Дротаверин амп. 20мг/мл 2мл №10 (Борисовский завод мед.препаратов) приобрести по доступной цене на ZIBERO. Удобные способы оплаты, самовывоз, скидки!
36
Отпуск из аптекБез рецепта
Заболевания:Холецистит, Колит, Проктит, Болевой синдром, Язвенная болезнь желудка, Холелитиаз, Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки
Фармакологическая группа АТС (название)Дротаверин
Фармакологическая группа АТС (код)A03AD02
Производитель:Борисовский завод медицинских препаратов
Действующее веществоДротаверин
Ваш регион: Россия, Москва
Состав, форма выпуска и упаковка
Раствор - 1 мл:
- Действующее вещество: Дротаверина гидрохлорид - 20,0 мг.
- Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 1,0 мг. Этанол 95 % - 66,7 мг. Вода для инъекций до 1,0 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство.
Фармакокинетика
Биодоступность 100 %. Дротаверин и его метаболиты могут проникать через плацентарный барьер. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы - 95-97 %. За 72 часа практически полностью выводится из организма.
При парентеральном введении действие препарата проявляется через 2-4 минуты. Максимальный эффект наступает через 30 минут. Высвобождается из связи с белками плазмы крови постепенно, обеспечивая продолжительное действие. Период полувыведения 2-4 часа.
Метаболизм осуществляется в печени, основная часть метаболитов выделяется почками. Дротаверин почти полностью метаболизируется путем О-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является 4'-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4'-дезэтилдротавералдин.
Фармакодинамика
Дротаверин представляет собой производное изохинолина, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но более выраженное и продолжительное действие. Дротаверин обладает выраженным спазмолитическим действием на гладкие мышцы за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы-4 (ФДЭ-4). Фермент ФДЭ-4 необходим для гидролиза циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) до аденозинмонофосфата (АМФ). Ингибирование фермента ФДЭ-4 приводит к повышению концентрации цАМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинности к ионам кальция - кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. Кроме этого, цАМФ влияет на цитозольную концентрацию ионов кальция, благодаря стимулированию транспорта ионов кальция в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию ионов кальция эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам кальция.
In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ-4 без ингибирования изоферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5, поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ-4 в тканях, содержание которой в разных тканях различное. Высокое содержание отмечается в желче- и мочевыводящих путях, матке, желудочно-кишечном тракте. ФДЭ-4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ-4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Гидролиз цАМФ в миокарде и гладких мышцах кровеносных сосудов происходит, главным образом, с помощью ФДЭ-3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.
Показания к применению
- Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
- спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: уролитиаз (в т.ч. нефролитиаз, уретеролитиаз), пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря;
В качестве вспомогательной терапии (когда лекарственная форма таблеток не может быть применена):
- при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит, синдром раздраженного кишечника;
- при гинекологических заболеваниях: дисменорея;
- при проведении некоторых инструментальных исследований, в том числе при холецистографии.
Противопоказания к применению
- Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;
- гиперчувствительность к натрия дисульфиту;
- тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
- тяжелая хроническая сердечная недостаточность;
- AV-блокада II-III степени;
- детский возраст (применение дротаверина у детей в клинических исследованиях не изучалось);
- период родов;
- период кормления грудью.
С осторожностью:
- при артериальной гипотензии (опасность коллапса);
- при выраженном атеросклерозе коронарных артерий;
- при аденоме простаты;
- при глаукоме;
- при беременности
Беременность и лактация
Применение дротаверина в период беременности не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия. У беременных женщин препарат назначается только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд, анафилактический шок) (см. «Противопоказания»).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны сердца и сосудов: тахикардия, снижение артериального давления, аритмия, коллапс (при внутривенном введении).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запор.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте введения, чувство жара, потливость.
Взаимодействие с лекарственными средствами
С леводопа
Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, ослабляют противопаркинсонический эффект леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.
С папаверином, бендазолом и другими спазмолитиками (в том числе и м-холинолитиками)
Дротаверин усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.
С трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом
Усиливает гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
С морфином
Снижает спазмогенную активность морфина.
С фенобарбиталом
Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.
Способ применения и дозы
Внутримышечно по 2-4 мл (40-80 мг) 1-3 раза в сутки. Курс лечения 1-2 недели. При необходимости продолжительного лечения переходят на прием препарата внутрь в лекарственной форме таблетки.
При острых коликах (почечной или желчнокаменной болезни) - по 2-4 мл (40-80 мг) в 10-20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы внутривенно медленно (продолжительность введения около 30 с).
Не смешивают в одном шприце с раствором аминофиллина.
Передозировка
При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Симптомы: атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, паралич дыхательного центра.
Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением и им следует проводить симптоматическую терапию и лечение, направленное на поддержание основных функций организма.
Меры предосторожности и особые указания
Препарат содержит натрия дисульфит (натрия метабисульфит), который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к натрия дисульфиту парентерального применения препарата следует избегать (см. «Противопоказания»).
При внутривенном введении дротаверина пациентам с пониженным артериальным давлением больной должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами, механизмами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При комнатной температуре
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Технические характеристики
Товарная категория в каталогеЛекарственные препараты / Нервная система / Спазмолитики обезболивающие
Срок годности базовый (в месяцах)36
Способ введения лекарственного средстваВнутривенный, Внутримышечный
Содержание действующего вещества (единицы)20 мг/1 мл
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)Другие цереброваскулярные болезни;Болезнь периферических сосудов неуточненная (перемежающаяся хромота);Язва желудка;Язва двенадцатиперстной кишки;Пилороспазм, не классифицируемый в других рубриках;Запор;Другие уточненные болезни заднего прохода и прямой к
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)I67;I73.9;K25;K26;K31.3;K59.0;K62.8;K80;N10;N11;N20;N23;N94.4;N94.5;O20.0;O62;R10.4;R14;R19;Z03
Международное Непатентованное Наименование на латиницеDrotaverine
Международное Непатентованное НаименованиеДротаверин
Лекарственная форма:Ампулы, Раствор для инъекций
Термолабильный препаратНет
Торговое названиеДротаверин
Торговое название на латиницеDrotaverine
Отпуск из аптекБез рецепта
Заболевания:Холецистит, Колит, Проктит, Болевой синдром, Язвенная болезнь желудка, Холелитиаз, Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки
Количество в упаковке10
Фармакологическая группа АТС (название)Дротаверин
Фармакологическая группа АТС (код)A03AD02
Страна производства:Беларусь
Вид упаковкиПачка картонная
Объем препарата (мл)2
Наименование товараДротаверин ампулы 20мг/мл 2мл №10
ПолМужской, Женский
Беречь от детейДа
СимптомыМетеоризм, Боль в области живота (колика), Запор
Целевой возрастПожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый
Производитель:Борисовский завод медицинских препаратов
Вид средстваЛекарственный препарат
Бренд латиницаDrotaverine
БрендДротаверин
Минимальный возраст от, мес36
Действующее веществоДротаверин