Фосфомицин Эспарма пор.д/приг.р-ра 3г №1 (Lindopharm GmbH) приобрести по доступной цене на ZIBERO. Удобные способы оплаты, самовывоз, скидки!
36
Отпуск из аптекПо рецепту
Заболевания:Уретрит, Цистит, Уровезикальный синдром, Бактериурия
Фармакологическая группа АТС (название)Фосфомицин
Фармакологическая группа АТС (код)J01XX01
Производитель:Линдофарм
Действующее веществоФосфомицин
Ваш регион: Россия, Москва
Состав, форма выпуска и упаковка
Порошок - 1 пак.:
- Действующее вещество: фосфомицина трометамол - 5,631 г (эквивалентно 3,0 г фосфомицина);
- Вспомогательные вещества: сахароза - 2,244 г; ароматизатор апельсиновый - 0,065 г; ароматизатор мандариновый - 0,050 г; сахарин натрия - 0,010 г.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3 г.
По 8 г порошка в пакетах из трехслойного материала (бумага-алюминий-полиэтилен).
Пакет с инструкцией по применению в пачку картонную.
Описание лекарственной формы
Гомогенный порошок белого или почти белого цвета, с фруктовым запахом, без агломератов и посторонних частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик.
Фармакокинетика
Всасывание:
Фосфомицин умеренно всасывается из желудочно-кишечного тракта при пероральном приеме. В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол.
Биодоступность разовой дозы 3 г при пероральном приеме составляет от 32 % до 54 %. Максимальная концентрация в плазме (С max) наблюдается через 2-3 часа (t max) после перорального приема и составляет около 30 мг/л. Период полувыведения из плазмы крови варьирует от 3 до 4 часов.
Распределение:
Фосфомицин не связывается с белками плазмы, не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. Уже через 2-4 часа после перорального приема разовой дозы 3 г в моче достигается высокая терапевтическая концентрация 2-4 г/л, снижающаяся до 1-2 г/л через 6-12 часов. Средние концентрации через 12 - 24 часа и через 36-48 часов составили 0,762 г/л и 0,147 г/л соответственно.
Минимальная ингибирующая концентрация (0,128 г/л), бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей, сохраняется в моче на протяжении не менее 48 часов, что обусловливает лечение однократной дозой.
Выведение:
Основная часть выводится почками в неизменном виде. Небольшая часть экскретируется через кишечник.
В случае умеренного снижения почечной функции период полувыведения фосфомицина почками немного удлиняется в зависимости от степени функционального нарушения.
Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Является структурным аналогом фосфоэнола пирувата и проникает в микробную клетку, j Лекарственный препарат необратимо ингибирует фермент N-ацетил-глюкозамино-З-о-энолпирувил-трансферазу, необратимо блокирует конденсацию уридиндифосфат-N-ацетил-глюкозамина с фосфоэнолпируватом, подавляет синтез УДФ-ацетил-мурамовой кислоты, ингибируя, таким образом, начальный этап образования пептидогликана клеточной стенки бактерий.
Перекрестная резистентность препарата с другими антибактериальными средствами неизвестна. In vitro, при сочетании с амоксициллином, цефалексином, пипемидиновой кислотой, отмечается выраженный синергизм противомикробного действия.
In vitro к фосфомицину чувствительны грамположительные (Staphylococcus saprophytticus, Enterococcus faecalis) и грамотрицательные (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniea, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis) микроорганизмы. In vitro фосфомицин трометамол снижает адгезию ряда бактерий к эпителию мочевыводящих путей.
Показания к применению
Бактериальные инфекции мочевыводящих путей различной локализации, вызываемые чувствительными к фосфомицину микроорганизмами: острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей; бессимптомная бактериурия; профилактика инфекций мочевыводящих путей после хирургического вмешательства и трансуретральных диагностических исследований.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фосфомицину или другим компонентам препарата; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина
Беременность и лактация
При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.
Побочные действия
По частоте развития побочные явления находятся в следующих группах: Очень частые: (> 1/10); Частые: (> 1/100 - 1/1.000 - 1/10.000 -
Со стороны нервной системы: Частые: головная боль, головокружение, астения; Не частые: ощущение онемения кожи, "ползания мурашек", парестезия; Неизвестно: неврит зрительного нерва.
Со стороны сердечно - сосудистой системы: Редкие: тахикардия; Неизвестно: снижение артериального давления.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Неизвестно: бронхиальная астма.
Со стороны иммунной системы: Неизвестно: кожный зуд, анафилактический шок, реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: Не частые: диарея, тошнота, диспепсия; Редкие: рвота; Неизвестно: псевдомембранозный колит, боль в животе.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: Не частые: повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны половых органов и молочной железы: Не частые: вульвовагинит.
Со стороны крови и лимфатической системы: Не частые: тромбоцитоз, лейкопения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Одновременный прием с метоклопрамидом, антацидами или препаратами, содержащими соли кальция, может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и в моче. По этой причине препараты рекомендуется принимать с интервалом 2-3 часа.
Одновременный прием с другими препаратами, которые усиливают моторику желудочно-кишечного тракта, также может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и в моче.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Фосфомицин Эспарма применяют однократно, натощак, за 2-3 ч до или после приема пищи, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь: взрослым и детям старше 12 лет в суточной дозе 3 г. Содержимое одного пакета растворяют примерно в 150-200 мл воды и принимают непосредственно после приготовления.
Курс лечения составляет 1 день.
Для профилактики инфекций мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, диагностических процедурах указанная доза принимается 2 раза - за 3 ч до вмешательства и через 24 ч после него.
Не следует принимать Фосфомицин Эспарма пациентам с массой тела ниже 50 кг и детям в возрасте до 12 лет, поскольку дозу нельзя разделить или уменьшить.
Передозировка
Симптомы передозировки: вестибулярный синдром, нарушение слуха, «металлический» вкус и общие нарушения вкуса, диарея. Специфический антидот не выявлен. При необходимости проводится симптоматическое лечение.
Меры предосторожности и особые указания
Возникновение острой и упорной диареи во время или после лечения антибиотиками может быть симптомом колита, вызванного приемом антибиотиков. Наиболее серьезная форма - псевдомембранозный колит.
В случае псевдомембранозного колита необходимо незамедлительно принять соответствующие меры. В таком случае, использование препаратов, замедляющих перистальтику, противопоказано.
В составе препарата содержится сахароза. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы данный препарат принимать не следует.
В одном пакете Фосфомицина Эспарма содержится примерно 2,3 г сахарозы, что эквивалентно примерно 0, 19 хлебных единиц (ХЕ).
Одновременный прием пищи замедляет всасывание гранул, поэтому рекомендуется прием препарата натощак, за 2-3 часа до или после приема пищи.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития головокружения и при появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Условия хранения
При комнатной температуре
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Технические характеристики
Товарная категория в каталогеЛекарственные препараты / Антибиотики
Срок годности базовый (в месяцах)36
Способ введения лекарственного средстваВнутривенный
Содержание действующего вещества (единицы)3 г/1 пакетик
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит);Хронический тубулоинтерстициальный нефрит;Цистит;Уретрит и уретральный синдром;Воспалительные болезни предстательной железы;Инфекция половых путей и тазовых органов, вызванная абортом, внематочной
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)N10;N11;N30;N34;N41;O08.0;Z29.2
Международное Непатентованное Наименование на латиницеFosfomycin
Международное Непатентованное НаименованиеФосфомицин
Лекарственная форма:Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения
Термолабильный препаратНет
Торговое названиеФосфомицин Эспарма
Торговое название на латиницеFosfomycin Esparma
Отпуск из аптекПо рецепту
Заболевания:Уретрит, Цистит, Уровезикальный синдром, Бактериурия
Количество в упаковке1
Фармакологическая группа АТС (название)Фосфомицин
Фармакологическая группа АТС (код)J01XX01
Страна производства:Германия
Вид упаковкиПачка картонная
ПолМужской, Женский
Беречь от детейДа
Целевой возрастПожилой, Средний, Взрослый, Подростковый
Производитель:Линдофарм
Вид средстваЛекарственный препарат
Бренд латиницаFosfomycin Esparma
БрендФосфомицин Эспарма
Минимальный возраст от, мес144
Действующее веществоФосфомицин