Гидрасек капс. 100мг №10 (Софартекс) приобрести по доступной цене на ZIBERO. Удобные способы оплаты, самовывоз, скидки!
36
Отпуск из аптекБез рецепта
Заболевания:Диарея
Фармакологическая группа АТС (название)Рацекадотрил
Фармакологическая группа АТС (код)A07XA04
Производитель:Софартекс
Ваш регион: Россия, Москва
- Срок годности от даты изготовления
36
- Описание товара
Капсулы твердые желатиновые, размер №2, светло-желтого цвета; содержимое капсул - белый порошок с характерным запахом.
- Фармакологическое действие
Противодиарейное.
- Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь рацекадотрил быстро абсорбируется. Время до начала ингибирования энкефалиназы плазмы составляет 30 мин.Прием пищи не влияет на биодоступность рацекадотрила, но после приема пищи активность препарата проявляется с задержкой приблизительно на 1,5 ч. Распределение. В плазме крови после применения рацекадотрила, меченного радиоактивным изотопом 14С, содержание радиоуглерода было во много раз выше, чем в клетках крови, и в 3 раза выше, чем в цельной крови. Таким образом, препарат незначительно связывается с клетками крови. Радиоуглерод умеренно распределяется в других тканях организма, о чем свидетельствует кажущийся Vd в плазме в размере 66,4 кг. 90% активного метаболита рацекадотрила (тиорфан, (RS)-N-(1-оксо-2-(меркаптометил)-З-фенилпропил глицина) связывается с белками плазмы, преимущественно альбумином. Фармакокинетические свойства рацекадотрила не изменяются в результате приема повторных доз, а также при назначении пациентам пожилого возраста. Продолжительность и эффективность действия рацекадотрила зависят от дозы препарата. У взрослых время до пикового ингибирования энкефалиназы плазмы составляет приблизительно 2 ч и соответствует 75% ингибированию при приеме дозы 100 мг. Время ингибирования энкефалиназы плазмы составляет приблизительно 8 ч. Метаболизм. Биологический T1/2 рацекадотрила, измеренный как время ингибирования энкефалиназы плазмы, составляет приблизительно 3 ч. Рацекадотрил быстро гидролизуется до тиорфана, активного метаболита, который, в свою очередь, трансформируется в неактивные метаболиты. Прием повторных доз рацекадотрила не приводит к его накапливанию в организме. Данные, полученные в результате исследований in vitro, показывают, что рацекадотрил/тиорфан и 4 основных неактивных метаболита не ингибируют изоформы фермента CYP (3А4, 2D6, 2C9, 1A2 и 2С19) в степени, которая может быть клинически значимой. Данные, полученные в результате исследований in vitro, показывают, что рацекадотрил/тиорфан и 4 основных неактивных метаболита не индуцируют изоформы фермента CYP (3А, 2А6, 2В6, 2С9/209, 1A, 2E1) и конъюгированные ферменты УДФ-ГТ в степени, которая может быть клинически значимой. Рацекадотрил не влияет на белковое связывание таких активных веществ как толбутамид, варфарин, нифлумовая кислота, дигоксин или фенитоин. У пациентов с печеночной недостаточностью (класс B по классификации Чайлд-Пью) кинетический профиль активного метаболита рацекадотрила продемонстрировал сходные показатели Tmax и T1/2 и более низкие показатели Cmax (−65%) и AUC (−29%) по сравнению с этими показателями у здоровых людей. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина 11–39 мл/мин) кинетический профиль активного метаболита рацекадотрила продемонстрировал более низкий показатель Cmax (−49%) и более высокий показатель AUC (+16%) и T1/2 по сравнению со здоровыми добровольцами (Cl креатинина >70 мл/мин). Cmax достигается спустя 2 ч 30 мин после применения. Не наблюдалось кумуляции при повторном приеме препарата каждые 8 ч в течение 7 дней. Выведение. Рацекадотрил выводится из организма в форме активных и неактивных метаболитов преимущественно через почки и намного в меньшей степени — с калом. Выведение через легкие незначительное.
- Показания к применению
Симптоматическое лечение острой диареи у взрослых. В случае, если этиотропное лечение возможно, Гидрасек может применяться в качестве вспомогательной терапии.
- Применение при беременности и в период лактации
В связи с отсутствием специальных клинических исследований применение препарата во время беременности противопоказано. В связи с отсутствием информации об экскреции рацекадотрила в грудное молоко применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано
- Особые указания
Применение препарата Гидрасек не освобождает от необходимости проведения регидратации, в том числе пероральной, в тех случаях, когда она необходима. В случае серьезной или продолжительной диареи, сопровождающейся рвотой, или отсутствием/снижением аппетита следует рассмотреть вопрос о проведении внутривенной регидратации. Наличие кровянистых или гнойных выделений в стуле и высокая температура могут служить симптомами инвазивной бактериальной инфекции, ставшей причиной диареи, или другого серьезного заболевания. Монотерапия рацекадотрилом при данных состояниях противопоказана. В качестве дополнительной терапии острой бактериальной диареи рацекадотрил может применяться совместно с антибиотиками. В связи с недостаточностью данных применение рацекадотрила при антибиотик-ассоциированной диарее и хронической диарее противопоказано. В связи с недостаточностью данных рацекадотрил следует применять с осторожностью пациентам с почечной и печеночной недостаточностью. Возможно снижение биодоступности рацекадотрила у пациентов с длительной рвотой. При применении рацекадотрила сообщалось о случаях развития кожных реакций. В большинстве случаев кожные симптомы имеют легкую степень тяжести и не требуют лечения, однако в некоторых случаях могут быть тяжелыми и представлять угрозу для жизни. При развитии тяжелых кожных реакций применение препарата следует немедленно прекратить. Сообщалось о случаях развития гиперчувствительности/ ангионевротического отека у пациентов на фоне применения рацекадотрила, которые могут возникнуть в любой момент в течение терапии. У пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с применением рацекадотрила, может быть повышен риск развития ангионевротического отека.
- С осторожностью (Меры предосторожности)
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью; одновременное применение с ингибиторами АПФ.
- Противопоказания
Повышенная чувствительность к рацекадотрилу или к какому-либо другому компоненту препарата; ангионевротический отек в анамнезе, в том числе ангионевротический отек при применении ингибиторов АПФ; врожденная непереносимость галактозы, в том числе галактоземия; дефицит лактазы Лаппа, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет; антибиотик-ассоциированная диарея; хроническая диарея.
- Способ применения и дозы
Для приема внутрь. Первую капсулу в начале лечения принимают независимо от времени суток. Далее − одну капсулу три раза в день перед едой. Лечение необходимо продолжать до нормализации стула (появления нормального кала до двух раз), но не более 7 дней. Не рекомендуется применять рацекадотрил длительное время. Коррекция дозы препарата для пациентов пожилого возраста не требуется.
- Передозировка
В настоящее время известны единичные случаи передозировки без побочных эффектов. У взрослых прием однократной дозы препарата более 2 г, эквивалентной 20-кратной терапевтической дозе, неблагоприятных эффектов не вызывал.
- Побочное действие
Головная боль.
- Состав
1 капс.рацекадотрил 100 мг ;Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 41 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 78 мг, магния стеарат - 4 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг.Состав твердой желатиновой капсулы: краситель железа оксид желтый (E172) - 0.1%, титана диоксид (E171) - 2%, желатин - до 100%.
- Взаимодействие с другими препаратами
Применение ингибиторов АПФ при совместном применении с рацекадотрилом может повысить риск развития ангионевротического синдрома. Лоперамид и нифуроксазид не влияют на кинетику рацекадотрила при совместном применении этих препаратов.
Технические характеристики
Товарная категория в каталогеЛекарственные препараты / Пищеварительная система / Противодиарейные препараты
Срок годности базовый (в месяцах)36
Способ введения лекарственного средстваПероральный
Международное Непатентованное Наименование на латиницеRacecadotril
Лекарственная форма:Капсулы
Термолабильный препаратНет
Торговое названиеГидрасек капс. 100мг 1х10
Торговое название на латиницеHidrasek
Отпуск из аптекБез рецепта
Содержание действующего вещества (мг)100 мг
Заболевания:Диарея
Количество в упаковке10
Фармакологическая группа АТС (название)Рацекадотрил
Фармакологическая группа АТС (код)A07XA04
Страна производства:Франция
Вид упаковкиПачка картонная
Наименование товараГидрасек капсулы 100мг №10
ПолМужской, Женский
Беречь от детейДа
Целевой возрастПожилой, Средний, Взрослый
Производитель:Софартекс
Вид средстваЛекарственный препарат
Бренд латиницаHidrasek
БрендГидрасек
Минимальный возраст от, мес216
