Каталог
Метоклопрамид-виал 5 мг/мл раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мл ампулы 10 шт.
артикул 6916119020294

Метоклопрамид амп. 5мг/мл 2мл №10 (CSPC Ouyi Pharmaceutical Co) приобрести по доступной цене на ZIBERO. Удобные способы оплаты, самовывоз, скидки!

Срок годности базовый (в месяцах)

48

Отпуск из аптек

По рецепту

Заболевания:

Метеоризм, Рефлюкс-эзофагит, Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, Дискинезия желчевыводящих путей, Гипотония, Икота, Тошнота и рвота, Атония кишечника

Фармакологическая группа АТС (название)

Метоклопрамид

Фармакологическая группа АТС (код)

A03FA01

Производитель:

Сотекс

Действующее вещество

Метоклопрамид

101 руб

В наличии: много

В корзину
Итого по клубной
карте

91 руб

Покупка по клубной карте дает выгоду 10% или 10.1 руб

Купить в 1 клик
5 990 р
Товар возврату не подлежит
ДОСТАВКА:

Ваш регион: Россия, Москва

Самовывоз
| 5-6 дней |
Бесплатно
Есть в 5 магазинах
Доставка почтой
| 9-6 дней |
По тарифам почты РФ
Доставка курьером
| 5-6 дней |
Бесплатно
Поставтоматы
| 2-6 дней |
Бесплатно от 3000 руб
Выбрать на карте
Товар учавствует в акции(ях)
С товаром идет подарок

Инструкция

Лекарственная форма

Прозрачная бесцветная жидкость.

Состав

1 мл раствора содержит:
Действующее вещество:
метоклопрамида гидрохлорида моногидрат (в пересчете на безводное вещество) - 5,000 мг
Вспомогательные вещества:
натрия сульфит безводный - 0,125 мг, натрия хлорид - 9,000 мг, динатрия эдетат (дина-триевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) - 0,500 мг, вода для инъекций - до 1 мл

Фармакотерапевтическая группа

противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный

Фармакодинамика

Специфический блокатор дофаминовых (D2) и серотониновых (5-НТЗ) рецепторов, угне-тает хеморецепторы триггерной зоны ствола мозга, ослабляет чувствительность висце-ральных нервов, передающих импульсы от пилоруса и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему (иннерва-ция желудочно-кишечного тракта) оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела ЖКТ (желудочно-кишечного трак-та) (в т.ч. тонус нижнего сфинктера пищевода). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилориче-скому и эзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника. Нормализует отделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди. Не изменяя его тонуса, устраняет дискинезию желчного пузыря. Не обладает М-холиноблокирующим, антигистаминным, антисеротониновым и ганглиоблокирующим действием; не влияет на тонус кровеносных сосудов мозга, АД (артериальное давление), функцию дыхания, а также почек и печени, на кроветворение, секрецию желудка и поджелудочной железы. Стимулирует секрецию пролактина. Увеличивает чувствительность тканей к ацетилхолину (действие не зависит от вагусной иннервации, но устраняется холиноблокаторами). Стимулируя секрецию альдостерона, усиливает задержку Na+ и выведение К+.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы - примерно 30 %. Проходит через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко. Эффект начинает развивать-ся через 10-15 минут после внутримышечного введения и через 1-3 минуты после внут-ривенного введения. Т1/2 - 3-5 часов, при нарушении функции почек - до 14 часов. Выве-дение препарата происходит в основном через почки (85 % в течение 72 часов) в неиз-менном виде и в виде сульфатного и глюкуронидного конъюгантов.
У детей фармакодинамика метоклопрамида после внутривенного введения весьма вариа-бельна и четкого соотношения «концентрация-эффект» у них не было установлено. Не-смотря на то, что фармакокинетика метоклопрамида была изучена у детей при тошноте и рвоте, вызванных химиотерапией, имеется недостаточно данных, чтобы сделать вывод относительно совпадения показателей фармакокинетики метоклопрамида у взрослых и детей. Период полувыведения метоклопрамида у новорожденных детей (в возрасте 3,5 недели) после первой и десятой дозы был значительно больше (23,1 и 10,3 часа соответ-ственно) по сравнению с детьми других возрастных групп из-за снижения клиренса. Это может быть связано с возрастной незрелостью функции печени и почек при рождении. Средний период полувыведения метоклопрамида у детей других возрастных групп со-ставляет 4,1-4,5 часа (диапазон колебаний от 1,7 до 12,5 часов).
У пациентов с почечной недостаточностью клиренс метоклопрамида уменьшается про-порционально снижению клиренса креатинина, одновременно происходит увеличение периода его полуэлиминации. Тем не менее, у данной группы пациентов сохраняется ли-нейность фармакокинетики метоклопрамида. Вследствие снижения клиренса метокло-прамида у данной группы пациентов следует уменьшить поддерживающую дозу мето-клопрамида, чтобы избежать его кумуляции. При тяжелой почечной недостаточности клиренс метоклопрамида уменьшается до 10 часов (при клиренсе креатинина 10-50 мл/мин) и 15 часов (при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин).
У пациентов с нарушениями функции печени (цирроз) возможна кумуляция метоклопра-мида, связанная с уменьшением его клиренса на 50 %.
Данные по фармакокинетике раствора после введения пожилым лицам отсутствуют. Возможно изменение фармакокинетических параметров, связанное с возрастными изме-нениями функции печени и почек.

Показания

Взрослые
профилактика послеоперационной тошноты и рвоты;
симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени;
профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией;
для усиления перистальтики при рентгеноконтрастных исследованиях желудочно-кишечного тракта.
Дети в возрасте от 1 года до 18 лет
вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты;
вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией.
Противопоказания

Противопоказания

повышенная чувствительность к метоклопрамиду или любому из вспомогательных ком-понентов препарата;
желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, перфора-ция стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;
подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии;
поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопра-мидом в анамнезе;
эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков);
болезнь Паркинсона;
одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов;
метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидаде-ниндинуклеотида (НАДН) цитохрома-b5 в анамнезе;
пролактинома или пролактинозависимая опухоль;
детский возраст до 1 года;
период грудного вскармливания;
беременность (III триместр).
С осторожностью
при применении у пожилых пациентов;
при нарушении сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT);
при нарушении водно-электролитного баланса;
при брадикардии;
при приеме других препаратов, удлиняющих интервал QT;
при артериальной гипертензии;
при сопутствующих неврологических заболеваниях;
при приеме препаратов, воздействующих на центральную нервную систему;
при депрессии (в анамнезе);
при почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин);
при печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести;
при беременности (I-II триместры).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Метоклопрамид можно применять во время беременности (I-II триместры), только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В связи с фармакологическими особенностями (подобно другим нейролептикам), при применении метоклопрамида в конце беременности нельзя исключить вероятность разви-тия экстрапирамидных симптомов у новорожденного.
Грудное вскармливание
Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Нельзя исклю-чить возможность развития побочных реакций у ребенка. Применение метоклопрамида в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения пре-парата следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутривенно или внутримышечно.
Внутривенно препарат следует вводить болюсно медленно (не менее 3 минут). Во избе-жание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал 6 часов между вве-дениями препарата.
Взрослые
Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты
Рекомендуемая однократная доза 10 мг.
Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени. Про-филактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией
Рекомендуемая однократная доза 10 мг вводится до трех раз в сутки.
Для усиления перистальтики при рентгеноконтрастных исследованиях желудочно-кишечного тракта; в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)
Рекомендовано внутривенное болюсное медленное введение 10-20 мг за 10 минут до начала исследования.
Максимальная суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг.
Срок введения препарата в виде инъекции должен быть максимально коротким с после-дующим переходом на лекарственную форму для приема внутрь.
Дети в возрасте от 1 года до 18 лет
Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапи-ей, вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты
Рекомендовано внутривенное болюсное медленное введение. Дозу рассчитывают в соот-ветствии с таблицей или исходя из расчета 0,10-0,15 мг/кг массы тела до 3 раз в день. Максимальная суточная доза 0,5 мг/кг массы тела.
Возраст (в годах) Вес (кг) Доза (мг) Частота
1-3 10-14 1 До 3 раз в день
3-5 15-19 2 До 3 раз в день
5-9 20-29 2,5 До 3 раз в день
9-18 30-60 5 До 3 раз в день
15-18 Более 60 10 До 3 раз в день
Максимальная продолжительность применения метоклопрамида для профилактики по-слеоперационной тошноты и рвоты составляет 2 дня.
Для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией - 5 дней.
Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал между при-менениями в 6 часов, даже в случае рвоты.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в связи со снижением функ-ции почек и печени.
Почечная недостаточность
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75 %.
У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50 %.
Нарушение функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени тяжести доза должна быть снижена на 50 %.

Побочные действия

Нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классификацией органов и си-стем органов MedDRA, в пределах каждой группы перечислены в порядке уменьшения значимости.
Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с классифика-цией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100, < 1/10), нечасто (? 1/1000, < 1/100), редко (? 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), ча-стота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - метге-моглобинемия, которая может быть связана с дефицитом фермента НАДН-цитохрома-b5-редуктазы, особенно у новорожденных; сульфгемоглобинемия, обусловленная серосо-держащими веществами в составе препарата (в основном при сопутствующем примене-нии высоких доз лекарственных средств, содержащих серу); лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность; частота неизвестна - анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), аллерги-ческие реакции (крапивница, макулопапулезная сыпь).
Нарушения со стороны эндокринной системы*: нечасто - аменорея, гиперпролактине-мия; редко - галакторея; частота неизвестна - гинекомастия.
* Эндокринные нарушения во время продолжительного лечения связаны с гиперпролак-тинемией (аменорея, галакторея, гинекомастия).
Нарушения психики: часто - депрессия; нечасто - галлюцинации; редко - спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - сонливость; часто - астения, экстрапирамидные нарушения (особенно у детей и молодых пациентов, и/или при пре-вышении рекомендованных доз препарата, даже после однократного введения), паркин-сонизм, акатизия; нечасто - дистония, дискинезия, нарушения сознания; редко - судоро-ги, особенно у пациентов с эпилепсией; частота неизвестна - поздняя дискинезия, ино-гда персистирующая, во время или после длительного лечения, в особенности у пожилых пациентов, нейролептический злокачественный синдром.
Нарушения со стороны сердца: нечасто - брадикардия; частота неизвестна - остановка сердца, которая может быть вызвана брадикардией; атриовентрикулярная блокада, блока-да синусного узла (особенно при внутривенном введении), удлинение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт» (torsade de pointes).
Нарушения со стороны сосудов: часто - гипотензия, особенно при внутривенном введе-нии; частота неизвестна - кардиогенный шок, обморок после инъекции, острая артери-альная гипертензия у пациентов с феохромоцитомой.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, диарея, запор.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - полиурия, недержание мочи.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: частота неизвестна - сек-суальная дисфункция, приапизм.
Нежелательные реакции, наиболее часто встречающиеся при применении высоких доз препарата: экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром пар-кинсонизма, акатизия развивались даже после применения однократной дозы препарата, особенно у детей и молодых пациентов (см. раздел «Особые указания»); сонливость, сни-жение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заме-тили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: дезориентация и экстрапирамидные расстройства, гиперсомния, сонливость, изменение сознания, его спутанность и галлюцинации, раздражительность, головокруже-ние, брадикардия, изменения артериального давления, остановка сердца и дыхания, боль в животе.
Как правило, симптоматика исчезает после прекращения приема препарата в течение 24 часов.
Лечение: в случае развития экстрапирамидных симптомов, вызванных передозировкой или по другой причине, лечение носит исключительно симптоматический характер (бен-зодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические препараты у взрослых).
Требуется симптоматическое лечение и постоянный мониторинг сердечно-сосудистой и дыхательной функции в зависимости от клинического состояния пациента. Специфиче-ского антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации
Противопоказано одновременное применение метоклопрамида с леводопой или агони-стами дофаминовых рецепторов, в связи с имеющимся взаимным антагонизмом.
Комбинации, которых следует избегать
Алкоголь усиливает седативный эффект метоклопрамида.
Комбинации, требующие соблюдения осторожности
В связи с прокинетическим эффектом метоклопрамида, всасывание некоторых препара-тов может нарушаться.
М-холиноблокаторы и производные морфина обладают взаимным антагонизмом с мето-клопрамидом в отношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта. Ле-карственные препараты, угнетающие ЦНС (производные морфина, транквилизаторы, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом, бар-битураты, клонидин и прочие препараты этих групп) могут усиливать седативный эф-фект под влиянием метоклопрамида.
Метоклопрамид усиливает действие нейролептиков в отношении экстрапирамидных симптомов. При сопутствующем применении внутрь метоклопрамида и тетрабеназина существует вероятность возникновения дефицита дофамина, что может сопровождаться спазмом мышц, трудностями в речи или при глотании, беспокойством, тремором, непро-извольными движениями мышц, в том числе мышц лица.
Применение метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, например, с селек-тивными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития серото-нинового синдрома (серотониновая интоксикация).
Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина, при этом требуется мониторинг концентрации дигоксина в плазме крови.
Метоклопрамид усиливает всасывание тетрациклина, ампициллина, парацетамола, аце-тилсалициловой кислоты, мексилетина, лития, леводопы, этанола и циклоспорина (Сmах на 46 % и воздействие на 22 %, что требует проведение мониторинга концентрации цик-лоспорина в плазме крови); уменьшает всасывание циметидина.
Экспозиция метоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6, например, флуоксетином и пароксетином. Хотя клиническая значимость такого взаимодействия не установлена, необходимо следить за появлением у пациентов побочных реакций.
При сопутствующем применении метоклопрамида с атовахоном значительно снижается концентрация атовахона в плазме крови (около 50 %). Сопутствующее применение мето-клопрамида с атовахоном не рекомендуется.
При сопутствующем применении метоклопрамида с бромокриптином повышается кон-центрация бромокриптина в плазме крови.
Раствор метоклопрамида фармацевтически (физически и химически) совместим (до 48 часов) с растворами циметидина, маннита, калия ацетата и калия фосфата; физически совместим (до 48 часов) с растворами аскорбиновой кислоты, бензтропина мезилата, ци-тарабина, дексаметазона натрия фосфата, дифенгидрамина, доксорубицина, гепарина натрия, гидрокортизона натрия фосфата, лидокаина гидрохлорида, растворами поливита-минов (при условии хранения в холодильнике), растворами витаминов группы В, с ас-корбиновой кислотой.
Раствор метоклопрамида физически совместим до 24 часов (не использовать, если наблю-дается преципитация) с клиндамицина фосфатом, циклофосфамидом, инсулином. Услов-но совместим (использовать в течение одного часа после смешивания или можно вливать непосредственно в ту же венозную линию) с ампициллином натрия, цисплатином, эрит-ромицина лактобионатом, метотрексатом натрия, бензилпенициллином калия, тетрацик-лина гидрохлоридом.
Несовместим (не совмещать!) с цефалотином натрия, хлорамфениколом натрия, бикарбо-натом натрия.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении метоклопрамида у пожилых пациен-тов.
Со стороны нервной системы могут наблюдаться экстрапирамидные нарушения, особен-но у детей и молодых пациентов, и/или при применении высоких доз, развивающиеся, как правило, в начале лечения или после однократного применения. Применение препа-рата необходимо незамедлительно прекратить в случае проявления экстрапирамидных расстройств. Реакции полностью обратимы после прекращения лечения, однако могут потребовать симптоматической терапии (бензодиазепины у детей и/или антихолинерги-ческие препараты у взрослых).
Во избежание передозировки препарата необходимо соблюдать минимальный интервал между применениями в 6 часов, даже в случае рвоты.
Длительное лечение препаратом может привести к развитию поздней дискинезии, потен-циально необратимой, особенно у пожилых пациентов. Продолжительность лечения не должна превышать 3 месяца в связи с риском развития поздней дискинезии. При наличии признаков поздней дискинезии лечение метоклопрамидом необходимо прекратить.
При применении метоклопрамида одновременно с нейролептиками, а также при моноте-рапии метоклопрамидом отмечается нейролептический злокачественный синдром. Необ-ходимо незамедлительно прекратить лечение препаратом при проявлении симптомов нейролептического злокачественного синдрома и применить соответствующую терапию.
Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями и у пациентов, принимающих препараты, воздейству-ющие на центральную нервную систему.
При применении препарата также могут отмечаться симптомы болезни Паркинсона. Со-общалось о случаях возникновения метгемоглобинемии, которая могла быть вызвана де-фицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы. В этом случае применение препарата необходимо незамедлительно и полностью прекратить и предпринять соответ-ствующие меры.
Сообщалось о случаях тяжелых сердечно-сосудистых побочных эффектов, включая сосу-дистую недостаточность, выраженную брадикардию, остановку сердца и удлинение ин-тервала QT.
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пожилых пациентов, пациентов с сердечными нарушениями (включая удлинение интервала QT), пациентов с нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией и у пациентов, принимающих препараты, удлиняющие интервал QT.
При почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести и печеночной недо-статочности тяжелой степени рекомендуется снижение дозы (см. раздел «Способ приме-нения и дозы»).
Метоклопрамид не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.
В связи с содержанием сульфита натрия, инъекционный раствор метоклопрамида не сле-дует назначать больным с бронхиальной астмой, с повышенной чувствительностью к сульфитам.
На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных пока-зателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.
В период лечения препаратом не рекомендовано употребление алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами, работы с механизмами и другими потенциально опасными видами деятельности, требу-ющими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Технические характеристики

Товарная категория в каталогеЛекарственные препараты / Пищеварительная система / Препараты при заболеваниях желудка и кишечника

Срок годности базовый (в месяцах)48

Способ введения лекарственного средстваВнутривенный, Внутримышечный

Содержание действующего вещества (единицы)5 мг/1 мл

Нозологическая классификация МКБ-10 (название)Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом;Язва желудка;Язва двенадцатиперстной кишки;Пилороспазм, не классифицируемый в других рубриках;Паралитический илеус и непроходимость кишечника без грыжи;Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока

Нозологическая классификация МКБ-10 (код)K21.0;K25;K26;K31.3;K56;K82.8;R06.6;R11;R14

Международное Непатентованное Наименование на латиницеMetoclopramide

Международное Непатентованное НаименованиеМетоклопрамид

Лекарственная форма:Ампулы, Раствор для инъекций

Термолабильный препаратНет

Торговое названиеМетоклопрамид

Торговое название на латиницеMetoclopramide

Отпуск из аптекПо рецепту

Заболевания:Метеоризм, Рефлюкс-эзофагит, Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, Дискинезия желчевыводящих путей, Гипотония, Икота, Тошнота и рвота, Атония кишечника

Количество в упаковке10

Фармакологическая группа АТС (название)Метоклопрамид

Фармакологическая группа АТС (код)A03FA01

Страна производства:Россия

Вид упаковкиПачка картонная

Объем препарата (мл)2

Наименование товараМетоклопрамид ампулы 5мг/мл 2мл №10

ПолМужской, Женский

Беречь от детейДа

СимптомыТошнота и рвота, Метеоризм, Икота

Целевой возрастПожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый

Производитель:Сотекс

Вид средстваЛекарственный препарат

Бренд латиницаMetoclopramide

БрендМетоклопрамид

Минимальный возраст от, мес24

Действующее веществоМетоклопрамид

Отзывов от товаре пока нет
Оставить отзыв
Ваше имя
Общая оценка
Достоинства
Недостатки
Комментарий
Фотографии товара
Список аксессуаров пока пуст