Ренагель таб.п/о плен. 800мг №180 (Genzyme Ltd) приобрести по доступной цене на ZIBERO. Удобные способы оплаты, самовывоз, скидки!
24
Отпуск из аптекПо рецепту
Заболевания:Гиперфосфатемия
Фармакологическая группа АТС (название)Севеламер
Фармакологическая группа АТС (код)V03AE02
Производитель:Гензим
Действующее веществоСевеламер
Ваш регион: Россия, Москва
- Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в плотно закрытом флаконе, при температуре не выше 25°С.
- Срок годности от даты изготовления
2 года
- Описание товара
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, овальные, на одной стороне напечатано черными чернилами \"RENAGEL 800\".
Показания препарата Ренагель: профилактика гиперфосфатемии у взрослых больных с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе; как часть комплексной терапии, направленной на предупреждение поражения костей в связи с заболеванием почек и включающей в себя добавки кальция, 1,25-дигидроксивитамин D3 или один из его аналогов. - Фармакологическое действие
Препарат для лечения гиперфосфатемии. Севеламер - не всасывающийся из ЖКТ полимер поли(аллиламина гидрохлорид). Связывая фосфаты в пищеварительном тракте, снижает концентрацию фосфатов в сыворотке крови.Севеламер не содержит кальций, поэтому при применении препарата частота эпизодов развития гиперкальциемии ниже по сравнению с таковой у пациентов, получающих кальцийсодержащие препараты, связывающие фосфаты. В ходе клинических исследований доказано, что воздействие на уровень фосфора и кальция в крови сохраняется при приеме препарата в течение одного года.
- Фармакокинетика
Препарат не всасывается из ЖКТ.
- Показания к применению
— профилактика гиперфосфатемии у взрослых больных с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе;— гиперфосфатемия у взрослых больных, находящихся на гемодиализе;— в составе комплексной терапии, направленной на предупреждение поражения костей в связи с заболеванием почек и включающей добавки кальция, 1,25-дигидроксивитамин D3 или один из его аналогов.
- Применение при беременности и в период лактации
Безопасность препарата Ренагель® у женщин при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлена. Ренагель® следует назначать беременным или кормящим женщинам только в случае крайней необходимости после тщательного анализа соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода или грудного ребенка.В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено эмбриотоксических или фетотоксических эффектов севеламера.
- Особые указания
У пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, эффективность и безопасность препарата не изучалась.Поскольку данные о применении севеламера в течение более 1 года в настоящее время отсутствуют, нельзя полностью исключить его возможную абсорбцию и накопление при длительном приеме.Использование в педиатрииБезопасность и эффективность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНе выявлено.
- С осторожностью (Меры предосторожности)
Применяется по показаниям.Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.
- Противопоказания
— гипофосфатемия;— кишечная непроходимость;— детский и подростковый возраст до 18 лет;— повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует применять препарат при воспалительных заболеваниях кишечника, нарушениях моторики ЖКТ (в т.ч. запор), обширных хирургических операциях на ЖКТ в анамнезе.
- Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, во время еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая.При применении в качестве альтернативного препарата, связывающего фосфаты, Ренагель® следует назначать в эквивалентных дозах в пересчете на 1 мг массы тела в сравнении с кальциевыми препаратами, связывающими фосфаты, которые пациент принимал до этого. Следует тщательно контролировать концентрацию фосфатов в сыворотке крови и подбирать дозу препарата Ренагель® таким образом, чтобы уровень фосфатов в сыворотке крови снижался до 1.76 ммоль/л (5.5 мг/дл) или ниже. До достижения стабильного уровня фосфатов в сыворотке крови последний следует контролировать каждые две или три недели, после этого также следует регулярно контролировать этот показатель.Доза может варьировать от 800 мг (1 таб.) до 4 г (5 таб.) при каждом приеме пищи. Средняя суточная доза препарата составляет 7 г.
- Передозировка
Случаев передозировки не описано.При приеме здоровыми добровольцами препарата в суточной дозе до 14 г (эквивалентно 17 таблеткам по 800 мг) в течение 8 дней нежелательных эффектов не отмечено.
- Побочное действие
Приведенные ниже побочные эффекты были отмечены в ходе клинических исследований и расценены как вероятно связанные с применением препарата Ренагель®.Определение частоты побочных эффектов: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10).Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, боль в брюшной полости, запор, диарея, диспепсия; часто - метеоризм.Со стороны ЦНС: очень часто - головная боль.Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.Дерматологические реакции: очень часто - зуд; часто - сыпь.Прочие: часто - боли различной локализации, фарингит.Большинство этих случаев часто наблюдается у пациентов в 5 стадии хронической почечной недостаточности и не обязательно связаны с применением препарата Ренагель®.При применении в клинической практике: очень редко - кишечная непроходимость.
- Состав
севеламер 800 мгВспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 3.2 мг, стеариновая кислота - 3.2 мг, вода очищенная - 64.2 мг.Состав оболочки: гипромеллоза низкомолекулярная E5 - 13.4-20.0 мг, гипромеллоза высокомолекулярная E15 - 13.4-20.0 мг, моноглицериды диацетилированные - 8.0-12.0 мг.Состав чернил для надписи (Опакоуд WB NS-78-17715 черные): железа оксид черный (Е172) - 22%, гипромеллоза (E464) - 7%, изопропиловый спирт - 12%, пропиленгликоль - 10%, вода очищенная - 49%.
- Взаимодействие с другими препаратами
Исследований по лекарственному взаимодействию у пациентов, находящихся на гемодиализе не проводилось.В исследованиях лекарственного взаимодействия у здоровых добровольцев Ренагель® не оказывал влияния на биодоступность дигоксина, варфарина, эналаприла и метопролола. Биодоступность ципрофлоксацина уменьшалась примерно на 50% при совместном применении с Ренагелем в исследовании разовой дозы. Поэтому Ренагель® не следует назначать одновременно с ципрофлоксацином.Ренагель® может оказывать влияние на биодоступность других лекарственных средств. При назначении любого лекарственного средства, для которого уменьшение биодоступности может быть клинически значимым и влиять на безопасность или эффективность, его следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 3 ч после приема Ренагеля; если это не удается, то врач должен контролировать концентрацию в плазме крови одновременного применяемого препарата.
- Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, овальные, на одной стороне напечатано черными чернилами \"RENAGEL 800\".1 таб.севеламер 800 мгВспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 3.2 мг, стеариновая кислота - 3.2 мг, вода очищенная - 64.2 мг.Состав оболочки: гипромеллоза низкомолекулярная E5 - 13.4-20.0 мг, гипромеллоза высокомолекулярная E15 - 13.4-20.0 мг, моноглицериды диацетилированные - 8.0-12.0 мг.Состав чернил для надписи (Опакоуд WB NS-78-17715 черные): железа оксид черный (Е172) - 22%, гипромеллоза (E464) - 7%, изопропиловый спирт - 12%, пропиленгликоль - 10%, вода очищенная - 49%.180 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
Технические характеристики
Товарная категория в каталогеЛекарственные препараты / Мочеполовая система / При заболеваниях почек и мочевыводящих путей
Срок годности базовый (в месяцах)24
Способ введения лекарственного средстваПероральный
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)Нарушения обмена фосфора (в т.ч. витамин-D-резистентная(ый) остеомаляция/рахит);Хроническая почечная недостаточность;Почечная остеодистрофия
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)E83.3;N18;N25.0
Международное Непатентованное Наименование на латиницеSevelamer
Международное Непатентованное НаименованиеСевеламер
Лекарственная форма:Таблетки, Таблетки покрытые оболочкой, Таблетки покрытые пленочной оболочкой
Термолабильный препаратНет
Торговое названиеРенагель
Торговое название на латиницеRenagel
Отпуск из аптекПо рецепту
Содержание действующего вещества (мг)800 мг
Заболевания:Гиперфосфатемия
Количество в упаковке180
Фармакологическая группа АТС (название)Севеламер
Фармакологическая группа АТС (код)V03AE02
Страна производства:Ирландия
Вид упаковкиПачка картонная
Наименование товараРенагель таблетки покрытые пленочной оболочкой 800мг №180
ПолМужской, Женский
Беречь от детейДа
Целевой возрастПожилой, Средний, Взрослый
Производитель:Гензим
Вид средстваЛекарственный препарат
Бренд латиницаRenagel
БрендРенагель
Минимальный возраст от, мес216
Действующее веществоСевеламер
