Фавирокс 500 мг 21 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ваш регион: Россия, Москва
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 500 мг содержит:
действующее вещество:
фамцикловир - 500,00 мг;
вспомогательные вещества:
крахмал прежелатинизированный - 74,80 мг,
целлюлоза микрокристаллическая - 44,00 мг,
кроскармеллоза натрия - 40,80 мг,
натрия лаурилсульфат - 6,80 мг,
кремния диоксид коллоидный безводный - 6,80 мг,
стеариновая кислота - 6,80 мг;
пленочное покрытие:
Опадрай белый OY-S-28924 (гипромеллоза-5сР - 7,48 мг, титана диоксид - 4,08 мг, гипромеллоза-15сР - 2,48 мг, макрогол-4000 - 1,48 мг, макрогол-6000 - 1,48 мг) - 17,00 мг.
Фармакологическое действие
АТХ:
Фамцикловир является пролекарством. После приема внутрь фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и быстро превращается в фармакологически активный метаболит- пенцикловир.
После приема однократной и повторных доз фамцикловира отмечается линейная зависимость между снижением плазменного клиренса, почечного клиренса, скорости выделения пенцикловира из плазмы крови и степенью нарушения функции почек.
При применении фамцикловира (однократный или многократный прием в дозе 500 мг 1, 2 или 3 раза в сутки) фармакокинетические параметры препарата у здоровых добровольцев негроидной расы и пациентов негроидной расы с нарушениями функции почек или печени не отличались от таковых у лиц европеоидной расы.
Показания
Опоясывающий герпес (инфекция, вызванная VZV):
- для лечения опоясывающего герпеса, включая офтальмогерпес у иммунокомпетентных пациентов;
- для лечения опоясывающего герпеса у иммунокомпрометированных пациентов.
Генитальный герпес (инфекция, вызванная HSV):
- лечение первого эпизода и рецидивов генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов;
- лечение рецидивов генитального герпеса у иммунокомпрометированных пациентов;
- для профилактики обострений генитального герпеса (супрессивная терапия) у иммунокомпетентных и иммунокомпрометированных пациентов.
Лабиальный герпес (инфекция, вызванная HSV):
- лечение рецидивов лабиального герпеса у иммунокомпетентных пациентов;
- лечение рецидивов оролабиального герпеса иммунокомпрометированных пациентов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фамцикловиру или любому из компонентов препарата. Повышенная чувствительность к пенцикловиру.
Детский возраст до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у пациентов данной возрастной категории.
Нарушение функции печени тяжелой степени в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у пациентов данной категории.
Следует соблюдать осторожность при лечении больных с нарушением функции почек, для которых может потребоваться коррекция режима дозирования.
Специальных предосторожностей у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется.
Побочные действия
Взаимодействие
Как принимать, курс приема и дозировка
Препарат следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Лечение препаратом следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболеваний (покалывание, зуд и жжение).
Инфекция, вызванная VZV (опоясывающий герпес), включая офтальмогерпес у иммунокомпетентных пациентов:
Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Инфекция, вызванная VZV (опоясывающий герпес), у иммунокомпрометированных пациентов:
Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней.
Инфекция, вызванная HSV (лабиальный или генитальный герпес), у иммунокомпетентных пациентов:
- При первом эпизоде генитальном герпесе рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней;
- При рецидивах генитального герпеса назначают 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч.
- При рецидивах лабиального герпеса - 1500 мг однократно в течение 1 дня или 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня.
Инфекция, вызванная HSV (оролабиальный или генитальный герпес), у иммунокомпрометированных пациентов:
Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Для профилактики обострений генитального герпеса (супрессивная терапия) применяют 250 мг 2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическая оценка возможных изменений течения заболевания через 12 мес.
У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.
Пациенты в возрасте ≥ 65 лет
У пожилых пациентов с нормальной почечной функцией коррекция режима дозирования фамцикловира не требуется.
Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира.
Рекомендации по коррекции режима дозирования у иммунокомпетентных пациентов с нарушением функции почек в зависимости от клиренса креатинина представлены в таблице 1.
Рекомендации по коррекции режима дозирования у иммунокомпрометированных пациентов с нарушением функции почек в зависимости от клиренса креатинина представлена в таблице 2.
Таблица 1. Коррекция режима дозирования у иммунокомпетентных пациентов с нарушением функции почек
Инфекция, вызванная VZV (опоясывающий герпес) | ||
Режим дозирования | Клиренс креатинина | Скорректированный режим дозирования |
500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней | ≥ 60 | 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней |
40-59 | 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней | |
20-39 | 500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней | |
< 20 | 250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней | |
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа | 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней | |
Инфекция, вызванная HSV | ||
Генитальныи герпес, первый эпизод | ||
250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней | ≥ 40 | 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней |
20-39 | 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней | |
< 20 | 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней | |
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа | 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней | |
При рецидивах генитального герпеса | ||
1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня | ≥ 60 | 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня |
40-59 | 500 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня | |
20-39 | 500 мг однократно | |
< 20 | 250 мг однократно | |
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа | 250 мг однократно после сеанса диализа | |
125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней | ≥ 20 | 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней |
< 20 | 125 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней | |
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа | 125 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней | |
500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч | ≥ 40 | 500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч |
20-39 | 250 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч | |
< 20 | 250 мг однократно с последующим применением 250 мг на следующие сутки | |
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа | 250 мг однократно после сеанса диализа | |
Для профилактики обострений генитального герпеса (супрессивная терапия) | ||
250 мг 2 раза в сутки | ≥ 40 | 250 мг 2 раза в сутки |
20-39 | 125 мг 2 раза в сутки | |
< 20 | 125 мг 1 раз в сутки | |
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа | 125 мг после каждого сеанса диализа | |
Лабиальный герпес | ||
1500 мг однократно | ≥ 60 | 1500 мг однократно |
40-59 | 750 мг однократно | |
20-39 | 500 мг однократно | |
< 20 | 250 мг однократно | |
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа | 250 мг однократно после сеанса диализа | |
750 мг 2 раза в сутки | ≥ 60 | 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня |
40-59 | 750 мг однократно | |
20-39 | 500 мг однократно | |
< 20 | 250 мг однократно | |
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа | 250 мг однократно после сеанса диализа |
Таблица 2. Коррекция режима дозирования у иммунокомпрометированных пациентов с нарушением функции почек
Инфекция, вызванная VZV (опоясывающий герпес) | ||
Режим дозирования | Клиренс креатинина | Скорректированный режим дозирования |
500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней | ≥ 60 | 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней |
40-59 | 500 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней | |
20-39 | 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней | |
< 20 | 250 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней | |
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа | 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 10 дней | |
Инфекция, вызванная HSV (оролабиальный или генитальный герпес) | ||
500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней | ≥ 40 | 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней |
20-39 | 500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней | |
< 20 | 250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней | |
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа | 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней |
Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа
Поскольку после проведения 4-часового гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается на 75%, фамцикловир следует принимать непосредственно после процедуры гемодиализа. Рекомендуемая схема коррекции дозы описана в таблицах 1 и 2.
Пациенты с нарушениями функции печени
Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести коррекция дозы препарата не требуется.
Опыта применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени нет.
Пациенты негроидной расы
Эффективность однодневного приема фамцикловира в дозе 1000 мг 2 раза в сутки для лечения рецидива генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов негроидной расы не превышала таковую для плацебо. Клиническая значимость режимов дозирования препарата для лечения как рецидивов генитального герпеса (в течение 2 или 5 дней), так и других инфекционных поражений, вызванных VZV и HSV, неизвестна.
Передозировка
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг:
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета с рисками на обеих сторонах таблетки.
Специальные указания
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг:
По 7 таблеток в ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Ал блистер.
По 3 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.