Октреотид р-р д/в/в и п/к введ. 0,005% 1мл №5 (Фарм-Синтез ЗАО) приобрести по доступной цене на ZIBERO. Удобные способы оплаты, самовывоз, скидки!
60
Отпуск из аптекПо рецепту
Заболевания:Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, Язвенная болезнь желудка, Острый панкреатит
Фармакологическая группа АТС (название)Октреотид
Фармакологическая группа АТС (код)H01CB02
Производитель:Фарм-Синтез
Действующее веществоОктреотид
Ваш регион: Россия, Москва
- Условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 8° до 25°C, в местах недоступных для детей.
- Срок годности от даты изготовления
5 лет
- Описание товара
Раствор для в/в и п/к введения, прозрачная, бесцветная жидкость, без запаха.
Октреотид
Латинское названиеOctreotide
Форма выпускаРаствор для инъекций
Состав1 мл раствора для инъекций содержит: октреотид (в форме свободного пептида) 5 мкг.
Упаковка
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.5 ампул по 1 мл.
Фармакологическое действиеОктреотид - гормональный препарат, аналог соматостатина. Представляет собой синтетический октопептид, являющийся производным естественного гормона соматостатина и обладающий сходными с ними фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия. Препарат подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, а также пептидов и серотонина, продуцируемых в гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системе. Применение Октреотида во время и после операции на поджелудочной железе снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (например, панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса, острого послеоперационного панкреатита).
Показания- Профилактика и лечение осложнений после операций на органах брюшной полости.
Противопоказания
- Остановка кровотечения и профилактика повторного кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода у пациентов с циррозом печени.
- Лечение острого панкреатита.
- Язвенное кровотечение.- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует применять в следующих случаях:
- Желчнокаменная болезнь.
- Сахарный диабет.
- При беременности.
- В период лактации.Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения Октреотида не проводилось. Применение при беременности и в период лактации возможно только по абсолютным показаниям, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Категория действия на плод Б.
Способ применения и дозыПри лечении острого панкреатита препарат вводят п/к в дозе 1 мкг 3 раза/сут в течение 5 суток. Возможно назначение до 12 мкг/сут в/в.
Побочные действия
Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе первую дозу 1 мкг вводят п/к за 1 ч до лапаротомии; затем после операции вводят п/к по 1 мкг 3 раза/сут на протяжении 7 последовательных дней.
Для остановки кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода вводят в/в в дозе 2.5-5 мкг/с в виде продолжительных инфузий в течение 5 дней. У больных пожилого возраста не необходимости в снижении дозы Октреотида.
Для остановки язвенного кровотечения вводят в дозе 25 мкг/ч в виде в/в инфузий в течение 5 дней.Со стороны пищеварительной системы: возможны анорексия, тошнота, рвота , спастические боли в животе, ощущение вздутия живота, избыточное газообразование, жидкий стул, диарея, стеаторея. Хотя выделение жира с калом может возрастать, нет указаний на то, что длительное лечение октреотидом может приводить к развитию нарушений всасывания (мальабсорбция). Редко - явления, напоминающие острую кишечную непроходимость. В отдельных случаях - острый панкреатит без холестаза, гипербилирубинемия в сочетании с увеличением активности ЩФ, ГГТ и в меньшей степени - других трансаминаз. При длительном применении возможно образование камней в желчном пузыре. Имеются сообщения о редких случаях острого панкреатита, который развивался в первые часы или дни применения и исчезал после отмены октреотида.
Особые указания
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - аритмия, брадикардия.
Со стороны углеводного обмена: возможно нарушение толерантности к глюкозе после приема пищи (обусловлено подавлением препаратом секреции инсулина), гипогликемия; редко при длительном лечении - персистирующая гипергликемия.
Местные реакции: возможны боль, ощущение зуда или жжение, краснота, припухлость (обычно проходят в течение 15 мин).
Прочие: аллергические реакции, алопеция.У пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин , октреотид может снижать потребность в инсулине. Если камни в желчном пузыре выявлены перед началом лечения, вопрос о применении октреотида решается индивидуально, в зависимости от соотношения потенциальной пользы терапии и возможным риском, связанным с наличием камней в желчном пузыре. Побочные эффекты со стороны пищеварительной системы могут быть уменьшены, если инъекции октреотида производить в промежутках между приемами пищи или перед сном. Для уменьшения явлений дискомфорта в месте инъекции рекомендуется доводить раствор препарата перед введением до комнатной температуры и вводить меньший объем препарата. Следует избегать нескольких инъекций в одно и то же место через короткие интервалы времени.
Лекарственное взаимодействиеОктреотид уменьшает всасывание циметидина, циклоспорина, мочегонных средств, бета-адреноблокаторов, антагонистов кальция, инсулина, пероральных гипогликемических препаратов. При одновременном применении октреотида и бромокриптина биодоступность последнего повышается. Препараты, метаболизирующиеся при участии изоферментов цитохрома P45 и имеющие узкий терапевтический диапазон доз, следует назначать с осторожностью.
ПередозировкаСимптомы: кратковременное уменьшение ЧСС, чувство прилива крови к лицу, спастические боли в животе, диарея, тошнота, ощущение пустоты в желудке.
Условия хранения
Лечение: проведение симптоматической терапии.Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 8° до 2°С.
Срок годности2 года.
- Фармакологическое действие
Синтетический аналог соматостатина, обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия.Препарат подавляет секрецию гормона роста, как патологически повышенную, так и вызываемую аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией. Препарат подавляет также секрецию инсулина, глюкагона, гастрина, серотонина, как патологически повышенную, так и вызванную приемом пищи; также подавляет секрецию инсулина и глюкагона, стимулированную аргинином. Октреотид подавляет секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином.У пациентов, которым планируется проведение операции на поджелудочной железе, применение октреотида до операции, во время и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (например, панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса, острого послеоперационного панкреатита).При кровотечении из варикозно-расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени применение октреотида в комбинации со специфическим лечением (например, склерозирующей и гемостатической терапией) приводит к более эффективной остановке кровотечения и профилактике повторного кровотечения.
- Фармакокинетика
ВсасываниеПосле п/к введения Октреотид быстро и полностью всасывается. Cmax октреотида в плазме крови достигается в пределах 30 мин.РаспределениеСвязывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание Октреотида с форменными элементами крови крайне незначительно. Vd составляет 0.27 л/кг.ВыведениеПосле п/к инъекции препарата Т1/2 октреотида составляет 100 мин. После в/в введения выведение октреотида осуществляется в 2 фазы с T1/2 10 мин и 90 мин соответственно. Большая часть октреотида выводится через кишечник, около 32% выводится в неизменном виде почками. Общий клиренс составляет 160 мл/мин.Фармакокинетика в особых клинических случаяхУ пациентов пожилого возраста снижается клиренс, а T1/2 увеличивается.При тяжелой почечной недостаточности клиренс уменьшается в 2 раза.
- Показания к применению
Лечение острого панкреатита;— остановка кровотечений при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;— остановка кровотечения и профилактика повторного кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода у пациентов с циррозом печени;— профилактика и лечение осложнений после операций на органах брюшной полости.
- Применение при беременности и в период лактации
Применение октреотида при беременности не изучалось. Октреотид следует применять при беременности только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Неизвестно, попадает ли препарат в грудное молоко, поэтому при применении препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.
- Особые указания
У больных сахарным диабетом, получающих инсулин, октреотид может снижать потребность в инсулине.Если камни в желчном пузыре выявлены перед началом лечения, вопрос о применении октреотида решается индивидуально, в зависимости от соотношения потенциального лечебного эффекта препарата и возможных факторов риска, связанного с наличием камней в желчном пузыре.Побочные эффекты со стороны ЖКТ могут быть уменьшены, если инъекции октреотида делать в промежутках между приемами пищи или перед сном.Для уменьшения явлений дискомфорта в месте инъекции рекомендуется доводить раствор препарата перед введением до комнатной температуры и вводить меньший объем препарата. Следует избегать нескольких инъекций в одно и то же место через короткие интервалы времени.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНекоторые побочные эффекты октреотида могут отрицательно влиять на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
- С осторожностью (Меры предосторожности)
С осторожностью: холелитиаз (желчнокаменная болезнь), сахарный диабет, беременность, период лактации.
- Противопоказания
Детский возраст до 18 лет;— повышенная чувствительность к октреотиду или другим компонентам препарата.
- Способ применения и дозы
Для лечения острого панкреатита препарат вводится п/к в дозе 100 мкг 3 раза/сут в течение 5 суток. Возможно назначение до 1200 мкг/сут с использованием в/в пути введения.Для остановки язвенного кровотечения вводят в/в в дозе 25-50 мкг/ч в виде в/в инфузий в течение 5 дней.Для остановки кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода вводят в/в в дозе 25-50 мкг/ч в виде продолжительных в/в инфузий в течение 5 дней.У больных пожилого возраста нет необходимости в снижении дозы Октреотида.Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе первую дозу 100-200 мкг вводят п/к за 1-2 ч до лапаротомии; затем после операции вводят п/к по 100-200 мкг 3 раза/сут на протяжении 5-7 последовательных дней.
- Передозировка
Симптомы: кратковременное урежение ЧСС, чувство \"прилива\" крови к лицу, спастические боли в животе, диарея, тошнота, ощущение пустоты в желудке.Лечение: симптоматическое.
- Побочное действие
Со стороны ЖКТ и поджелудочной железы: возможны - анорексия, тошнота, рвота, спастические боли в животе, ощущение вздутия живота, избыточное газообразование, жидкий стул, диарея, стеаторея. Хотя выделение жира с калом может возрастать, нет указаний на то, что длительное лечение октреотидом может приводить к развитию нарушений всасывания (мальабсорбция). В редких случаях могут отмечаться явления, напоминающие острую кишечную непроходимость. Известны отдельные случаи острого гепатита без холестаза, гипербилирубинемия в сочетании с увеличением активности ЩФ, ГГТ и, в меньшей степени, - других трансаминаз.Длительное использование Октреотида может приводить к образованию камней в желчном пузыре.Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - аритмия, брадикардия.Со стороны углеводного обмена: возможно нарушение толерантности к глюкозе после приема пищи (обусловлено подавлением препаратом секреции инсулина), гипогликемия; в редких случаях при длительном лечении возможно развитие персистирующей гипергликемии.Местные реакции: в месте инъекции возможны боль, ощущение зуда или жжение, краснота, припухлость (обычно проходят в течение 15 мин).Прочие: аллергические реакции, алопеция.
- Состав
Активное вещество: октреотид 50 мкгВспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, вода д/и - до 1 мл.
- Взаимодействие с другими препаратами
Октреотид уменьшает всасывание циклоспорина, замедляет всасывание циметидина.Необходима коррекция режима дозирования одновременно применяемых диуретиков, бета-адреноблокаторов, блокаторов \"медленных\" кальциевых каналов, инсулина, пероральных гипогликемических препаратов.При одновременном применении Октреотида и бромокриптина биодоступность последнего повышается.Препараты, метаболизирующиеся ферментами системы цитохрома Р450 и имеющие узкий терапевтический диапазон доз, следует назначать с осторожностью.
- Форма выпуска
Раствор для в/в и п/к введения, прозрачная, бесцветная жидкость, без запаха.1 млАктивное вещество: октреотид 50 мкгВспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, вода д/и - до 1 мл.1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Технические характеристики
Товарная категория в каталогеЛекарственные препараты / Эндокринная система / Гормональные препараты
Срок годности базовый (в месяцах)60
Способ введения лекарственного средстваВнутривенный, Подкожный
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)Варикозное расширение вен пищевода с кровотечением;Язва желудка, осложненная кровотечением;Язва двенадцатиперстной кишки, осложненная кровотечением;Острый панкреатит
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)I85.0;K25.0;K26.0;K85
Международное Непатентованное Наименование на латиницеOctreotide
Международное Непатентованное НаименованиеОктреотид
Лекарственная форма:Ампулы, Раствор для инъекций
Термолабильный препаратДа
Торговое названиеОктреотид
Торговое название на латиницеOctreotide
Отпуск из аптекПо рецепту
Содержание действующего вещества (мг)50 мкг
Заболевания:Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, Язвенная болезнь желудка, Острый панкреатит
Количество в упаковке5
Фармакологическая группа АТС (название)Октреотид
Фармакологическая группа АТС (код)H01CB02
Страна производства:Россия
Вид упаковкиПачка картонная
Объем препарата (мл)1
Наименование товараОктреотид раствор для внутривенно и подкожного введения 0,005% 1мл №5
ПолМужской, Женский
Беречь от детейДа
Целевой возрастСредний, Взрослый
Производитель:Фарм-Синтез
Вид средстваЛекарственный препарат
Бренд латиницаOctreotide
БрендОктреотид
Минимальный возраст от, мес216
Действующее веществоОктреотид
