Кавинтон 5 мг/мл концентрат для приготовления раствора 2 мл ампулы 10 шт.
артикул 4605964011848
Кавинтон 5 мг/мл концентрат для приготовления раствора 2 мл ампулы 10 шт. (Gedeon Richter) приобрести по доступной цене на ZIBERO. Удобные способы оплаты, самовывоз, скидки!
Срок годности базовый (в месяцах)
60
Отпуск из аптекПо рецепту
Заболевания:Заболевания органов зрения, Психические и нервные растройства, Инсульт, Атеросклероз, Сердечно-сосудистая недостаточность, Вертебробазилярная недостаточность, Деменция
Фармакологическая группа АТС (название)Винпоцетин
Фармакологическая группа АТС (код)N06BX18
Производитель:Гедеон Рихтер
Действующее веществоВинпоцетин
Доступные варианты:
5 990 р
Товар возврату не подлежит
ДОСТАВКА:
Ваш регион: Россия, Москва
Самовывоз
| 5-6 дней |
БесплатноДоставка почтой
| 9-6 дней |
По тарифам почты РФДоставка курьером
| 5-6 дней |
БесплатноПоставтоматы
| 2-6 дней |
Бесплатно от 3000 руб Бренд :
Gedeon Richter
Товар учавствует в акции(ях)
С товаром идет подарок
Инструкция
Упаковка и форма выпуска
- Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 ампул по 2,0 мл с инструкцией в уп.
Лекарственная форма
- Бесцветный или слегка зеленоватый прозрачный раствор.
Состав
1,0 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит:
Действующее вещество: винпоцетин 5 мг.
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота - 0,5 мг; натрия дисульфит - 1,0 мг; винная кислота - 10,0 мг; бензиловый спирт - 10,0 мг; сорбитол - 80,0 мг; натрия гидрокарбонат* - до рН 3,0 - 4,0; вода для инъекций - до 1 мл.
*Корректор рН, применяется для регулирования значения рН при необходимости. Содержится не во всех сериях препарата.
Фармакотерапевтическая группа
- мозговой кровоток улучшающее средство
Фармакодинамика
Механизм действия винпоцетина складывается из нескольких элементов: он улучшает мозговой кровоток и метаболизм головного мозга, оказывает благоприятное воздействие на реологические свойства крови.
Нейропротективное действие реализуется за счет снижения неблагоприятного цитотоксического влияния возбуждающих аминокислот. Блокирует потенциалзависимые Na+ и Са2+ каналы и NMDA- и AMPA-рецепторы. Повышает нейропротективное действие аденозина. Винпоцетин стимулирует метаболизм головного мозга: он увеличивает захват и потребление глюкозы и кислорода. Повышает толерантность к гипоксии; увеличивает транспорт глюкозы, единственного источника энергии для ткани головного мозга, через гематоэнцефалический барьер; смещает метаболизм глюкозы в сторону энергетически более выгодного аэробного пути. Селективно ингибирует Са2+-кальмодулинзависимую цГМФ-фосфодиэстеразу; повышает содержание циклического аденозинмонофосфата (цAMФ) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) головного мозга, концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ в тканях головного мозга; усиливает обмен серотонина и норадреналина в головном мозге, стимулирует норадренергическую нейромедиаторную систему, а также оказывает антиоксидантное действие; в результате всех этих эффектов винпоцетин оказывает церебропротективное действие.
Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет ингибирования агрегации тромбоцитов, снижения патологически повышенной вязкости крови, повышения способности эритроцитов к деформации и ингибирования захвата аденозина; способствует переходу кислорода в клетки за счет снижения к нему сродства эритроцитов.
Избирательно увеличивает мозговой кровоток за счет увеличения мозговой фракции сердечного выброса, снижения церебрального сосудистого сопротивления без существенного влияния на системные показатели кровообращения (артериальное давление (АД), сердечный выброс, частоту сердечных сокращений, общее периферическое сосудистое сопротивление); не вызывает эффект «обкрадывания». На фоне применения винпоцетина улучшается кровоснабжение поврежденных (но еще не некротизированных) участков ишемии с низкой перфузией («обратный эффект обкрадывания»).
Фармакокинетика
Распределение
В доклинических исследованиях введения радиоактивно меченого винпоцетина внутрь он определялся в наивысших концентрациях в печени и желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в тканях отмечается через 2?4 часа после приема внутрь. Количество радиоактивного изотопа в головном мозге не превышало такового в крови. Связь с белками в организме человека - 66%. Биодоступность при приеме внутрь - 7%. Объем распределения составляет 246,7±88,5 л, что свидетельствует о значительном связывании с тканями. Клиренс винпоцетина (66,7 л/ч) превышает скорость печеночного кровотока (50 л/ч), что указывает на внепеченочный метаболизм.
Метаболизм
Основным метаболитом винпоцетина является аповинкаминовая кислота (АВК), доля которой у человека составляет 25?30%. После приема винпоцетина внутрь площадь под кривой «концентрация-время» АВК в 2 раза больше таковой после внутривенного введения. Это свидетельствует о том, что АВК образуется в процессе метаболизма первого прохождения винпоцетина. Другими известными метаболитами являются гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК, дигидрокси-АВК-глицинат, а также их конъюгаты с глюкуронидами и/или сульфатами. В доклинических исследованиях показано, что в неизмененном виде винпоцетин выделяется в небольшом количестве. Коррекция дозы у пациентов с заболеваниями печени и почек не требуется, так как винпоцетин не кумулирует.
Выведение
После многократного приема внутрь в дозе 5 или 10 мг кинетика винпоцетина носит линейный характер. Равновесная концентрация составляет 1,2±0,27 нг/мл и 2,1±0,33 нг/мл соответственно. Период полувыведения у человека равен 4,83±1,29 часов. В исследованиях с радиоактивно меченым препаратом установлено, что выделение осуществляется почками и через кишечник в соотношении 60:40. В доклинических исследованиях наибольшая радиоактивность определялась в желчи, однако не найдено подтверждения значительной энтерогепатической циркуляции. Аповинкаминовая кислота выводится почками путем простой клубочковой фильтрации, период полувыведения зависит от принятой дозы и пути введения винпоцетина.
Фармакокинетика у особых групп пациентов (возраст, сопутствующие заболевания)
Выявлено, что фармакокинетика винпоцетина у пожилых пациентов значимо не отличается от таковой у молодых пациентов, кумуляция препарата отсутствует. Поэтому винпоцетин можно назначать пациентам с нарушениями функции печени и почек длительно и в обычных дозах.
Показания
Неврология: транзиторная ишемическая атака, ишемический инсульт, симптоматическая терапия последствий инсульта, сосудистая деменция, атеросклероз сосудов головного мозга, посттравматическая и гипертензивная энцефалопатия, вертебробазилярная недостаточность. Для уменьшения выраженности неврологических и психических нарушений, связанных с нарушениями кровоснабжения головного мозга.
Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза (например, тромбоз или обструкция центральной артерии или вены сетчатки).
Отология: снижение слуха при острой сосудистой патологии, токсическом (лекарственном) поражении или другого происхождения (идиопатического, вследствие шумового воздействия), болезни Меньера и шума в ушах.
Противопоказания
- Острая фаза геморрагического инсульта.
- Тяжелая форма ишемической болезни сердца.
- Тяжелые нарушения ритма сердца.
- Гиперчувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата.
- Беременность, период кормления грудью и применение у женщин с сохраненной детородной функцией, не использующих надежный метод контрацепции.
- Непереносимость фруктозы или недостаточность фермента фруктозо-1,6-дифосфатазы.
- Детский возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований).
С осторожностью
Повышенное внутричерепное давление, прием антиаритмических препаратов, нарушения ритма сердца, синдром удлиненного интервала QT.
Во время беременности и в период грудного вскармливания, а также у женщин с сохраненной детородной функцией, не использующих надежный метод контрацепции, применение винпоцетина противопоказано.
Беременность и период кормления грудью
Беременность
Винпоцетин проникает через плацентарный барьер, но его концентрация в плаценте и в крови плода ниже, чем в крови беременной. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность, включая пороки развития у крыс. В исследованиях на животных при введении больших доз возникали плацентарные кровотечения и спонтанные аборты, вероятно, в результате усиления плацентарного кровотока.
Период грудного вскармливания
Винпоцетин проникает в грудное молоко. В исследованиях с применением меченого винпоцетина радиоактивность грудного молока была в десять раз выше, чем в крови матери. В течение часа в грудное молоко проникает 0,25% принятой дозы препарата. Поскольку винпоцетин проникает в грудное молоко, а данные о его влиянии на организм новорожденного отсутствуют, применение препарата во время грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для внутривенной капельной инфузии, вводить медленно (скорость инфузии не должна превышать 80 капель/мин)!
Запрещается вводить внутримышечно!
Запрещается вводить внутривенно без разведения!
Для приготовления инфузии можно использовать физиологический раствор или растворы, содержащие декстрозу (Салсол, Рингер, Риндекс, Реомакродекс). Инфузионный раствор с препаратом Кавинтон® следует использовать в первые 3 часа после приготовления.
Препарат химически несовместим с гепарином, поэтому эти два лекарственных средства нельзя смешивать в одном шприце или системе для внутривенного капельного введения.
Препарат также несовместим с растворами для инфузий, содержащими аминокислоты, поэтому препарат Кавинтон® концентрат для приготовления раствора для инфузий в процессе инфузионной терапии нельзя вводить вместе с растворами, содержащими аминокислоты.
Обычная начальная суточная доза: 20 мг (2 ампулы по 2 мл) в 500 мл инфузионного раствора. В зависимости от переносимости, в течение 2?3 дней дозу можно увеличить не более чем до 1 мг/кг/день. Средняя продолжительность лечения 10?14 дней.
Средняя суточная доза при массе тела 70 кг - 50 мг в 500 мл инфузионного раствора.
После завершения курса инфузионной терапии рекомендуется продолжить терапию пероральными формами по схеме: 1 таблетка препарата Кавинтон® форте или 1 таблетка препарата Кавинтон® Комфорте 3 раза в сутки (30 мг/сут).
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
При заболеваниях печени и почек коррекции дозы не требуется.
Дети и подростки до 18 лет
Применение препарата Кавинтон® концентрат для приготовления раствора для инфузий у детей и подростков до 18 лет противопоказано.
Побочные действия
Нежелательные лекарственные реакции (НЛР) / нежелательные явления (НЯ) представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: нечасто (от ?1/1 000 до <1/100), редко (от ?1/10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: тромбоцитопения, агглютинация эритроцитов;
Очень редко: анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Редко: гиперхолестеринемия, сахарный диабет;
Очень редко: анорексия.
Нарушения психики
Нечасто: эйфория;
Редко: беспокойство;
Очень редко: депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы
Редко: головная боль, головокружение, односторонний парез, сонливость;
Очень редко: тремор, потеря сознания, гипотония, предобморочное состояние.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: гифема, дальнозоркость, близорукость, затуманенность зрения;
Очень редко: гиперемия конъюнктивы, отек соска зрительного нерва, диплопия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Редко: нарушения слуха, гиперакузия, гипоакузия, вертиго;
Очень редко: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца
Редко: ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, аритмия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения;
Очень редко: сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий.
Нарушения со стороны сосудов
Редко: снижение АД, повышение АД, «приливы»;
Очень редко: лабильность АД, венозная недостаточность.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: дискомфорт в эпигастрии, сухость во рту, тошнота;
Очень редко: повышенное слюноотделение, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: эритема, гипергидроз, крапивница;
Очень редко: дерматит, зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: чувство жара;
Редко: астения, чувство дискомфорта в грудной клетке, воспаление и тромбоз в месте введения.
Лабораторные и инструментальные данные
Нечасто: снижение АД;
Редко: повышение АД, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, депрессия сегмента ST на электрокардиограмме, повышение концентрации мочевины сыворотки крови.
Очень редко: увеличение активности лактатдегидрогеназы, удлинение интервала PR электрокардиограммы, изменения на электрокардиограмме.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.
Передозировка
- Данные о передозировке винпоцетином отсутствуют. Известно, что применение винпоцетина в дозе 1 мг/кг массы тела может считаться безопасным. В связи с отсутствием данных следует избегать применения винпоцетина в более высоких дозах
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с бета- адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом, гидрохлоротиазидом, имипрамином.
Одновременное применение винпоцетина и альфа-метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль артериального давления.
Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального, противоаритмического и антикоагулянтного действия.
Данный препарат химически несовместим с гепарином, поэтому их нельзя смешивать, но можно проводить одновременную терапию антикоагулянтами.
Особые указания
Препарат Кавинтон®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, можно начинать принимать только после тщательного анализа пользы и рисков, сопряженных с его применением при наличии у пациента повышенного внутричерепного давления, аритмии или синдрома удлиненного интервала QT, а также на фоне применения антиаритмических препаратов.
Наличие синдрома удлиненного интервала QT и прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит сорбитол (80 мг/1 мл), который является источником фруктозы. Следует учитывать аддитивный эффект при совместном приеме препаратов, содержащих сорбитол (или фруктозу), с потреблением сорбитола (или фруктозы) в пищевом рационе.
Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует вводить данное лекарственное средство без крайней необходимости. Перед назначением этого лекарственного средства у каждого пациента должен быть взят подробный анамнез в отношении симптомов наследственной непереносимости фруктозы.
Препарат содержит бензиловый спирт (10 мг в 1 мл), который может вызывать аллергические реакции. Большие объемы следует применять с осторожностью и только при необходимости, особенно у пациентов с нарушением функции печени или почек из-за риска накопления и токсичности (метаболический ацидоз).
Препарат содержит дисульфит натрия (1 мг в 1 мл), который в редких случаях может вызывать серьезные реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой ампуле, то есть по сути не содержит натрия.
Данные о влиянии винпоцетина на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами отсутствуют.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл.
1. При производстве на ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия:
По 2 мл, 5 мл или 10 мл препарата в ампулах из коричневого стекла I гидролитического класса с точкой для разлома. По 5 ампул в пластиковом поддоне.
2 мл и 5 мл: по 2 пластиковых поддона в картонной пачке с инструкцией по применению.
10 мл: по 1 пластиковому поддону в картонной пачке с инструкцией по применению.
2. При производстве на ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия:
По 2 мл препарата в ампулах из коричневого стекла I гидролитического класса с точкой для разлома и одним маркировочным кольцом. По 5 ампул в пластиковом поддоне с полимерной пленкой или без пленки.
По 5 мл препарата в ампулах из коричневого стекла I гидролитического класса с точкой для разлома и двумя маркировочными кольцами. По 5 ампул в пластиковом поддоне с полимерной пленкой или без пленки.
По 10 мл препарата в ампулах из коричневого стекла I гидролитического класса с точкой для разлома и тремя маркировочными кольцами. По 5 ампул в пластиковом поддоне с полимерной пленкой или без пленки.
2 мл и 5 мл: по 2 пластиковых поддона в картонной пачке с инструкцией по применению.
10 мл: по 1 пластиковому поддону в картонной пачке с инструкцией по применению.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Технические характеристики
Товарная категория в каталогеЛекарственные препараты / Нервная система / Ноотропные
Срок годности базовый (в месяцах)60
Способ введения лекарственного средстваВнутривенный
Содержание действующего вещества (единицы)5 мг/мл
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)Сосудистая деменция;Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга;Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы;Синдром вертебробазилярной артериальной си
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)F01;F07;G45;G45.0;G93.4;H34;H35.0;H81;H81.0;H90;H93.0;H93.1;I61;I63;I67.2;I67.4;I69;T90
Международное Непатентованное Наименование на латиницеVinpocetine
Международное Непатентованное НаименованиеВинпоцетин
Лекарственная форма:Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Термолабильный препаратНет
Торговое названиеКавинтон
Торговое название на латиницеCavinton
Отпуск из аптекПо рецепту
Препараты:Вазодилатирующее средство
Заболевания:Заболевания органов зрения, Психические и нервные растройства, Инсульт, Атеросклероз, Сердечно-сосудистая недостаточность, Вертебробазилярная недостаточность, Деменция
Количество в упаковке10
Фармакологическая группа АТС (название)Винпоцетин
Фармакологическая группа АТС (код)N06BX18
Страна производства:Венгрия
Вид упаковкиПачка картонная
Объем препарата (мл)2
Наименование товараКавинтон концентрат для раствора для инфузий 0,5% 2мл №10
ПолМужской, Женский
Беречь от детейДа
Органы и системы:Нервная система, Органы слуха
СимптомыШум в ушах (субъективный)
Показания к применению:Ишемический инсульт, Инсульт, Болезнь Меньера, Вертебро-базилярная недостаточность, Геморрагический инсульт, Гипертоническая энцефалопатия, Посттравматическая энцефалопатия, Сосудистая деменция, Атеросклероз сосудов головного мозга, Транзиторная ишемическая атака, Хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза
Целевой возрастПожилой, Средний, Взрослый
Производитель:Гедеон Рихтер
Вид средстваЛекарственный препарат
Бренд латиницаCavinton Comforte
БрендКавинтон
Минимальный возраст от, мес216
Действующее веществоВинпоцетин
Отзывов от товаре пока нет
Список аксессуаров пока пуст