Эдицин лиоф.д/приг.р-ра д/инф. 1г №10 (Lek d.d.) приобрести по доступной цене на ZIBERO. Удобные способы оплаты, самовывоз, скидки!
24
Отпуск из аптекПо рецепту
Заболевания:Пневмония, Инфекции кожи, Сепсис, Менингит, Эндокардит, Стафилококковый энтероколит, Инфекции костей и суставов, Псевдомембранозный колит, Абсцесс легких, Инфекция мягких тканей
Фармакологическая группа АТС (название)Ванкомицин
Фармакологическая группа АТС (код)J01XA01
Производитель:Лек д.д.
Действующее веществоВанкомицин
Ваш регион: Россия, Москва
- Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте. - Срок годности от даты изготовления
2 года. Не применять препарата после истечения срока годности, указанного на упаковке.
- Описание товара
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде белого или почти белого лиофилизированного порошка.
- Фармакологическое действие
Трициклический антибиотик из группы гликопептидов (выделен из Amycolatopsis orientalis). Препарат оказывает бактерицидное действие. Ингибирует синтез клеточной стенки бактерий, повышает ее проницаемость, изменяет синтез РНК.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, включая метициллин-устойчивые штаммы), Streptococcus spp.(в т.ч. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, включая штаммы, резистентные к пенициллину), Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridium spp., Actinomyces spp.
Ванкомицин in vitro неактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, грибов, микобактерий.
Не существует перекрестной резистентности между ванкомицином и другими антибиотиками. Развитие резистентности стафилококков в течение терапии встречается редко.
Значение МПК для большинства чувствительных к антибиотику микроорганизмов менее 5 мкг/мл, значение МПК для толерантного Staphylococcus aureus в пределах 10 мкг/мл – 20 мкг/мл. - Фармакокинетика
Всасывание
Плохо всасывается из ЖКТ.
При в/в введении 500 мг ванкомицина средняя концентрация в плазме составляет около 33 мкг/мл через 1 ч после введения, при в/в введении ванкомицина в дозе 1 г средняя концентрация в плазме в 2 раза выше. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после инфузии и составляет 20-50 мкг/мл. Через 12 ч после инфузии концентрация ванкомицина составляет 5-10 мкг/мл.
Распределение
Ванкомицин легко проникает в жидкие среды организма (плевральную, синовиальную, перикардиальную, асцитную жидкости). Через ГЭБ хорошо проникает только при воспаленных мозговых оболочках.
Выведение
75-90% препарата выводится почками путем клубочковой фильтрации, от 40 до 100% введенной дозы - в неизмененном виде. В незначительном количестве выводится с желчью. T1/2 составляет 4.7-11.2 ч.
В небольших количествах выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушениях функции почек выведение ванкомицина замедляется. - Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ванкомицину микроорганизмами:
эндокардиты;
сепсис;
инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелиты);
инфекции ЦНС (в т.ч. менингит);
инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмонии);
инфекции кожи и мягких тканей;
в случаях аллергии к пенициллину, непереносимости или отсутствия ответа на лечение другими антибиотиками, включая пенициллины или цефалоспорины.
Для приема внутрь
стафилококковый энтероколит;
псевдомембранозный колит. - Применение при беременности и в период лактации
При беременности Эдицин назначают только в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Ванкомицин выделяется с грудным молоком. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на период приема препарата. - Особые указания
Препарат предназначен к применению только в условиях стационара.
Препарат следует вводить инфузионно медленно (не менее 60 мин). Быстрое введение (например, в течение нескольких минут) ванкомицина может сопровождаться выраженным снижением АД и в редких случаях остановкой сердца.
Препарат не применяют в/м из-за болезненности инъекции и возможного развития некроза.
Частота возникновения и тяжесть тромбофлебитов может быть уменьшена за счет правильного разведения исходного раствора и чередования мест введения препарата.
При длительном применении ванкомицина необходимо проведение аудиограммы, контролировать картину периферической крови, функцию почек (общий анализ мочи, показатели креатинина и азота мочевины).
Ванкомицин можно назначать перорально только для лечения стафилококкового энтероколита и псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile.
Использование в педиатрии
При применении препарата у грудных детей и недоношенных новорожденных следует регулярно контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови. - С осторожностью (Меры предосторожности)
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с ослабленным слухом, почечной недостаточностью ввиду возможного развития ототоксических и нефротоксических эффектов.
- Противопоказания
Повышенная чувствительность к ванкомицину.
- Способ применения и дозы
Эдицин нельзя вводить в/м и в/в болюсно.
Взрослым назначают по 500 мг каждые 6 ч или по 1 г каждые 12 ч. Препарат вводят в виде медленной в/в инфузии со скоростью не более 10 мг/мин в течение 60 мин или более. Концентрация приготовленного раствора ванкомицина не должна превышать 5 мг/мл.
Новорожденным до 7 дней жизни - начальная доза 15 мг/кг массы тела, затем - по 10 мг/кг каждые 12 ч.
Детям до 1 мес - по 10 мг/кг каждые 8 ч.
Детям от 1 мес и старше препарат вводят в суточной дозе 40 мг/кг, разделенной на разовые введения, каждые 6 ч.
Инфузия проводится в течение 60 мин или более. Концентрация приготовленного раствора ванкомицина не должна превышать 2.5-5 мг/мл.
Максимальная разовая доза для детей составляет 15 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза составляет 60 мг/кг массы тела и не должна быть выше суточной дозы для взрослых (2 г).
При почечной недостаточности доза и/или интервал между введениями должны быть скорректированы в зависимости от степени почечной недостаточности. Начальная доза составляет 15 мг/кг массы тела, далее интервал между введениями определяется в соответствии с КК.
Пациентам пожилого возраста (старше 60 лет), грудным детям и недоношенным новорожденным требуется уменьшение дозы или увеличение интервала между введениями, а также регулярный контроль плазменных концентраций ванкомицина.
Правила приготовления раствора для в/в введения
Развести 500 мг содержимого флакона в 10 мл стерильной воды для инъекций или 1 г содержимого в 20 мл стерильной воды для инъекций с целью получения концентрации раствора 50 мг/мл.
Полученный раствор подлежит дальнейшему разведению 5% раствором глюкозы для инъекций или 0.9% раствором натрия хлорида для инъекций до концентрации не более 5 мг/мл. Раствор, содержащий 500 мг ванкомицина разводят в 100 мл инфузионного раствора; раствор, содержащий 1 г ванкомицина разводят в 200 мл инфузионного раствора.
Растворы, приготовленные на основе 0.9% натрия хлорида или 5% глюкозы, могут храниться в холодильнике (2-8°С) в течение 14 дней без значительной потери активности.
Растворы, приготовленные на основе следующих инфузионных жидкостей, могут храниться в холодильнике в течение 96 ч: 5% раствор глюкозы и 0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера с лактатом, раствор Рингера с ацетатом, раствор Рингера с лактатом и 5% раствор глюкозы.
Ванкомицин плохо всасывается после приема внутрь, поэтому может быть назначен перорально только для лечения стафилококкового энтероколита и псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile.
Пероральное применение
Взрослым суточная доза составляет 0.5-1 г, детям суточную дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг массы тела. Кратность приема 3-4 раза/сут. Продолжительность лечения - 7-10 дней. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.
Правила приготовления раствора для приема внутрь
Перед приемом содержимое флакона (500 мг) растворяют в 30 мл воды и затем принимают внутрь или вводят через назо-гастральный зонд. Для улучшения вкуса раствора к нему можно добавлять обычные пищевые сиропы и отдушки. - Передозировка
Лечение: препарат следует отменить или снизить его дозу. Проводят симптоматическую терапию. Рекомендуется введение жидкости и контроль плазменных концентраций ванкомицина. Для быстрого удаления избытка ванкомицина из организма гемофильтрация является более эффективной, чем гемодиализ.
- Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (тяжелая диарея может быть признаком суперинфекции устойчивыми микроорганизмами или развития псевдомембранозного колита).
Со стороны системы кроветворения: обратимые нейтропения, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения; редко - агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность, проявляющаяся в увеличении плазменных концентраций креатинина и азота мочевины (вплоть до почечной неостаточности - в случае принятия больших доз ванкомицина); редко - интерстициальный нефрит (у пациентов, принимавших одновременно аминогликозидные антибиотики, и при нарушении функции почек в анамнезе). При отмене ванкомицина функция почек нормализовалась и азотемия прекращалась у большинства пациентов.
Со стороны ЦНС: вертиго, снижение слуха.
Местные реакции: при нарушениях правил инфузии - тромбофлебит, некроз тканей в месте введения.
Аллергические реакции: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, васкулит, кожная сыпь.
В результате быстрого введения препарата могут отмечаться постинфузионные реакции: анафилактоидные реакции (снижение АД, головокружение, учащенное сердцебиение, бронхоспазм, лихорадка), кожная сыпь, синдром \"красного человека\" (гиперемия верхней части туловища), мышечный спазм в области шеи и спины. После прекращения инфузии подобные реакции могут исчезнуть в течение 20 мин, но иногда сохраняются в течение нескольких часов. - Состав
1 флакон содержит: активное вещество: ванкомицина (в форме гидрохлорида) - 1 г (1 000 000 ME).
- Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении ванкомицина и других потенциально нейротоксичных и/или нефротоксичных препаратов (в т.ч. этакриновая кислота, аминогликозидные антибиотики, миорелаксанты, цисплатин) необходим тщательный контроль за состоянием пациента.
При одновременном назначении ванкомицина и средств для анестезии увеличивается риск возникновения артериальной гипотензии, эритемы, крапивницы, зуда, а также возможно развитие анафилактоидных реакций.
Не рекомендуется одновременное применение ванкомицина с хлорамфениколом, кортикостероидами, метициллином, гепарином, аминофиллином, цефалоспоринами и фенобарбиталом.
При одновременном применении с ванкомицином антигистаминные препараты могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (шум в ушах, вертиго).
Не рекомендуется одновременное применение Эдицина с ототоксичными препаратами в связи с возможным усилением ототоксического эффекта.
Фармацевтическая несовместимость
Раствор ванкомицина имеет низкий рН, что может вызвать физическую или химическую нестабильность при смешивании с другими растворами. Следует избегать смешивания со щелочными растворами. - Форма выпуска
Флаконы (10) - пачки картонные.
Технические характеристики
Товарная категория в каталогеЛекарственные препараты / Антибиотики
Срок годности базовый (в месяцах)24
Способ введения лекарственного средстваВнутривенный
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)Энтероколит, вызванный Clostridium difficile;Стрептококковая септицемия;Другая септицемия;Острый и подострый эндокардит;Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках;Острый бронхит;Хронический бронхит неуточненный;Импетиго;Абсцесс кожи,
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)A04.7;A40;A41;I33;J15;J20;J42;L01;L02;L03;L08.0;M00;M86
Международное Непатентованное Наименование на латиницеVancomycin
Международное Непатентованное НаименованиеВанкомицин
Лекарственная форма:Лиофилизат, Флакон
Термолабильный препаратНет
Торговое названиеЭдицин
Торговое название на латиницеEdicin
Отпуск из аптекПо рецепту
Содержание действующего вещества (мг)1 г
Заболевания:Пневмония, Инфекции кожи, Сепсис, Менингит, Эндокардит, Стафилококковый энтероколит, Инфекции костей и суставов, Псевдомембранозный колит, Абсцесс легких, Инфекция мягких тканей
Количество в упаковке10
Фармакологическая группа АТС (название)Ванкомицин
Фармакологическая группа АТС (код)J01XA01
Страна производства:Словения
Вид упаковкиПачка картонная
Наименование товараЭдицин лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1г №10
ПолМужской, Женский
Беречь от детейДа
Показания к применению:Пневмония, Сепсис, Менингит, Инфекции кожи, Стафилококковый энтероколит, Инфекция мягких тканей, Псевдомембранозный колит, Абсцесс легких, Эндокардит, Инфекции костей и суставов
Целевой возрастПожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый
Производитель:Лек д.д.
Вид средстваЛекарственный препарат
Бренд латиницаEdicin
Вес препарата (гр)1
БрендЭдицин
Действующее веществоВанкомицин
.jpg)
