Хайрабезол таб.п/о плен.раствор./кишечн. 10мг №30 (HiGlance Laboratories Pvt. Ltd) приобрести по доступной цене на ZIBERO. Удобные способы оплаты, самовывоз, скидки!
24
Отпуск из аптекПо рецепту
Заболевания:Синдром Золлингера-Эллисона, Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, Хронический гастрит, Пептическая язва, Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, Стрессовые язвы ЖКТ
Фармакологическая группа АТС (название)Рабепразол
Фармакологическая группа АТС (код)A02BC04
Производитель:Хайгланс Лабораториз
Действующее веществоРабепразол
Ваш регион: Россия, Москва
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество:
рабепразол натрия10 мг;
Вспомогательные вещества:
магния оксид;
маннитол;
крахмал кукурузный;
повидон К30;
гипролоза низкозамещенная;
натрия стеарилфумарат;
Оболочка, растворимая в кишечнике:
целлацефат; титана диоксид; краситель железа оксид красный.
Фармакологическое действие
Фармгруппа:
понижающее секрецию желудочных желез средство - протонового насоса ингибитор.
Фармдействие:
Хайрабезол - противоязвенный препарат из группы ингибиторов протонового насоса (Н+/К+-АТФ-азы), метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы Н+/К+-АТФ-азы.
Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижая содержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.
Обладает высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка и концентрируется в них, оказывая цитопротекторное действие.
Антисекреторный эффект после перорального приема 20 мг наступает в течение 1 ч и достигает максимума через 2-4 ч; угнетение базальной и стимулированной пищей секреции кислоты через 23 ч после первого приема составляет 62% и 82% соответственно; продолжительность действия - 48 ч. После окончания приема секреторная активность нормализуется в течение 2-3 дней.
В первые 2-8 недель терапии концентрация гастрина в сыворотке крови увеличивается и возвращается к исходным уровням в течение 1-2 недель после отмены препарата. Не влияет на ЦНС, сердечно-сосудистую и дыхательную системы.
Фармакокинетика:
Всасывание и распределение
Абсорбируется из тонкого кишечника (из-за наличия кислотоустойчивой кишечнорастворимой оболочки). Абсорбция высокая, время достижения Cmax - 3.5 ч. Значения Cmax и AUC носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Биодоступность - 52%, не увеличивается при многократном приеме.
Связь с белками плазмы - 97%.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени с участием изоферментов цитохрома Р450 (CYP 2C19 и CYP 3A4).
Т1/2 - 0.7-1.5 ч, клиренс - 283 ± 98 мл/мин. Выводится почками - 90% в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6); кишечником - 10%.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с хронической печеночной недостаточностью слабой или средней степени после однократного приема AUC увеличивается в 2 раза, Т1/2 - в 2-3 раза. После приема 20 мг рабепразола в течение 7 дней AUC увеличивается в 1.5 раза, Т1/2 - в 1.2 раза. У пациентов со стабильной терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе (КК менее 5 мл/мин/1.73 м2), распределение рабепразола натрия близко к таковому у здоровых лиц.
У пожилых пациентов после приема рабепразола в течение 7 дней AUC в 2 раза больше, Cmax - на 60% больше, чем у молодых.
У пациентов с замедленным метаболизмом CYP2C19 после 7 дней приема рабепразола в дозе 20 мг в сутки AUC увеличивается в 1.9 раза, а T1/2 в 1.6 раза по сравнению с теми же параметрами у "быстрых метаболизаторов", в то время как Cmax увеличивается на 40%.
Показания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
- гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера-Эллисона;
- стрессовые язвы ЖКТ.
- В составе комплексной терапии:
- эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки или хроническим гастритом;
- лечение и профилактика рецидива язвенной болезни, связанной с Helicobacter pylori.
Применение при беременности и кормлении грудью
Рабепразол не следует назначать беременным женщинам (данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет).
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком.
Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились.
Противопоказания
- беременность;
- грудное вскармливание;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к рабепразолу, бензимидазолам или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности, тяжелой почечной недостаточности.
Побочные действия
- боли в животе, тошнота, жидкий стул или запоры
- головная боль, головокружение
- насморк, кашель
- снижение числа лейкоцитов, тромбоцитов крови
- аллергические реакции.
Взаимодействие
Препарат Хайрабезол не взаимодействует с жидкими антацидами.
В случае появления сонливости следует отказаться от вождения автомобиля и других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.
При совместном приеме препрат Хайрабезол снижает эффект .
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая и не измельчая. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола.
При язвенной болезни желудка в стадии обострения и язве анастомоза: по 10 или 20 мг 1 раз в день. Обычно излечение наступает после 6 нед терапии, однако в некоторых случаях длительность лечения может быть увеличена еще на 6 нед.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в стадии обострения: по 20 мг 1 раз в день. В некоторых случаях лечебный эффект наступает при приеме 10 мг 1 раз в день. Длительность лечения составляет от 2 до 4 нед. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 4 нед.
При лечении эрозивной ГЭРБ или рефлюкс-эзофагита по 10 или 20 мг 1 раз в день. Длительность лечения составляет от 4 до 8 нед. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 8 нед.
При поддерживающей терапии ГЭРБ по 10 или 20 мг 1 раз в день. Длительность лечения зависит от состояния пациента.
При неэрозивной ГЭРБ (НЭРБ) без эзофагита по 10 или 20 мг 1 раз в день.
Если после 4 нед лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное исследование пациента. После купирования симптомов для предупреждения их последующего возникновения следует принимать препарат внутрь в дозе 10 мг 1 раз в день по требованию.
Для лечения синдрома Золлингера-Элисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией, дозу подбирают индивидуально. Начальная доза — 60 мг в день, затем дозу повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг в день при однократном приеме или по 60 мг 2 раза в день. Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости. У некоторых больных с синдромом Золлингера-Элисона длительность лечения рабепразолом составляет до одного года.
Для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или хронического гастрита, связанного с инфицированием H. pylori, рекомендуется курс лечения длительностью 7 дней одной из следующих комбинаций препаратов:
- Хайрабезол по 20 мг 2 раза в день + кларитромицин по 500 мг 2 раза в день и амоксициллин по 1 г 2 раза в день.
- Хайрабезол по 20 мг 2 раза в день + кларитромицин по 500 мг 2 раза в день и метронидазол по 400 мг 2 раза в день.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью. Коррекция дозы пациентам с почечной недостаточностью не требуется.
У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности концентрация рабепразола в крови обычно выше, чем у здоровых пациентов.
При назначении препарата Хайрабезол пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности следует соблюдать осторожность.
Пожилые пациенты. Коррекция дозы не требуется.
Дети. Безопасность и эффективность рабепразола 20 мг для краткосрочного (до 8 нед) лечения ГЭРБу детей в возрасте 12 лет и более подтверждена экстраполяцией результатов адекватных и хорошо контролируемых исследований, подкрепляющих эффективность рабепразола для взрослых исследованиями безопасности и фармакокинетики для пациентов детского возраста. Рекомендуемая доза для детей в возрасте 12 лет и более составляет 20 мг 1 раз в день продолжительностью до 8нед. Безопасность и эффективность рабепразола для лечения ГЭРБ у детей в возрасте младше 12 лет не установлена. Безопасность и эффективность рабепразола для применения по другим показаниям не установлена для пациентов детского возраста.
Передозировка
Симптомы: данные о намеренной или случайной передозировке минимальны. Случаев сильной передозировки рабепразолом не было отмечено.
Лечение: специфический антидот для рабепразола неизвестен. Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы и поэтому слабо выводится при диализе. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.
Специальные указания
Ответ пациента на терапию рабепразолом не исключает наличие злокачественных новообразований в желудке. Таблетки препарата Хайрабезол нельзя разжевывать или измельчать. Таблетки следует глотать целиком. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола.
В специальном исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было обнаружено значимого отличия частоты побочных эффектов рабепразола от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но несмотря на это рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении рабепразола пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
У пациентов с нарушениями функции почек или печени корректировка дозы препарата Хайрабезол не требуется. AUC рабепразола у пациентов с тяжелым нарушением функции печени примерно в 2 раза выше, чем у здоровых пациентов.
Гипомагниемия. При лечении ингибиторами протонной помпы на протяжении по крайней мере 3 мес в редких случаях были отмечены случаи симптоматической или асимптоматической гипомагниемии. В большинстве случаев эти сообщения поступали через год после проведения терапии. Серьезными побочными явлениями были тетания, аритмия и судороги. Большинству пациентов требовалось лечение гипомагниемии, включающее замещение магния и отмену терапии ингибиторами протонной помпы. У пациентов, которые будут получать длительное лечение или которые принимают ингибиторы протонной помпы с препаратами, такими как дигоксин, или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например диуретики), медицинские работники должны контролировать уровень магния до начала лечения ингибиторами протонной помпы и в период лечения.
Переломы. Согласно данным наблюдательных исследований, можно предположить, что терапия ингибиторами протонной помпы может привести к возрастанию риска, связанного с остеопорозом переломов бедра, запястья, позвоночника. Риск переломов был увеличен у пациентов, принимавших высокие дозы ингибиторов протонной помпы в течение года и более.
Форма выпуска
Таблетки
Условия хранения
Срок годности
Действующее вещество
Условия отпуска из аптек
Лекарственная форма
Назначение
Показания
Форма выпуска
Технические характеристики
Товарная категория в каталогеЛекарственные препараты / Пищеварительная система / Препараты при заболеваниях желудка и кишечника
Срок годности базовый (в месяцах)24
Способ введения лекарственного средстваПероральный
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)Другие уточненные нарушения внутренней секреции поджелудочной железы (в т.ч. синдром Золлингера-Эллисона);Гастроэзофагеальный рефлюкс;Язва желудка;Язва двенадцатиперстной кишки;Пептическая язва
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)E16.8;K21;K25;K26;K27
Международное Непатентованное Наименование на латиницеRabeprazole
Международное Непатентованное НаименованиеРабепразол
Лекарственная форма:Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Термолабильный препаратНет
Торговое названиеХайрабезол
Торговое название на латиницеHirabezol
Отпуск из аптекПо рецепту
Содержание действующего вещества (мг)10 мг
Заболевания:Синдром Золлингера-Эллисона, Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, Хронический гастрит, Пептическая язва, Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, Стрессовые язвы ЖКТ
Количество в упаковке30
Фармакологическая группа АТС (название)Рабепразол
Фармакологическая группа АТС (код)A02BC04
Страна производства:Индия
Вид упаковкиПачка картонная
Наименование товараХайрабезол таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 10мг №30
ПолМужской, Женский
Беречь от детейДа
Целевой возрастПожилой, Средний, Взрослый, Подростковый
Производитель:Хайгланс Лабораториз
Вид средстваЛекарственный препарат
Бренд латиницаHirabezol
БрендХайрабезол
Минимальный возраст от, мес144
Действующее веществоРабепразол