Тиогамма р-р д/инф. 1,2% 50мл (Worwag Pharma) приобрести по доступной цене на ZIBERO. Удобные способы оплаты, самовывоз, скидки!
60
Отпуск из аптекПо рецепту
Заболевания:Диабет
Фармакологическая группа АТС (название)Тиоктовая кислота
Фармакологическая группа АТС (код)A16AX01
Производитель:Вёрваг Фарма
Действующее веществоТиоктовая кислота
Ваш регион: Россия, Москва
Состав, форма выпуска и упаковка
Раствор - 1 фл. (50 мл 12 мг/мл):
- активное вещество: меглуминовую соль тиоктовой кислоты - 1167,70 мг (что эквивалентно 600 мг тиоктовой кислоты);
- вспомогательные вещества: макрогол 300 - 4000,00 мг, меглумин, вода для инъекций до 50 мл.
Раствор для инфузий 12 мг/мл.
По 50 мл во флакон, изготовленный из коричневого стекла тип II, который закрывается резиновой пробкой. Пробка фиксируется с помощью алюминиевого колпачка, на верхней части которого имеется полипропиленовая прокладка. По 1 флакону или по 10 флаконов с подвесными светозащитными футлярами по количеству флаконов, изготовленными из полиэтилена черного цвета, перегородками из картона и инструкцией по применению в картонную пачку.
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор светло-желтого или желтовато-зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство.
Фармакокинетика
При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации – 10 – 11 мин, максимальная концентрация составляет около 20 мкг/мл. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Общий плазменный клиренс – 10 - 15 мл/мин.
Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводится почками (80 – 90 %), в небольшом количестве – в неизменном виде. Период полувыведения составляет 25 мин.
Фармакодинамика
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота – эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия (восстанавливает физиологическую концентрацию глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы).
В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты (ПВК) и альфа-кетокислот.
По биохимическому механизму действия близка к витаминам группы B.
Тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое, гипогликемическое действие, улучшает метаболизм липидов:
- связываясь с избыточным количеством свободных кислородных радикалов, защищает клетки от повреждения продуктами распада; при сахарном диабете уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликирования белков в нервных клетках, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, повышает концентрацию антиоксиданта глутатиона, тем самым, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения конечностей;
- участвует в регулировании углеводного обмена (способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, снижает инсулинорезистентность тканей);
- стимулирует метаболизм холестерина, снижая его концентрацию в плазме крови;
- участвуя в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности фосфоинозитидов, благодаря чему восстанавливается поврежденная структура клеточных мембран; нормализуется энергетический обмен и проведение нервных импульсов.
Показания к применению
Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.
Детский возраст до 18 лет.
Беременность и период грудного вскармливания.
Перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период лактации противопоказано.
Побочные действия
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: Очень часто ≥ 1/10 назначений; Часто ≥ 1/100 до ≤ 1/10 назначений; Не часто ≥ 1/1000 до ≤ 1/100 назначений; Редко ≥ 1/10000 до ≤ 1/1000 назначений; Очень редко ≤ 1/ 10000 назначений; Частота неизвестна - невозможно установить из имеющихся данных.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока); частота неизвестна - аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС) у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - изменение или нарушение вкусовых ощущений; очень редко - судороги.
Нарушения со стороны органа зрения: очень редко - диплопия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - аллергические реакции - крапивница, зуд, экзема, сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии – головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения; очень редко - аллергические реакции в месте введения – раздражение, гиперемия или припухлость; очень редко - в случае быстрого введения препарата возможно повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания. Данные реакции проходят самостоятельно.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Тиоктовая кислота снижает эффективность цисплатина при одновременном приеме, а также вступает в реакцию с металлсодержащими препаратами, такими как препараты железа, магния.
Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например с раствором левулозы (фруктозы).
Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидных средств.
Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH – группами. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
В случае, если Вы уже принимаете другие препараты или собираетесь их принимать, перед приемом препарата Тиогамма обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Способ применения и дозы
В начале терапии препарат Тиогамма®, раствор для инфузий, вводят внутривенно в дозе 600 мг (1 флакон) в сутки в течение 2-4 недель. Флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Инфузию производят непосредственно из флакона, используя устройство (систему) для внутривенного вливания инфузионных растворов.
Вводят медленно, около 1,7 мл/мин, в течение 30 мин.
Затем переходят на поддерживающую терапию препаратом тиоктовой кислоты для перорального применения в дозе 600 мг в сутки. Продолжительность курса терапии и необходимость его повторения определяется лечащим врачом.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.
В случае приема доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.
Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и развитием лактоацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной недостаточности.
Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.
Меры предосторожности и особые указания
У пациентов c сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию. В единичных случаях при применении препарата Тиогамма® у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.
Употребление алкоголя в период терапии препаратом Тиогамма® снижает эффективность препарата и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии.
Пациентам, принимающим препарат Тиогамма®, следует воздержаться от употребления алкоголя.
Описаны случаи развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) во время лечения тиоктовой кислотой. Возможность появления АИС определяется наличием у пациентов аллелей HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Технические характеристики
Товарная категория в каталогеЛекарственные препараты / Пищеварительная система / Препараты при заболеваниях печени
Срок годности базовый (в месяцах)60
Способ введения лекарственного средстваВнутривенный
Содержание действующего вещества (единицы)12 мг/мл
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)Алкогольная полиневропатия;Диабетическая полиневропатия
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)G62.1;G63.2
Международное Непатентованное Наименование на латиницеThioctic acid
Международное Непатентованное НаименованиеТиоктовая кислота
Лекарственная форма:Флакон, Раствор, Раствор для инфузий
Термолабильный препаратНет
Торговое названиеТиогамма
Торговое название на латиницеThiogamma
Отпуск из аптекПо рецепту
Заболевания:Диабет
Количество в упаковке1
Фармакологическая группа АТС (название)Тиоктовая кислота
Фармакологическая группа АТС (код)A16AX01
Страна производства:Германия
Вид упаковкиПачка картонная
Объем препарата (мл)50
Наименование товараТиогамма раствор для инфузий 1,2% 50мл
ПолМужской, Женский
Беречь от детейДа
Органы и системы:Нервная система
Показания к применению:Диабетическая полиневропатиия, Алкогольная полиневропатия
Целевой возрастПожилой, Средний, Взрослый
Производитель:Вёрваг Фарма
Вид средстваЛекарственный препарат
Бренд латиницаThiogamma
БрендТиогамма
Минимальный возраст от, мес216
Действующее веществоТиоктовая кислота