Лекарственная форма
- Твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул - порошок или уплотненная масса от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, распадающаяся при нажатии стеклянной палочкой.
Состав
Одна капсула содержит:
действующее вещество: хондроитина сульфат натрия - 250,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 97,0 мг; кальция стеарат 3,0 мг;
капсулы твердые желатиновые: титана диоксид 2,0 %; желатин до 100 %.
Фармакотерапевтическая группа
- репарации тканей стимулятор
Фармакодинамика
Хондроитина сульфат натрия (хондроитина сульфат) - высокомолекулярный мукополисахарид, замедляющий резорбцию костной ткани и снижающий потерю ионов кальция (Ca2+). Хондроитина сульфат влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, стимулирует биосинтез гликозаминогликанов. Улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее восстановления, тормозит процессы дегенерации хрящевой и соединительной ткани. Подавляет ферменты, вызывающие поражение хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует регенерации суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости.
Ввиду своей структурной близости к гепарину, препятствует образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.
Уменьшает болезненность и увеличивает подвижность пораженных суставов.
Замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза, облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП). Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
Всасывание
Более 70 % хондроитина сульфата всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность препарата составляет 13 %.
При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости - через 4-5 часов.
Распределение
Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани (Cmax в суставном хряще достигается через 48 часов); синовиальная оболочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава.
Метаболизм
Метаболизируется посредством десульфирования.
Выведение
Выводится почками в течение 24 часов.
Показания
- Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: лечение и профилактика остеохондроза, остеоартроза периферических суставов и позвоночника.
Противопоказания
-повышенная чувствительность к хондроитина сульфату или другим компонентам препарата;
-непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
-детский возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
кровотечения и склонность к кровотечениям;
тромбофлебиты.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения хондроитина сульфата у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат не следует применять во время беременности.
Период грудного вскармливания
На время лечения хондроитина сульфатом грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после еды, запивая не менее чем ? стакана воды.
Взрослым и подросткам с 15 лет назначают по 1 г в сутки - по 2 капсулы 2 раза в день.
Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 месяцев, период действия препарата после его отмены - 3-5 месяцев, в зависимости от локализации и стадии заболевания, продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ? 1/10;
часто ? 1/100 < 1/10;
нечасто ? 1/1000 < 1/100;
редко ? 1/10000 < 1/1000;
очень редко < 1/10000;
частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
редко - тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны иммунной системы:
редко - аллергические реакции (крапивница, эритема, кожный зуд).
Передозировка
Симптомы
В редких случаях возможны проявления симптомов передозировки со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея; при длительном приеме чрезмерно высоких доз (свыше 3,0 г в сут) возможны геморрагические высыпания.
Лечение
Проведение симптоматической терапии, промывание желудка.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении хондроитина сульфата с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами.
Особые указания
С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
