Далацин супп. 100мг №3 (Pharmacia&Upjon) приобрести по доступной цене на ZIBERO. Удобные способы оплаты, самовывоз, скидки!
36
Отпуск из аптекПо рецепту
Заболевания:Гинекологические заболевания
Фармакологическая группа АТС (название)Клиндамицин
Фармакологическая группа АТС (код)G01AA10
Производитель:Фармация
Действующее веществоКлиндамицин
Ваш регион: Россия, Москва
Состав, форма выпуска и упаковка
Суппозитории вагинальные твердые, торпедообразной формы, с гладкой поверхностью, белого или почти белого цвета.
1 супп.:
- Активное вещество: клиндамицин (в форме фосфата) - 100 мг;
- Вспомогательные вещества: твердый жир (Witepsol H-32, смесь триглицеридов, диглицеридов и моноглицеридов) - около 2.4 г.
3 шт. - стрипы из ламинированной фольги - пачки картонные.
3 шт. - стрипы из ламинированной фольги в комплекте с аппликатором - пачки картонные.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик группы линкозамидов для местного применения.
Клиндамицина фосфат не активен in vitro, но быстро гидролизуется in vivo с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Клиндамицин ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицей рибосом.
В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Фармакокинетика
Всасывание
После применения клиндамицина интравагинально в дозе 100 мг 1 раз/сут (в форме суппозиториев) в течение 3 дней примерно 30% (6-70%) введенной дозы клиндамицина всасывается в системный кровоток, при этом AUC составляет 3.2 мкг/ч/мл (0.42-11 мкг/ч/мл). Cmax в сыворотке крови достигается спустя примерно 5 ч (1-10 ч) после введения вагинального суппозитория и составляет на 3-й день терапии в среднем 0.27 мкг/мл (0.03-0.67 мкг/мл).
Системное действие клиндамицина при введении интравагинально значительно слабее, чем при введении в терапевтических дозах внутрь или в/в.
Выведение
В среднем Т1/2 составляет 11 ч (4-35 ч).
Фармакокинетика у особых групп пациентов
В клинических исследованиях клиндамицина в форме вагинальных суппозиториев участвовало недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами.
Клиническая фармакология
Антибиотик для местного применения в гинекологии.
мИнструкция
Введение суппозиториев без аппликатора:
- Необходимо извлечь суппозиторий из фольги.
- В положении лежа на спине подтянуть колени к груди.
- Осторожно ввести суппозиторий во влагалище с помощью среднего пальца руки как можно глубже.
Введение суппозиториев с помощью аппликатора:
- Пластиковый аппликатор, находящийся в упаковке с препаратом, предназначен для облегчения введения суппозитория во влагалище.
- Необходимо извлечь суппозиторий из фольги.
- Следует поместить плоский конец суппозитория в отверстие аппликатора.
- В положении лежа на спине подтянуть колени к груди.
- Держа аппликатор горизонтально за ребристый конец корпуса, осторожно ввести его во влагалище как можно глубже.
- Медленно нажимая на поршень, ввести суппозиторий во влагалище.
- Следует осторожно извлечь аппликатор из влагалища.
- После каждого использования аппликатор следует вымыть теплой водой с мылом и дать ему полностью высохнуть.
Показания к применению
Бактериальный вагиноз.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата;
- антибиотик-ассоциированный колит в анамнезе;
- возраст до 18 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).
Беременность и лактация
При применении клиндамицина интравагинально во II или III триместре беременности увеличения частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Если Далацин® суппозитории вагинальные применяется во время II или III триместров беременности (хотя официальных исследований по применению суппозиториев у беременных женщин не проводилось), то неблагоприятное влияние на плод представляется маловероятным. Применение препарата во II-III триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.
Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому Далацин® суппозитории вагинальные можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом превосходит потенциальный риск для плода.
В исследованиях на животных при введении клиндамицина п/к или внутрь каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с грудным молоком после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому в период грудного вскармливания следует либо отменить применение препарата, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери.
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).
Побочные действия
Безопасность применения клиндамицина в форме суппозиториев вагинальных оценивали у небеременных женщин.
Таблица. Нежелательные лекарственные реакции
| Часто (от ≥1/100 до <1/10) | Нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100) | Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных) |
| Инфекционные и паразитарные заболевания | ||
| Грибковые инфекции, инфекции, вызываемые грибами рода Candida | ||
| Со стороны нервной системы | ||
| Головная боль | ||
| Со стороны пищеварительной системы | ||
| Боль в животе, диарея, тошнота | Рвота | Псевдомембранозный колит |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | ||
| Зуд кожи | Сыпь | |
| Со стороны костно-мышечной системы | ||
| Боль в боку | ||
| Со стороны мочевыделительной системы | ||
| Пиелонефрит, дизурия | ||
| Со стороны половой системы | ||
| Вульвовагинальный кандидоз, вульвовагинальная боль, вульвовагинальные расстройства | Вагинальные инфекции, выделения из влагалища, нарушение менструального цикла | |
| Общие расстройства и реакции в месте введения | ||
| Боль в месте введения, зуд (в месте введения), локализованные отек, боль, гипертермия | ||
Взаимодействие с лекарственными средствами
Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином.
Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты данной группы.
Поскольку информация о применении с другими препаратами для интравагинального введения отсутствует, совместное применение препарата с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза составляет 1 суппозиторий интравагинально предпочтительно перед сном в течение 3 дней подряд.
Передозировка
При интравагинальном применении суппозиториев Далацин® возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций.
Случайное попадание препарата в ЖКТ может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит.
Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии.
Меры предосторожности и особые указания
До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов следует исключить вульвовагинит, вызванный Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans и вирусом Herpes simplex.
Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.
Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.
Пациенток необходимо предупредить о том, что во время терапии препаратом следует избегать половых контактов, а также применения других средств для интравагинального введения (тампоны, спринцевание).
Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшать прочность изделий из латекса или каучука (презервативы, противозачаточные вагинальные диафрагмы). Поэтому использование подобных изделий во время лечения Далацином и в течение 72 ч после применения не рекомендуется.
Не рекомендуется применение препарата Далацин® суппозитории вагинальные в период менструации. Следует отложить начало терапии до окончания менструации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При комнатной температуре
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Технические характеристики
Товарная категория в каталогеЛекарственные препараты / Препараты в акушерстве и гинекологии / Препараты при гинекологических заболеваниях
Срок годности базовый (в месяцах)36
Способ введения лекарственного средстваВагинальный
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)N76
Международное Непатентованное Наименование на латиницеClindamycin
Международное Непатентованное НаименованиеКлиндамицин
Лекарственная форма:Суппозитории, Суппозитории вагинальные
Термолабильный препаратНет
Торговое названиеДалацин
Торговое название на латиницеDalacin
Отпуск из аптекПо рецепту
Содержание действующего вещества (мг)100 мг
Заболевания:Гинекологические заболевания
Количество в упаковке3
Фармакологическая группа АТС (название)Клиндамицин
Фармакологическая группа АТС (код)G01AA10
Страна производства:США
Вид упаковкиПачка картонная
Наименование товараДалацин суппозитории 100мг №3
ПолЖенский
Беречь от детейДа
Органы и системы:Репродуктивная система
Показания к применению:Бактериальный вагиноз, Вагинит и вульвит, Кандидоз вульвы, Вульвовагинит, Зуд вульвы, Вульвовагинальный микоз
Целевой возрастПожилой, Средний, Взрослый
Производитель:Фармация
Вид средстваЛекарственный препарат
Бренд латиницаDalacin
БрендДалацин
Минимальный возраст от, мес216
Действующее веществоКлиндамицин