Лекарственная форма
- Круглые плоскоцилиндрические таблетки светло-коричневого цвета с более темными и более светлыми вкраплениями с фаской и риской.
Состав
Состав на одну таблетку
Действующие вещества: мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой ((4-7):1)* - 21,90 мг (соответствует нативному экстракту) (в пересчете на сухое вещество) - 17,50 мг, мяты перечной листьев масло - 1,16 мг, пустырника травы экстракт (в пересчете на сухое вещество) - 28,00 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 183,92 мг, бетадекс - 111,10 мг, крахмал картофельный - 80,12 мг, магния алюмометасиликат - 8,00 мг, тальк - 4,00 мг, магния стеарат - 1,80 мг.
* - Мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой состоит из 80 % нативного экстракта ме-лиссы лекарственной листьев и 20 % мальтодекстрина. Экстрагент - 50 % этанол.
Фармакотерапевтическая группа
- седативное средство растительного происхождения
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в него веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие, умеренное кардиотоническое действие (замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений), обладает умеренными гипотензивными свойствами.
Экстракт пустырника оказывает выраженное седативное действие, снижает частоту и увеличивает силу сердечных сокращений, проявляет гипотензивные свойства.
Мелиссы лекарственной листьев экстракт оказывает успокаивающее и спазмолитическое действие.
Мяты перечной листьев масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.
Фармакокинетика
- Данные по фармакокинетике пустырника, мелиссы и компонентов мяты перечной отсутствуют.
Показания
- В качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы; неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью; при нарушении засыпания; тахикардии; состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства - при спазмах кишечника.
Противопоказания
-Гиперчувствительность к действующим веществам и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата;
- сонливость, вялость, заторможенность;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- артериальная гипотензия;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- непереносимость галактозы, недостаточность лактазы.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью
- Пациентам с сахарным диабетом.
- Пациентам на диете с пониженным содержанием углеводов.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом».
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Безопасность применения лекарственного препарата Корвалол Фитокомфорт при беременности не установлена, применение препарата во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Данные о проникновении компонентов препарата в грудное молоко отсутствуют, поэтому при необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Перед применением препарата Корвалол Фитокомфорт, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь. Принимать до приема пищи, запивая водой.
Взрослым по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Максимальная разовая доза - 1 таблетка. Максимальная суточная доза - 2 таблетки. Курс лечения 4 недели (28 дней). Продолжительность приема может быть увеличена по рекомендации врача.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные действия
Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (? 1/10); часто (? 1/100 и < 1/10); нечасто (? 1/1000 и < 1/100); редко (? 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы
частота неизвестна: аллергические реакции;
Со стороны желудочно-кишечного тракта
частота неизвестна: диспепсия.
Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Передозировка возможна при частом и длительном применении препарата. При превышении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое (промывание желудка, приём активированного угля).
При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении лекарственного препарата Корвалол Фитокомфорт с препаратами, угнетающими деятельность центральной нервной системы (седативные, снотворные, нейролептики, транквилизаторы) возможно взаимное усиление эффектов. Усиливает действие спазмолитических, анальгезирующих, гипотензивных (в частности центрального действия) препаратов. Алкоголь усиливает эффект препарата и его токсичность.
Если Вы применяете выше перечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Корвалол Фитокомфорт прокон-сультируйтесь с врачом.
Особые указания
Внимательно прочитайте инструкцию по применению перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.
- Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь.
- Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред, даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Опыт применения препарата у детей до 18 лет, при беременности и в период грудного вскармливания отсутствует. Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.
Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что одна таблетка препарата содержит (1 ХЕ = 10 гр углеводов) 0,02 ХЕ (хлебных единиц).
Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В связи с возможностью возникновения головокружения, снижения концентрации внимания и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, в период лечения пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃