нужно развести 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:20 — например 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученный раствор вводится со следующей скоростью: 100 мг железа — не менее чем за 15 мин; 200 мг — в течение 30 мин; 300 мг — в течение 1,5 ч; 400 мг — в течение 2,5 ч; 500 мг — в течение 3,5 ч. Введение максимально переносимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа/кг, следует производить в течение минимум 3,5 ч, независимо от общей дозы препарата.
Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата Ликферр100® необходимо ввести тест-дозу: 1 мл препарата Ликферр100® (20 мг железа) взрослым и детям с массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг, в течение 15 мин. При отсутствии нежелательных явлений оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью.
Струйное введение
Препарат Ликферр100® также можно вводить в виде неразведенного раствора в/в медленно, со скоростью 1 мл препарата Ликферр100® (20 мг железа) в минуту — например 5 мл препарата Ликферр100® (100 мг железа) вводится в течение 5 мин. Максимальный объем препарата не должен превышать 10 мл препарата Ликферр100® (200 мг железа) за одну инъекцию.
После инъекции больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.
Перед первым струйным введением терапевтической дозы препарата Ликферр100® следует ввести тест-дозу: 1 мл препарата Ликферр100® (20 мг железа) взрослым и детям с массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг, в течение 1–2 мин. При отсутствии нежелательных явлений в течение последующих 15 мин наблюдения оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. После инъекции больному рекомендуется зафиксировать руку в вытянутом положении.
Введение в диализную систему
Ликферр100® возможно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для в/в инъекции.
Расчет дозы
Перед введением необходимо индивидуально рассчитать общий дефицит железа в организме по следующей формуле:
Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (Нb в норме — Нb больного (г/л) × 0,24 + депонированное железо (мг).
Для больных с массой тела менее 35 кг:
- количество депонированного железа = 15 мг/кг;
- нормальный показатель Нb = 130 г/л.
Для больных с массой тела более 35 кг:
- количество депонированного железа = 500 мг;
- нормальный показатель Нb = 150 г/л.
Коэффициент 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000 (содержание железа в гемоглобине = 0,34%; объем крови = 7% от массы тела; коэффициент 1000 = перевод из граммов в милиграммы).
Затем следует рассчитать кумулятивную (курсовую) дозу препарата Ликферр100®, которую необходимо будет ввести для восполнения дефицита железа в организме, по следующей формуле:
Общий объем препарата (мл) = Общий дефицит железа (мг)/ 20 мг/мл.
Взрослые, в т.ч. пожилые (старше 65 лет) больные: 5–10 мл Ликферр100® (100–200 мг железа) 1–3 раза в неделю.
Дети: имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей. В случае необходимости рекомендуется вводить не более 0,15 мл препарата Ликферр100® (3 мг железа)/кг 1–3 раза в неделю, в зависимости от показателя Нb.
Максимально переносимая разовая доза для взрослых, в т.ч. пожилых (старше 65 лет) больных
Для струйного введения: 10 мл препарата Ликферр100® (200 мг железа), продолжительность введения — не менее 10 мин.
Для капельного введения: в зависимости от показаний, разовая доза может достигать 500 мг железа. Максимально допустимая разовая доза составляет 7 мг железа/кг и вводится 1 раз в неделю, но не более 500 мг железа.
Kaк правило, большие дозы ассоциируются с более высокой частотой нежелательных явлений.
В случае, когда общая терапевтическая доза превышает максимальную допустимую разовую дозу, рекомендуется дробное введение препарата.
Если спустя 1–2 нед после начала лечения препаратом Ликферр100® не происходит улучшение гематологических показателей, необходимо пересмотреть первоначальный диагноз.
Расчет дозы для восполнения содержания железа после кровопотери или сдачи аутологичной крови
Доза препарата Ликферр100®, необходимая для компенсации дефицита железа, подсчитывается по указанной ниже формуле.
Если количество потерянной крови известно: в/в введение 200 мг железа (10 мл препарата Ликферр100®) приводит к такому же повышению концентрации Нb, как и переливание 1 единицы крови (400 мл с концентрацией Нb 150 г/л).
Количество железа, которое необходимо восполнить, мг = количество единиц потерянной крови × 200 или необходимый объем препарата Ликферр100®, мл = количество единиц потерянной крови × 10.
При снижении содержания Нb: следует использовать предыдущую формулу при условии, что депо железа пополнять не требуется.
Количество железа, которое нужно восполнить, мг = масса тела, кг × 0,24 × (нормальный показатель Hb — Hb больного), г/л.
Например: масса тела — 60 кг, дефицит Hb = 10 г/л — необходимое количество железа = 150 мг, необходимый объем препарата Ликферр100® = 7,5 мл.
Больные с хроническими почечными заболеваниями, находящиеся на гемодиализе и получающие дополнительное лечение эритропоэтином
Препарат вводится строго в/в. Сама инъекция должна проводиться как можно медленнее, продолжительность введения увеличивается по мере повышения дозы. Процедура не представляет особой сложности для гемодиализных больных, т.к. у них обычно имеется подходящий в/вдоступ. Препарат вводится в 0,9% растворе натрия хлорида в течение не менее 15 мин в течение 2 последних часов сеанса гемодиализа.
Абсолютный дефицит железа (фаза коррекции анемии)
- 30–50 мг железа/сеанс диализа
или
- 1000 мг железа в течение 6–10 нед.
Фаза поддерживающей терапии
Назначаются различные дозы, в различных режимах:
- 10–25 мг железа/сеанс диализа
или
- 100 мг железа/ 1 раз в месяц (в зависимости от концентрации ферритина сыворотки).
Фаза коррекции гемоглобина
- 150 мг железа для повышения концентрации на 10 г/л.
Передозировка
Симптомы: снижение АД (признаки коллапса проявляются в течение 30 мин), симптомы гемосидероза.
Лечение: симптоматическое, при необходимости — ЛС, связывающие железо (хелаторы), например дефероксамин.
Специальные указания
Следует строго соблюдать скорость введения препарата Ликферр100® (при быстром введении препарата может снижаться АД). Более высокая частота развития нежелательных побочных реакций (особенно — снижение АД), в т.ч. и тяжелых, ассоциируется с увеличением дозы. Таким образом, время введения препарата, приводимое в разделе «Способ применения и дозы», должно строго соблюдаться, даже если пациент не получает препарат в максимально переносимой разовой дозе.
В период введения препарата Ликферр100® необходимо контролировать параметры гемодинамики.
Ликферр100® должен назначаться только тем больным, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными (например результатами определения ферритина сыворотки или показателями гемоглобина и гематокрита, количества эритроцитов и их параметров — среднего объема эритроцита или среднего содержания гемоглобина в эритроците).
В/в препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни. Больные бронхиальной астмой, экземой, атопическими заболеваниями, поливалентной аллергией, аллергическими реакциями на иные препараты железа, а также пациенты, имеющие низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или недостаточность фолиевой кислоты, имеют повышенный риск развития аллергических или анафилактоидных реакций (см. «Противопоказания», С осторожностью).
Исследования, проведенные у пациентов, имеющих реакции повышенной чувствительности к декстрану железа, показали отсутствие осложнений на фоне лечения препаратом.
Следует избегать проникновения препарата в околовенозное пространство, т.к. попадание препарата Ликферр100® за пределы сосуда приводит к некрозу тканей и коричневому окрашиванию кожи. В случае развития данного осложнения рекомендуется (если игла еще находится в сосуде) ввести небольшое количество 0,9% раствора натрия хлорида. Для ускорения выведения железа и предотвращения его дальнейшего проникновения в окружающие ткани рекомендуется нанесение на место инъекции гепаринсодержащих препаратов (гель или мазь наносят легкими движениями, не втирая).
Недопустимо введение препарата при наличии осадка.
В 1 мл препарата Ликферр100® содержится от 260 до 340 мг сахарозы. Эти данные необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. При капельном введении препарата, в зависимости от показаний, максимально переносимая разовая доза может достигать 500 мг железа, что соответствует введению 8,5 г сахарозы. При пересчете данного количества углеводов в ХЕ (1 ХЕ = 12 г углеводов), оно соответствует 0,7 ХЕ.
Во время терапии стимуляторами эритропоэза обмен железа контролируется при помощи таких показателей, как концентрация ферритина сыворотки и насыщение трансферрина железом (НТЖ). Определение количества гипохромных эритроцитов и концентрации гемоглобина в ретикулоцитах помогает принять решение о необходимости назначения препаратов железа в/в, когда имеется гиперферритинемия и низкий НТЖ. Риск перегрузки железом компенсируется кровопотерями во время процедур, связанных с диализом (теряется 1–3 г железа в год). Следует регулярно контролировать концентрацию ферритина сыворотки. Концентрация ферритина сыворотки выше 500 мкг/л (при нормальном показателе С-реактивного белка), сохраняющаяся длительное время, может свидетельствовать о ятрогенной перегрузке железом. В таких случаях препараты железа следует отменять (терапия стимуляторами эритропоэза должна продолжаться). В связи с тем, что железо стимулирует рост большинства микроорганизмов, препараты железа следует отменять при развитии острых бактериальных инфекций. Также терапия препаратами железа в/в должна проводиться с осторожностью у пациентов с перманентными диализными катетерами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами. Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или работе с потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения
Условия хранения
Срок годности
Действующее вещество
Условия отпуска из аптек
Лекарственная форма
Показания
Технические характеристики
Товарная категория в каталогеВитамины и БАДы / Минеральные вещества, микроэлементы
Срок годности базовый (в месяцах)36
Способ введения лекарственного средстваПарентеральный
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)Железодефицитная анемия;Недостаточность железа;Болезнь кишечника неуточненная
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)D50;E61.1;K63.9
Международное Непатентованное Наименование на латинице Ferric (III) hydroxide sacharose complex
Международное Непатентованное НаименованиеЖелеза (III) гидроксид сахарозный комплекс
Лекарственная форма:Ампулы, Раствор для инъекций
Термолабильный препаратНет
Торговое названиеЛикферр 100
Торговое название на латиницеLikferr 100
Отпуск из аптекПо рецепту
Содержание действующего вещества (мг)20 мг
Заболевания:Дефецит железа
Количество в упаковке5
Фармакологическая группа АТС (название)Железа оксида сахарат
Фармакологическая группа АТС (код)B03AC02
Страна производства:Россия
Вид упаковкиПачка картонная
Наименование товараЛикферр 100 раствор для внутривенно введения 20мг/мл 5мл №5
ПолМужской, Женский
Беречь от детейДа
Целевой возрастПожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый
Производитель:Сотекс
Вид средстваЛекарственный препарат
Бренд латиницаLikferr 100
Объем действующего вещества5 мл
БрендЛикферр 100
Действующее веществоЖелеза (III) гидроксид сахарозный комплекс