Брал таб. 500мг №100 (Micro Labs Ltd.) приобрести по доступной цене на ZIBERO. Удобные способы оплаты, самовывоз, скидки!
60
Отпуск из аптекБез рецепта
Заболевания:Люмбаго, Миалгия, Ишиас, Дисменорея, Боль в суставе, Болезнь Крона
Фармакологическая группа АТС (название)Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков
Фармакологическая группа АТС (код)N02BB52
Производитель:Микро Лабс Лтд
Действующее веществоМетамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид
Ваш регион: Россия, Москва
Состав, форма выпуска и упаковка
Таблетки - 1 таб.:
- Активные вещества: метамизол натрия 500 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 0.1 мг.
- Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный (безводный), повидон, метилгидроксибензоат, тальк очищенный, магния стеарат.
10 шт. - блистеры, пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Таблетки бледно-желтого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, риской на одной стороне и гравировкой "MICRO" - на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Метамизол натрия ;- производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенона гидрохлорид ;обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).
Фенпивериния бромид ;обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
Метамизол натрия
После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется (только после в/в введения обнаруживается в плазме крови в незначительной концентрации и быстро становится недоступным для определения). После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции.
Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.
Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.
Питофенон
Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. Cmax ;в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.
Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т1/2составляет 1.8 ч.
Фенпивериния бромид
При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax ;в плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью - 2.3-5.3%.
Клиническая фармакология
Спазмоанальгетик.
Показания к применению
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; постхолецистэктомический синдром; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.
Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.
В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Противопоказания к применению
Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; коллапс; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; беременность (особенно I триместр и последние 6 нед); период лактации; детский возраст до 3 мес или масса тела менее 5 кг (для в/в введения); детский возраст до 5 лет (для таблеток); повышенная чувствительность (в т.ч. к производным пиразолона).
С ;осторожностью: ;почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; повышенная чувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС.
Беременность и лактация
Применение препарата противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Противопоказано в/в введение препарата в детском возрасте до 3 мес или при массе тела менее 5 кг.
Противопоказано применение препарата в форме таблеток в детском возрасте до 5 лет.
Побочные действия
Аллергические реакции: ;крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.
Со стороны системы кроветворения: ;тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ;снижение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: ;нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Антихолинергические эффекты: ;сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: ;при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Блокаторы гистаминовых H1-рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, амантадин и хинидин ;- возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Хлорпромазин или другие производные фенотиазина ;- возможно развитие выраженной гипертермии.
Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, пероральные гормональные контрацептивы и аллопуринол ;- повышают токсичность препарата.
Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов ;- уменьшение эффективности метамизола натрия
Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) ;- усиление анальгезирующего действия метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин ;- комбинации с препаратами, содержащими метамизол натрия, применять не следует.
Циклоспорин ;- возможно снижение концентрации циклоспорина в крови.
Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин ;- метамизол натрия вытесняет из связи с белками эти средства, вследствие чего возможно увеличение выраженности их действия.
Тиамазол и цитостатики ;- повышение риска развития лейкопении.
Лекарственные средства с миелотоксическим действием: ;усиление гематотоксического эффекта препарата.
Кодеин, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, пропранолол ;- усиление действия препарата вследствие замедления инактивации метамизола натрия.
Этанол ;- усиление эффектов этанола.
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
Способ применения и дозы
Внутрь
Взрослым и подросткам старше 15 лет: 1-2 таб. 2-3 раз/сут, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Детям в возрасте 12-14 лет: разовая доза - 1 таб., максимальная суточная доза - 6 таб. (1.5 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 8-11 лет - 0.5 таб., максимальная суточная доза - 4 таб. (по 1 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 5-7 лет - 0.5 таб., максимальная суточная доза - 2 таб. (по 0.5 таб. 4 раза/сут).
Парентерально (в/в, в/м)
Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м - 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (что соответствует 5 г метамизола натрия).
Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания, но не должна превышать 5 дней.
Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) - только в/м - 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) - в/в - 0.1-0.2 мл, в/м - 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) - в/в - 0.2-0.3, в/м - 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) - в/в - 0.3-0.4 мл, в/м - 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) - в/в - 0.5-0.6 мл, в/м - 0.6-0.7 мл; 12-15 лет - в/в и в/м - 0.8-1 мл.
Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.
Передозировка
Симптомы: ;тошнота, рвота, гастралгия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, олигурия, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: ;промывание желудка, применение активированного угля, водно-солевых растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализа; при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Меры предосторожности и особые указания
При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
Применение препарата для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.
Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь.
У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышается риск развития аллергических реакций.
Парентеральное введение препарата следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.
В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении пациента лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.
Необходимо соблюдать особую осторожность при введении более 2 мл раствора (имеется риск резкого снижения АД).
Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.
При лечении детей в возрасте до 5 лет и пациентов, получающих цитостатики, применение метамизола натрия следует проводить только под наблюдением врача.
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Технические характеристики
Товарная категория в каталогеЛекарственные препараты / Нервная система / Спазмолитики обезболивающие
Срок годности базовый (в месяцах)60
Способ введения лекарственного средстваПероральный
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)Болезнь Крона (регионарный энтерит);Язвенный колит;Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты;Желчнокаменная болезнь (холелитиаз) (в т.ч. печеночная колика);Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия);Постхолецистэ
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)K50;K51;K52 ;K80;K82.8;K91.5;M25.5;M54.3;M54.4;M79.1;M79.2;N23;N94.4;N94.5;R10.4;R52.0;R52.2
Международное Непатентованное Наименование на латиницеMetamizole sodium + Pitofenone + Fenpiverinium bromide
Международное Непатентованное НаименованиеМетамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид
Лекарственная форма:Таблетки
Термолабильный препаратНет
Торговое названиеБрал
Торговое название на латиницеBral
Отпуск из аптекБез рецепта
Заболевания:Люмбаго, Миалгия, Ишиас, Дисменорея, Боль в суставе, Болезнь Крона
Количество в упаковке100
Фармакологическая группа АТС (название)Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков
Фармакологическая группа АТС (код)N02BB52
Страна производства:Индия
Вид упаковкиКоробка
Наименование товараБрал таблетки 500мг №100
ПолМужской, Женский
Беречь от детейДа
СимптомыБоль в суставе, Боль острая, Боль в области живота (колика)
Целевой возрастПожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый
Производитель:Микро Лабс Лтд
Вид средстваЛекарственный препарат
Бренд латиницаBral
БрендБрал
Минимальный возраст от, мес60
Действующее веществоМетамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид