Этопозид-тева 20мг/мл 5 мл 1 шт. концентрат для приготовления раствора для инфузий (Teva Pharmaceutical) приобрести по доступной цене на ZIBERO. Удобные способы оплаты, самовывоз, скидки!
36
Отпуск из аптекПо рецепту
Заболевания:Гинекологические заболевания, Онкологические заболевания
Фармакологическая группа АТС (название)Производные подофиллотоксина
Фармакологическая группа АТС (код)L01CB01
Производитель:Тева Фармацетыкал Индастриес
Действующее веществоЭтопозид
Ваш регион: Россия, Москва
Состав
1 мл концентрата содержит:
Активное вещество: этопозид в пересчете на 100% вещество - 20,0 мг.
Вспомогательные вещества: спирт бензиловый в пересчете на 100% вещество - 30,0 мг; макрогол 300 (полиэтиленгликоль 300) - 650,0 мг; полисорбат 80 - 80,0 мг; лимонная кислота в пересчете на 100% вещество - 5,76 мг; натрия цитрат в пересчете на 100% вещество - 1,0 мг; этанол (этанол безводный) - до 1 мл.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа
противоопухолевое средство, алкалоид
Код АТХ: L01CB01
Фармакодинамика:
Этопозид представляет собой полусинтетическое производное подофиллотоксина. Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы 11. Этопозид оказывает цитотоксическое действие за счет повреждения ДНК. Препарат блокирует митоз вызывая гибель клеток в 02-фазе и поздней S-фазе митотического цикла. Высокие концентрации препарата вызывают лизис клеток в премитотической фазе.
Этопозид также подавляет проникновение нуклеотидов через плазматическую мембрану что препятствует синтезу и восстановлению ДНК.
Фармакокинетика:
После внутривенного введения максимальная концентрация в плазме составляет 30 мкг/мл и достигается через 1-2 часа. Препарат обнаруживается в плевральной жидкости в слюне ткани печени селезенке почках миометрии тканях мозга. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Концентрации этопозида в спинномозговой жидкости варьируют от неопределяемых значений до 5% от концентрации в плазме крови. Связь с белками плазмы составляет около 97 %.
Этопозид активно метаболизируется в организме. Выведение осуществляется двухфазным способом. У взрослых с нормальной функцией почек и печени время полувыведения в начальной фазе в среднем составляет 06-2 часа и в терминальной фазе - 53-11 часов. Выводится почками - 40-60% в неизмененном виде и 15% в форме метаболитов в течение 48- 72 часов. 2-16% выделяется с калом в течение 72 часов. Данные о выделении препарата с грудным молоком отсутствуют.
Показания
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к этопозиду или вспомогательным веществам;
- Миелосупрессия (количество нейтрофилов ниже 1500/мкл и/или тромбоцитов ниже 75000/мкл);
Выраженные нарушения функции печени;
Острые инфекции;
Беременность и период кормления грудью.
С осторожностью:
почечная недостаточность алкоголизм эпилепсия; детский возраст (безопасность и эффективность для детей до 2-х лет не установлена).
Побочные действия
Со стороны органов кроветворения: снижение числа лейкоцитов и гранулоцитов зависит от вводимой дозы и является основным ограничивающим дозу токсическим проявлением Этопозида-ЛЭНС®. Максимальное снижение числа гранулоцитов обычно наблюдается на 7-14 день после введения препарата. Тромбоцитопения возникает реже и максимальное снижение тромбоцитов наблюдается на 9-16 день после введения Этопозида-ЛЭНС®. Восстановление показателей крови происходит обычно на 20 день после введения стандартной дозы. Анемия наблюдается редко.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота возникает примерно у 30-40% пациентов носят умеренный характер и обычно не приводят к отмене препарата. Для контроля этих побочных эффектов показаны противорвотные лекарственные средства. Кроме того отмечаются диарея боль в животе стоматит эзофагит дисфагия анорексия временная гипербилирубинемия и повышение активности “печеночных” трансаминаз. Чаще всего это происходит при применении доз превышающих рекомендуемые.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром внутривенном введении у 1-2 % больных отмечается временное снижение артериального давления которое обычно восстанавливается при прекращении вливания и введении жидкости и другой поддерживающей терапии. При необходимости возобновления введения препарата скорость введения следует уменьшить.
Аллергические реакции: озноб лихорадка тахикардия бронхоспазм одышка и снижение артериального давления. Эти реакции обычно наблюдаютя во время или сразу после введения этопозида и прекращаются при прекращении вливания и применении глюкокортикостероидов или антигистаминных лекарственных средств.
Со стороны кожных покровов: обратимая алопеция иногда приводящая к полной потере волос возникает у 66% больных. Редко - пигментация кожный зуд рецидив лучевого дерматита.
Местные реакции: флебит при попадании препарата под кожу - выраженное местнораздражающее действие вплоть до некроза окружающих тканей.
Прочие: редко - периферическая нейропатия сонливость повышенная утомляемость остаточный привкус во рту лихорадка интерстициальный пневмонит/фиброз легких злокачественная эксудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) неврит зрительного нерва преходящая потеря зрения коркового генеза мышечные судороги метаболический ацидоз гиперурикемия.
Взаимодействие
Противоопухолевое действие этопозида усиливается при применении в комбинации с цисплатином (следует учитывать что у больных прежде получавших лечение цисплатином выведение этопозида может быть нарушено).
Этопозид нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном растворе. Фармацевтически несовместим с растворами имеющими щелочные значения pH.
В связи с иммунодепрессивным действием препарата и возможностью развития тяжелой инфекции не рекомендуется во время химиотерапии применять живые вакцины. Вакцинацию следует проводить спустя 3 месяца после завершения терапии.
Как принимать, курс приема и дозировка
При выборе пути введения режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.
Режим дозирования устанавливают в зависимости от используемой схемы химиотерапии (при выборе дозы следует учитывать миелосупрессивное действие других лекарственных средств в комбинации а также действие предшествующей лучевой терапии и химиотерапии). Этопозид-ЛЭНС® вводится внутривенно капельно в течение 30-60 минут в следующих дозах:
- 50-100 мг/м2 в день в течение 4-5 дней с повторением циклов каждые 3-4 недели;
- 100-125 мг/м2 в 1 3 и 5 дни с повторением курсов через 3 недели;
У больных с нарушением функции почек (клиренс креатинина 15-50 мл/мин) дозу этопозида следует снизить на 25%. При клиренсе креатинина < 15 мл/мин данные по применению этопозида отсутствуют.
Повторные курсы проводятся только после нормализации показателей периферической крови.
Перед внутривенным введением Этопозид-ЛЭНС® разбавляют в 250 мл 09 % раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы до конечной концентрации 02-04 мг/мл. Не допускать контакта с буферными водными растворами с pH выше 8.
Перед использованием следует проводить визуальную оценку раствора на предмет выявления твердых частиц или изменения цвета.
Меры предосторожности при применении
Этопозид-ЛЭНС® следует применять только под постоянным наблюдением врача имеющего опыт терапии цитотоксическими лекарственными средствами.
При работе с Этопозидом-ЛЭНС® следует соблюдать правила обращения с цитотоксическими препаратами В случае контакта с кожей или слизистой оболочкой пораженные участки необходимо немедленно промыть водой с мылом.
Подавление функции костного мозга является дозолимитирующей токсичностью. Регулярное наблюдение за составом крови необходимо проводить перед началом лечения в перерывах и перед каждым последующим курсом препарата. Если до начала терапии Этопозидом-ЛЭНС® проводилась лучевая терапия и/или химиотерапия то выбор режима дозирования следует проводить с учетом выраженности угнетения функции костного мозга.
В случае снижения числа тромбоцитов ниже 50000/мкл и/или абсолютного числа нейтрофилов до 500/мкл терапию необходимо прекратить до полного восстановления показателей крови.
- При возникновении анафилактических реакций применение Этопозида-ЛЭНС® необходимо прекратить и начать лечение люкокортикостероидами и/или антигистаминными препаратами на фоне инфузионной терапии.
- При появлении признаков экстравазации инфузию Этопозида-ЛЭНС® следует
немедленно прекратить. Оставшийся препарат вводят в другую вену. Вокруг
пораженного места проводят подкожные инъекции гидрокортизона и под сухую повязку накладывают 1% гидрокортизоновую мазь (до тех пор пока не исчезнет гиперемия кожи - обычно на 24 ч).
Больным с печеночной или почечной недостаточностью необходима коррекция режима дозирования и регулярный контроль функции почек и печени.
- Мужчины и женщины детородного возраста во время лечения Этопозидом-ЛЭНС® должны использовать надежные методы контрацепции.
Редко у пациентов получающих терапию Этопозидом-ЛЭНС® в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами может развиться острый лейкоз как с предлейкозной фазой так и без нее.
Раствор Этопозида-ЛЭНС® для внутривенного введения в качестве наполнителя содержит этиловый спирт что может быть фактором риска для пациентов страдающих заболеваниями печени алкоголизмом эпилепсией а также у детей.
Передозировка
Специальные указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В зависимости от индивидуальной чувствительности этопозид может нарушать способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Условия хранения
Срок годности
3 года.
Препарат не следует использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Действующее вещество
Условия отпуска из аптек
Лекарственная форма
Показания
Форма выпуска
Технические характеристики
Товарная категория в каталогеЛекарственные препараты / Препараты при онкологии
Срок годности базовый (в месяцах)36
Способ введения лекарственного средстваВнутривенный
Содержание действующего вещества (единицы)20 мг/мл
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)Злокачественное новообразование бронхов и легкого;Злокачественное новообразование яичника;Злокачественное новообразование яичка
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)C34;C56;C62
Международное Непатентованное Наименование на латиницеEtoposide
Международное Непатентованное НаименованиеЭтопозид
Лекарственная форма:Ампулы, Концентрат для приготовления раствора
Термолабильный препаратНет
Торговое названиеЭтопозид-Тева
Торговое название на латиницеEtoposide-Teva
Отпуск из аптекПо рецепту
Заболевания:Гинекологические заболевания, Онкологические заболевания
Количество в упаковке1
Фармакологическая группа АТС (название)Производные подофиллотоксина
Фармакологическая группа АТС (код)L01CB01
Страна производства:Россия
Вид упаковкиКоробка картонная
Объем препарата (мл)5
Наименование товараЭтопозид-Тева концентрат для раствора для инфузий 20мг/мл 5мл №1
ПолМужской, Женский
Беречь от детейДа
Органы и системы:Репродуктивная система
Показания к применению:Саркома Капоши, Трофобластическая опухоль, Рак желудка, Опухоль Юинга (саркома Юинга), Рак мочевого пузыря, Неходжкинская лимфома, Нейробластома, Лимфогранулематоз, Рак легких, Герминогенные опухоли яичка и яичников, Острый миелобластный лейкоз, Острый монобластный лейкоз
Целевой возрастПожилой, Средний, Взрослый
Производитель:Тева Фармацетыкал Индастриес
Вид средстваЛекарственный препарат
Бренд латиницаEtoposide-Teva
БрендЭтопозид-Тева
Минимальный возраст от, мес216
Действующее веществоЭтопозид