Флутамид таб. 250мг №84 (Nu-pharm Inc/Вектор) приобрести по доступной цене на ZIBERO. Удобные способы оплаты, самовывоз, скидки!
36
Отпуск из аптекПо рецепту
Заболевания:Рак предстательной железы
Фармакологическая группа АТС (название)Флутамид
Фармакологическая группа АТС (код)L02BB01
Производитель:Нью-Фарм Инк
Действующее веществоФлутамид
Ваш регион: Россия, Москва
- Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 4°С до 25°С.
- Срок годности от даты изготовления
3 года
- Описание товара
Таблетки светло-желтого цвета, круглые, с фаской.
Антиандрогенное; противоопухолевое; цитостатическое - Фармакологическое действие
Противоопухолевый препарат, нестероидный антиандроген. Конкурентно блокирует взаимодействие андрогенов с их клеточными рецепторами.
Механизм действия основан на ингибировании захвата андрогена и/или ингибировании связывания андрогена в ядрах клеток тканей-мишеней. Его способность препятствовать действию тестостерона на клеточном уровне служит дополнением к лекарственной \"кастрации\", вызываемой агонистами ГнРГ. Органами-мишенями фармакологического действия флутамида являются предстательная железа и семенные пузырьки.
Флутамид не обладает эстрогенной, антиэстрогенной, гестагенной и антигестагенной активностью. - Фармакокинетика
Всасывание, распределение и метаболизм
Препарат полностью и быстро всасывается после приема внутрь, подвергаясь биотрансформации в печени. Основной метаболит, обнаруженный в плазме крови, Cmax которого достигается через 2 ч, является биологически активным α-гидроксилированным производным (2-оксифлутамид).
После многократного приема внутрь флутамида по 250 мг 3 раза/сут стабильный уровень концентрации препарата и его активного метаболита в плазме достигается после четвертой дозы флутамида.
94-96% флутамида и 92-94% α-гидроксилированного метаболита связывается с белками.
Выведение
Из организма препарат выводится преимущественно почками, приблизительно 4.2% выделяется с калом в течение 72 ч. T1/2 активного метаболита из плазмы составляет около 6 ч (у больных пожилого возраста — 8 ч после однократного приема и 9.6 ч при стабильной концентрации). - Показания к применению
Лечение метастазирующего рака предстательной железы, когда показано подавление действия тестостерона:
— в начале лечения в комбинации с агонистами ГнРГ;
— в качестве дополнительного лечения больных, уже получающих терапию агонистами ГнРГ;
— у больных с хирургической кастрацией;
— лечение больных, у которых другие виды гормонотерапии были неэффективными, или при непереносимости подобного лечения. - Особые указания
Лечение Флутамидом Плива следует проводить под контролем активности печеночных ферментов в сыворотке крови (1 раз в месяц в течение первых 4-х месяцев и далее регулярно).
В случае повышения активности печеночных ферментов в 2-3 раза по сравнению с ВГН и/или появления желтухи в отсутствие метастазов в печени применение Флутамида Плива следует прекратить.
Пациенты должны быть предупреждены, что им следует незамедлительно обратиться к врачу при появлении первых симптомов нарушения функции печени, таких, как кожный зуд, потемнение мочи, тошнота, рвота, стойкая потеря аппетита, желтушность кожных покровов или склер, болезненные ощущения в правом подреберье или гриппоподобные симптомы.
У пациентов, не подвергавшихся хирургической или медикаментозной кастрации, в процессе длительного лечения следует проводить анализ сперматогенеза. Прием флутамида может приводить к повышению уровня тестостерона и эстрадиола в крови, в связи с этим возможна задержка жидкости в организме. Особое внимание следует уделять пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, также склонным к образованиям отеков. - С осторожностью (Меры предосторожности)
С осторожностью следует применять препарат у больных со сниженной функцией печени, со склонностью к тромбозам и при сердечно-сосудистых заболеваниях, а также при состояниях, предрасполагающих к интоксикации анилином (один из метаболитов флутамида - метиланилиновое производное), в т.ч. дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, курении, гемоглобинопатии (М-гемоглобин).
- Противопоказания
— выраженная печеночная недостаточность;
— детский возраст (безопасность и эффективность не установлены);
— повышенная чувствительность к флутамиду или к любому другому компоненту препарата. - Способ применения и дозы
Назначают внутрь по 250 мг 3 раза/сут каждые 8 ч. В случае достижения положительного эффекта препарат применяется до появления признаков прогрессирования опухолевого заболевания.
В случае сочетанной терапии с агонистами ГнРГ, оба препарата могут быть назначены одновременно или прием Флутамида Плива начинают за 3 дня до первого приема агониста ГнРГ. - Передозировка
Лечение: если больной в сознании и без спонтанной рвоты, следует вызвать рвоту. Необходимо применять симптоматическую терапию при постоянном наблюдении за больным и жизненно важными функциями. Вследствие высокой степени связи с белками плазмы гемодиализ практически неэффективен.
- Побочное действие
Частота развития побочных эффектов изложена в соответствии со следующей градацией: часто (≥10%), нечасто (от 1% до 10 %), редко (< 1%).
При применении препарата в монотерапии
Со стороны эндокринной системы: часто - гинекомастия и/или боли в области грудных желез, иногда сопровождаемые галактореей (эти явления исчезают после отмены лечения или снижения дозы); редко - снижение либидо, приливы (ощущение жара, повышенная потливость). При длительном лечении отмечено подавление сперматогенеза.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея, тошнота, рвота, повышение аппетита, транзиторное нарушение функции печени, гепатит; редко - анорексия, изжога, запор, диспепсия, гепатит или желтуха (в т.ч. холестатическая), некроз печени, печеночная энцефалопатия, повышение активности трансаминаз (эти побочные эффекты обычно обратимы после прекращения терапии, однако имелись сообщения о смертельных исходах вследствие выраженной печеночной недостаточности при терапии флутамидом).
Со стороны ЦНС: нечасто - бессонница, повышенная утомляемость; редко - головная боль, головокружение, слабость, нарушение остроты зрения, тревога, депрессия.
Дерматологические реакции: редко - подкожные кровоизлияния, опоясывающий лишай, кожный зуд, волчаночноподобный синдром; в отдельных случаях - реакции повышенной светочувствительности (включая эритему, изъязвления кожи, буллезную сыпь, эпидермальный некролиз).
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения; в отдельных случаях - гемолитическая анемия, макроцитарная анемия, метгемоглобинемия.
Со стороны организма в целом: жажда, боль в грудной клетке, отеки (пальцев, стоп, голеней), повышение АД; иногда у больных наблюдается изменение окраски мочи от янтарной до желто-зеленой.
При лечении в комбинации с агонистами ГнРГ
Со стороны эндокринной системы: часто - приливы (ощущение жара, повышенная потливость), снижение либидо, импотенция (частота возникновения этих побочных явлений, такая же, как при монотерапии агонистами ГнРГ); нечасто - гинекомастия.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, рвота (частота возникновения этих побочных явлений, за исключением диареи (более выражена при применении в сочетании с флутамидом), такая же, как при монотерапии агонистами ГнРГ); нечасто - отсутствие аппетита; редко - печеночная недостаточность, гепатит, холестатическая желтуха, некроз печени, печеночная энцефалопатия.
Со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС: нечасто - сонливость, депрессия, спутанность сознания, тревога, невроз.
Прочие: нечасто - отеки, симптомы нейромышечных расстройств, затрудненное мочеиспускание, повышение АД; редко - нарушение дыхания, повышенная светочувствительность, метгемоглобинемия. - Состав
Флутамид 250 мг,
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. - Взаимодействие с другими препаратами
Ввиду возможного усиления противосвертывающего действия при одновременном применении варфарина и флутамида, дозу антикоагулянта следует подбирать под контролем протромбинового времени.
Следует избегать одновременного назначения флутамида с другими гепатотоксичными препаратами, а также алкоголем.
На фоне одновременного приема теофиллина и флутамида отмечается повышение уровня теофиллина в крови, что возможно обусловлено наличием общего пути метаболизма у этих препаратов. - Форма выпуска
Таблетки 10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
Технические характеристики
Товарная категория в каталогеЛекарственные препараты / Препараты при онкологии
Срок годности базовый (в месяцах)36
Способ введения лекарственного средстваПероральный
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)Злокачественное новообразование предстательной железы;Диагностика заболеваний эндокринной системы;Гирсутизм
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)C61;E91;L68.0
Международное Непатентованное Наименование на латиницеFlutamide
Международное Непатентованное НаименованиеФлутамид
Лекарственная форма:Таблетки
Термолабильный препаратНет
Торговое названиеФлутамид
Торговое название на латиницеFlutamid
Отпуск из аптекПо рецепту
Содержание действующего вещества (мг)250 мг
Заболевания:Рак предстательной железы
Количество в упаковке84
Фармакологическая группа АТС (название)Флутамид
Фармакологическая группа АТС (код)L02BB01
Страна производства:Россия
Вид упаковкиПачка картонная
Наименование товараФлутамид таблетки 250мг №84
ПолМужской, Женский
Беречь от детейДа
Целевой возрастПожилой, Средний, Взрослый
Производитель:Нью-Фарм Инк
Вид средстваЛекарственный препарат
Бренд латиницаFlutamid
БрендФлутамид
Действующее веществоФлутамид
