Цитизин 1,5 мг 100 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Биохимик АО
Ваш регион: Россия, Москва
Инструкция
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг - 100 штук с инструкцией по применению в уп.
Лекарственная форма
- Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.
Состав
- Состав на одну таблетку
- Действующее вещество
- Цитизин в пересчете на 100 % вещество - 1,5 мг
- Вспомогательные вещества ядра
- Целлюлоза микрокристаллическая − 67,5 мг
- Лактозы моногидрат − 28,0 мг
- Тальк − 2,0 мг
- Магния стеарат - 1,0 мг
- Вспомогательные вещества оболочки
- Готовое пленочное покрытие «VIVACOAT® PA-1P-000» белого цвета [состав: гипромеллоза (гидроксипропил-метилцеллюлоза) 6 - 39 %; титана диоксид - 30 %; полидекстроза - 15 %; тальк - 10 %; макрогол 3350
- (полиэтиленгликоль 3350) - 6 %] − 3,0 мг
Фармакотерапевтическая группа
- никотиновой зависимости средство лечения
Фармакодинамика
- Обладает н-холиномиметическим действием. Оказывает возбуждающее влияние на ганглии вегетативного отдела нервной системы и родственные им образования: хромаффинную ткань надпочечников и каротидные клубочки. Рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина
- из мозгового вещества надпочечников, повышает артериальное давление.
- При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и большим терапевтическим индексом.
- Препарат конкурентно подавляет взаимодействие никотина
- с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению
- и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости.
Фармакокинетика
- Всасывание
- После перорального применения однократной дозы (1,5 мг) препарат
- быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата в плазме крови составляет 15,55 нг/мл и достигается в течение 0,92 часа.
- Распределение
- Клинические данные о распределении препарата у людей отсутствуют.
- У мышей высокие плазменные концентрации цитизина после перорального
- и внутривенного применения устанавливаются в печени, почках
- и надпочечниках. Объем распределения (Vd) у кроликов после перорального и внутривенного применения составляется 6,21 л/кг и соответственно 1,02 л/кг.
- Биотрансформация и выведение
- Не метаболизируется в организме. До 64 % примененной дозы выводится
- в неизмененном виде с мочой в пределах 24 часов. Период полувыведения составляет приблизительно 4 часа. Среднее время удерживания (MRT)
- в организме составляет приблизительно 6 часов.
Показания
- Лечение табачной зависимости (для облегчения отказа от курения).
- Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, аритмия сердца, недавно перенесенный инсульт (в течение 1 месяца перед началом применения препарата), атеросклероз, тяжелая артериальная гипертензия, беременность,
- период грудного вскармливания, недостаточность лактазы, галактоземия,
- синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, возраст до 18 лет и пациенты старше 65 лет.
- С осторожностью
- Ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, синдром «Х» (микрососудистая стенокардия)), сердечная недостаточность, повышенное артериальное давление, заболевания сосудов головного мозга, облитерирующие артериальные заболевания; гипертиреоидизм; язвенная болезнь желудка, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, почечная
- или печеночная недостаточность; наличие хромаффинных опухолей надпочечников; некоторые формы шизофрении; сахарный диабет, лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.
- Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40-45 лет (см. раздел «Особые указания»).
- Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
- Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.
- Не следует превышать рекомендованные дозы.
- Прием препарата желательно начинать после установки пациента на полный отказ от курения.
- Препарат следует применять по следующей схеме:
- С 1 по 3 день - по 1 таблетке 6 раз в день, каждые 2 часа, постепенно сокращая число выкуренных сигарет. Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 часа должен соблюдаться.
- Если не удается добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2-3 месяца можно начать его снова.
- При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме:
- с 4 по 12 день приема - по 1 таблетке 5 раз в день, каждые 2,5 часа;
- с 13 по 16 день - по 1 таблетке 4 раза в день, каждые 3 часа;
- с 17 по 20 день - по 1 таблетке 3 раза в день, каждые 5 часов;
- с 21 по 25 день - по 1-2 таблетке в день.
- Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5 дня
- от начала лечения.
- Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в том числе с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.
Побочные действия
- Наблюдаемые побочные действия выражены слабо или умеренно. Большинство из них наступает в начале лечения, и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей.
- В рекомендованных дозах препарат не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов.
- Возможные на фоне терапии препаратом нежелательные побочные реакции распределены по системно-органным классам MedDra (Медицинский терминологический словарь для регуляторной деятельности) с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
- Нарушения со стороны сердца
- частота неизвестна: тахикардия, ощущение сердцебиения.
- Нарушения со стороны сосудов:
- частота неизвестна: незначительное повышение артериального давления.
- Нарушения со стороны нервной системы
- часто: головная боль, головокружение;
- нечасто: бессонница или сонливость;
- частота неизвестна: повышенная раздражительность.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки
- и средостения
- частота неизвестна: одышка.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- часто: боль в верхней части живота, тошнота, сухость во рту, диспепсия; нечасто: запор, диарея, рвота;
- частота неизвестна: изменения вкуса пищи и аппетита, боли в животе.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
- частота неизвестна: боли в мышцах;
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания
- частота неизвестна: снижение массы тела, повышенное потоотделение.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
- частота неизвестна: боли в грудной клетке.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные
- в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
- Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания.
- Симптомы передозировки наступают в случае, когда пациент не соблюдает режим дозирования и принимает препарат в дозах, в несколько раз превышающих терапевтические.
- При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу!
- Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, инфузионное введение водно-солевых растворов, а также 5 % или 10 % раствора глюкозы, противосудорожные средства, кардиотоники, дыхательные аналептики
- и другие симптоматические средства. Следует отслеживать работу органов дыхания, артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
Лекарственное взаимодействие
- После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные действия теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина.
- При одновременном применении препарата с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ревастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных действий (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц).
- Применение препарата одновременно с ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином и др. повышает риск появления болей
- в мышцах.
- Одновременное применение препарата с гипотензивными средствами (пропранолол и др.) может ослабить их эффект.
Особые указания
- Прием препарата следует начинать только тогда, когда пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения.
- Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40-45 лет препарат следует применять только после консультации с врачом.
- Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
- Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация).
- Препарат содержит лактозу. Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в одной таблетке содержится около 0,028 г углеводов
- (0,0023 ХЕ).
- Препарат не следует применять пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с лактазным дефицитом (тип Лапп) или глюкозно-галактозной мальабсорбцией.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- В период лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания
- и быстроты психомоторных реакций.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Технические характеристики
Производитель:Биохимик АО