Амелотекс 1% гель для наружного применения 100 гр
Ваш регион: Россия, Москва
Состав
действующее вещество: мелоксикам (в пересчете на 100 % вещество) - 0,01 г;
вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 95 %), метилпирролидон, трометамол, карбомер, масло неролиевое (померанца горького цветков масло), лаванды узколистной цветков масло, вода очищенная.
Фармакологическое действие
Код АТХ: МО2АА
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
АМЕЛОТЕКС® гель содержит мелоксикам — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий
обезболивающим, противовоспалительным действием. Противовоспалительное действие связано с торможением
ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области
воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе
простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие
в регуляции кровотока в почках.
Мелоксикам является «хондронейтральным» препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань,
не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.
При местном применении препарат уменьшает или устраняет боли в области нанесения геля, в том числе
боли в суставах в покое и при движении. Способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
В исследованиях на кроликах установлено, что мелоксикам при накожном нанесении в форме геля характеризуется
продолжительным трансдермальным — всасыванием, продолжительной циркуляцией в крови и постепенной
элиминацией, значительно отличаясь по кинетическим характеристикам от внутримышечного способа введения
препарата. Данных, свидетельствующих о существенной абсорбции мелоксикама в системный кровоток,
не получено.
В системном кровотоке мелоксикам прочно связывается с белками плазмы крови, главным образом, с альбумином (99 %).
Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится, в основном, в виде
метаболитов с мочой и калом примерно в равной пропорции.
Показания
Посттравматический болевой синдром (травматические ушибы, вывихи, повреждения связок, мышц и сухожилий,
разрывы мышц без нарушения целостности кожных покровов).
Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления; на прогрессирование заболевания
не влияет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказания
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух
и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т. в анамнезе), нарушение целостности
кожных покровов в местах предполагаемого нанесения; детский возраст (до 18 лет) (эффективность и безопасность
не установлены); беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), активное желудочно-кишечное
кровотечение; прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное
заболевание печени, подтвержденная гиперкалиемия, воспалительные заболевания кишечника, пожилой возраст,
нарушения свертываемости крови, хроническая сердечная недостаточность.
Побочные действия
эффекты.
Со стороны кожных покровов: гиперемия, папулезновезикулезные высыпания, шелушение, фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: зуд и жжение кожи, многоформная эритема, крапивница, системные анафилактические
реакции.
При возникновении побочных реакций, в том числе не указанных выше, следует прекратить применение геля, а также сообщить лечащему врачу.
Взаимодействие
Не рекомендуется применять гель одновременно с другими НПВП. При комбинированном применении с другими
лекарственными формами мелоксикама (таблетки, инъекции) суточная доза не должна превышать 15 мг.
Как принимать, курс приема и дозировка
Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят 2 раза в день тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения
и слегка втирают в течение 2-3 мин. Длительность курса терапии определяется индивидуально, может варьировать
в зависимости от места поражения и отмечаемого терапевтического эффекта, и составляет не более 4-х недель.
Передозировка
Описание
Специальные указания
АМЕЛОТЕКС” гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и слизистые оболочки.
Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения.
Если состояние пациента не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.
Не следует применять пациентам с гиперчувствительностью к НПВП в анамнезе. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить.
В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фотосенсибилизации пациентам следует избегать УФ-облучения и посещения солярия.
Форма выпуска
В случае производства препарата на ООО «Озон» По 30 г и 50 г в тубу алюминиевую.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В случае производства препарата на АО «Рафарма» По 30 г, 50 г и 100 г в тубу алюминиевую.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.