Купить Феррум лек 50 мг/5 мл сироп 100 мл флакон в интернет магазине Zibero.ru

Подробная инструкция
Характеристики
Отзывы
Акссесуары

Инструкция

Лекарственная форма

Прозрачный раствор коричневого цвета.

Состав

5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержат:

Активное вещество: железо 50,0 мг (что соответствует 200,00 мг железа (III) гидроксида полимальтозата).

Вспомогательные вещества: сахароза - 1,000 г; сорбитол (раствор) - 2,000 г; метилпара- гидроксибензоат - 2,915 мг; пропилпарагидроксибензоат - 0,830 мг; этанол - 16,250 мг; ароматизатор кремовый - 15,000 мг; натрия гидроксид - до pH 5,0-7,0; вода - до 5 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Антианемическое средство Железа препарат

Фармакодинамика

Молекулярная масса комплекса настолько велика - около 50 кДа, что его диффузия через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа - ферритина. Благодаря этому сходству железо

(III) данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Связывающие железо белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия и в гастроинтестинальной жидкости, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.

Полимальтозный комплекс гидроксида железа (III), в отличие от солей железа (II), не обладает прооксидантными свойствами. Чувствительность липопротеинов (например, липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности) к окислению снижена.

Фармакокинетика

Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). Максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Неабсорбированное железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой составляет приблизительно 1 мг железа в день. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

Показания

• лечение латентного дефицита железа;

• лечение железодефицитной анемии;

• профилактика дефицита железа во время беременности.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;

• перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза, гемосидероза);

• нарушение утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);

• анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина B12);

• редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и сахаразо-изомальтазная недостаточность (так как препарат содержит сахарозу и сорбитол);

• повторные переливания крови;

• парентеральное применение препаратов железа.

С осторожностью

Пациенты с сахарным диабетом, заболеваниями печени, алкоголизмом, а также пациенты с тяжелой и хронической почечной недостаточностью, получающие эритропоэтин.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Перед началом применения препарата при беременности или в период лактации необходимо проконсультироваться с врачом.

В ходе контролируемых исследований у беременных женщин (2-ой и 3-ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности.

Грудное молоко кормящей матери в норме содержит железо, связанное с лактоферрином. Данные о количестве железа, попадающего в материнское молоко из комплекса с полимальтозой, отсутствуют. Однако, возникновение нежелательных эффектов у находящихся на грудном вскармливании детей маловероятно.

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды. Сироп Феррум Лек® можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов. Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа Феррум Лек®.

Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа. Латентный дефицит железа

Продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев.

Дети в возрасте до 1 года:

Вследствие низкой дозировки применение сиропа по данному показанию невозможно. Дети от 1 до 12 лет

2,5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в сутки.

Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью

5-10 мл (1-2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки. Железодефицитная анемия

Длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации концентрации гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.

Дети в возрасте до 1 года

Начальная доза сиропа Феррум Лек® 2,5 мл (1/2 мерной ложки) в сутки. Дозу постепенно повышают до 5 мл (1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в сутки.

Дети от 1 до 12 лет

5-10 мл (1-2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки.

Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью

10-30 мл (2-6 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки.

Беременные женщины

Латентный дефицит железа 10 мл (2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки. Профилактика дефицита железа

5-10 мл (1-2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки

Железодефицитная анемия 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек® в сутки, пока не нормализуется концентрация гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 10 мл (2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

Суточные дозы препарата Феррум Лек® сироп для профилактики и лечения дефицита железа в организме

Железодефицитная анемия Латентный дефицит железа Профилактика дефицита железа

Дети до 1 года 2,5-5 мл

(25-50 мг железа) - -

Дети от 1 до 12 лет 5-10 мл

(50-100 мг железа) 2,5-5 мл

(25-50 мг железа) -

Дети старше 12 лет, взрослые и кормящие матери 10-30 мл

(100-300 мг железа) 5-10 мл

(50-100 мг железа) -

Беременные женщины 20-30 мл

(200-300 мг железа) 10 мл

(100 мг железа) 5-10 мл

(50-100 мг железа)

Побочные действия

Феррум Лек® в целом переносится хорошо. Нежелательные реакции преимущественно носят легкий и преходящий характер.

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Изменение цвета кала является известной нежелательной реакцией на пероральные препараты железа и не имеет клинического значения. Другие часто наблюдаемые побочные эффекты являются нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, запор, диарея и боль в области живота).

Нарушения со стороны нервной системы нечасто: головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта очень часто: изменение цвета кала;

часто: запор, диарея, тошнота, боль в области живота (включая диспепсию, дискомфорт в области живота, вздутие живота);

нечасто: гастрит, изменение цвета зубной эмали, рвота (включая отрыжку).

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

нечасто: эритема, сыпь (включая макулезную сыпь, везикулезную сыпь), зуд.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани редко: мышечные судороги, боль в мышцах.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции - сообщите об этом врачу.

Передозировка

При передозировке препарата Феррум Лек® не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, так как железо из действующего вещества не присутствует в желудочно-кишечном тракте в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

Лекарственное взаимодействие

В состав препарата Феррум Лек® входит комплексно-связанное железо, что обуславливает низкую вероятность ионных взаимодействий с компонентами пищи (оксалатами, танинами и т.д.), a также с другими препаратами (напр., тетрациклинами, антацидами). Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не выявлено.

Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.

Особые указания

В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.

При применении препарата Феррум Лек® стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Препарат Феррум Лек® не оказывает влияния на результаты теста на скрытую кровь (селективного в отношении гемоглобина); таким образом, приостанавливать терапию препаратом железа не требуется.

Следует особенно тщательно выяснять причину дефицита железа или причину развития кровотечения у пожилых пациентов с дефицитом железа или анемией неизвестной этиологии. Лечение пациентов с тяжелой и хронической почечной недостаточностью, получающих эритропоэтин, должно проводиться с осторожностью и с применением парентеральных форм, так как железо плохо усваивается при пероральном применении у пациентов с уремией.

Вследствие низкой дозировки препарат Феррум Лек® детям в возрасте до 1 года не следует применять для лечения латентного дефицита железа.

Следует соблюдать осторожность при применении сиропа Феррум Лек® у пациентов с заболеваниями печени и алкоголизмом.

Примечание для пациентов с сахарным диабетом: 1 мл сиропа Феррум Лек® содержит 0,04 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Феррум Лек® не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов

Не применимо.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Технические характеристики

Товарная категория в каталогеВитамины и БАДы / Минеральные вещества, микроэлементы

Срок годности базовый (в месяцах)60

Способ введения лекарственного средстваПероральный

Содержание действующего вещества (единицы)50 мг/5 мл

Нозологическая классификация МКБ-10 (название)Железодефицитная анемия;Недостаточность железа

Нозологическая классификация МКБ-10 (код)D50;E61.1

Международное Непатентованное Наименование на латиницеFerric (III) hydroxide polyisomaltosate

Международное Непатентованное НаименованиеЖелеза (III) гидроксид полиизомальтозат

Лекарственная форма:Сироп

Термолабильный препаратНет

Торговое названиеФеррум Лек

Торговое название на латиницеFerrum Lek

Отпуск из аптекПо рецепту

Заболевания:Анемия, Дефицит железа

Количество в упаковке1

Фармакологическая группа АТС (название)Препараты железа для парентерального применения

Фармакологическая группа АТС (код)B03AB

Страна производства:Турция

Вид упаковкиПачка картонная

Объем препарата (мл)100

ПолМужской, Женский

Беречь от детейДа

Органы и системы:Пищеварительная система, Обмен веществ, Система кроветворения

Показания к применению:Беременность и послеродовый период

Целевой возрастПожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый

Производитель:Лек д.д.

Вид средстваЛекарственный препарат

Бренд латиницаFerrum Lek

БрендФеррум Лек

Минимальный возраст от, мес4

Действующее веществоЖелеза (III) гидроксид полиизомальтозат

Отзывов от товаре пока нет

Оставить отзыв

Ваше имя

Общая оценка

Достоинства

Недостатки

Комментарий

Фотографии товара

Оставить отзыв анонимно По умолчанию отзыв будет опубликован от вашего имени. Отметьте эту опцию, если вы хотите опубликовать отзыв анонимно.

Список аксессуаров пока пуст

Внимание!

Добавление в корзину

Подтвердите возраст

Добавить в избранное

Войти/Зарегистрироваться

Вы недавно смотрели