Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг - 50 шт с инструкцией по применению в уп.
Лекарственная форма
- Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой белого цвета.
Состав
На одну таблетку:
Активный компонент:
Раунатин (Раувольфии алкалоиды)
в пересчете на 100% содержание суммы алкалоидов 0,002 г
Вспомогательные вещества ядра:
Сахар (сахароза) 0,0346 г
Крахмал картофельный 0,0290 г
Глюкозы моногидрат (декстрозы моногидрат) 0,0136 г
Кальция стеарат 0,0008 г
Масса ядра 0,08 г
Вспомогательные вещества оболочки:
Сахар (сахароза) 0,0617012 г
Магния карбонат основной
(магния гидроксикарбонат) 0,0153066 г
Поливинилпирролидон низкомолекулярный
медицинский (повидон) 0,0010564 г
Титана диоксид 0,0009680 г
Аэросил (кремния диоксид коллоидный) 0,0008880 г
Вазелиновое масло (парафин жидкий) 0,0000384 г
Воск пчелиный 0,0000256 г
Тальк 0,0000158 г
Масса оболочки 0,08 г
Масса таблетки, покрытой оболочкой 0,16 г
Фармакотерапевтическая группа
- гипотензивное средство растительного происхождения
Фармакодинамика
Раунатин - сумма алкалоидов из корней раувольфии, содержание которой в пересчете на сухое вещество составляет не менее 90%. Алкалоиды представлены резерпином, серпентином, аймалином и другими.
Обладает гипотензивным эффектом и антиаритмическим действием, а также успокаивающим влиянием на центральную нервную систему. Последнее выражено меньше, нежели у резерпина, но по гипотензивному действию препарат не уступает резерпину. В ряде случаев Раунатин переносится лучше резерпина. Гипотензивный эффект препарата развивается медленнее, чем у резерпина.
Фармакокинетика
- Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, но медленнее, чем резерпин, поэтому гипотензивное действие развивается постепенно. Выводится с калом приблизительно 60% препарата, с мочой - 8%. Период полувыведения составляет 45-168 часов.
Показания
- Артериальная гипертензия I степени тяжести.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипотензия, выраженная брадикардия, недостаточность коронарного кровообращения, органические поражения миокарда, аортальные пороки, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, нефросклероз, депрессия, дефицит сахаразы/изомальтазы, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Ишемическая болезнь сердца; больным сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Лечение должно проводиться под наблюдением врача.
В первый день принимают 1 таблетку (0,002 г) на ночь; на второй день - по 1 таблетке 2 раза в сутки; на третий день - 3 таблетки.
Максимальная суточная доза - 6 таблеток в сутки. После достижения терапевтического эффекта (через 10-14 дней) дозу постепенно уменьшают до 1-2 таблеток в сутки. Поддерживающая доза - 1 таблетка в сутки.
Курс лечения - 3-4 недели, повторные курсы - по рекомендации врача.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, набухание слизистой оболочки полости носа, повышенное потоотделение, астения, брадикардия, боль в области сердца, ухудшение течения стенокардии, развитие депрессии или утяжеление ее течения, снижение либидо.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение артериального давления вплоть до коллапса, повышенное потоотделение, общая слабость.
Лечение: симптоматическое - промывание желудка, прием активированного угля. При выраженном снижении артериального давления, при коллапсе больного уложить, ноги приподнять; при необходимости показано внутривенное введение реополиглюкина или раствора фенилэфрина, или других вазоконстрикторов. Специфических антидотов нет.
Лекарственное взаимодействие
Можно применять одновременно или последовательно с другими гипотензивными препаратами (ганглиоблокаторами, гидрохлортиазидом, гидралазином и другими).
С осторожностью назначают совместно с хинидином, гуанетидином, сердечными гликозидами, бета-адреноблокаторами (опасность усиления выраженности отрицательного хроно- и дромотропного действия).
Препарат способен усиливать действие этанола и барбитуратов на центральную нервную систему.
Особые указания
У пациентов с ишемической болезнью сердца возможно учащение приступов стенокардии. При появлении болей в области сердца необходимо снизить дозу Раунатина или прервать лечение (на 1-3 дня), проконсультироваться с врачом.
Перед плановым оперативным вмешательством прием препарата следует прекратить за несколько дней до хирургического вмешательства. В случае необходимости экстренного хирургического вмешательства под общей анестезией у пациентов, принимающих Раунатин, необходима премедикация атропином.
Не следует применять препарат перед сеансом электроимпульсной терапии. Дозу препарата следует снижать постепенно.
Больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что в одной таблетке содержится около 0,139 г углеводов (0,012 ХЕ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения препаратом пациентам следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃