Эстет-а-тет 2,5%+2,5% крем для местного и наружного применения 30 гр
артикул 4660153650031
Эстет-а-тет 2,5%+2,5% крем для местного и наружного применения 30 гр (Озон ООО) приобрести по доступной цене на ZIBERO. Удобные способы оплаты, самовывоз, скидки!
Срок годности базовый (в месяцах)
36
Отпуск из аптекПо рецепту
Заболевания:Варикозное расширение вен
Фармакологическая группа АТС (название)Полидоканол
Фармакологическая группа АТС (код)C05BB02
Производитель:Крейсслер Фарма
Действующее веществоПолидоканол
5 990 р
Товар возврату не подлежит
ДОСТАВКА:
Ваш регион: Россия, Москва
Доставка
БесплатноСамовывоз
| 5-6 дней |
БесплатноДоставка почтой
| 9-6 дней |
По тарифам почты РФДоставка курьером
| 5-6 дней |
БесплатноПоставтоматы
| 2-6 дней |
Бесплатно от 3000 руб Бренд :
Озон ООО
Товар учавствует в акции(ях)
С товаром идет подарок
Инструкция
Упаковка и форма выпуска
- Крем для местного и наружного применения 2,5% + 2,5 % по 30 г в тубы. 1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку.
Лекарственная форма
- однородный крем белого или почти белого цвета, допускается наличие слабого характерного запаха.
Состав
- Состав на 100 г
- Действующие вещества: лидокаин - 2,500 г; прилокаин - 2,500 г.
- Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат 40 - 1,900 г; карбомер 974 Р - 1,000 г; натрия гидроксид - до рН 8,7-9,7; вода очищенная - до 100 г.
Фармакотерапевтическая группа
- местноанестезирующее средство
Фармакодинамика
- Комбинированный препарат, в состав которого входят лидокаин и прилокаин, местные анестетики амидного типа. Анестезия кожи вызывается за счет проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.
- Интактная кожа
- После нанесения препарата на интактную кожу на 1-2 часа продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 часа. Не выявлено различий в эффективности (включая время достижения обезболивающего эффекта) и безопасности при применении препарата на интактную кожу у пожилых (65-96 лет) и более молодых пациентов.
- За счет действия препарата на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение кожи. Подобные реакции у пациентов с распространенным атопическим дерматитом могут возникать быстрее, уже через 30-60 минут после нанесения препарата, что указывает на более быстрое проникновение крема через кожные покровы.
- При пункционной биопсии (диаметром 4 мм) применение препарата Эстет-а-тет обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 минут после нанесения препарата при введении иглы на глубину 2 мм и через 120 минут при введении иглы на глубину 3 мм. Эффективность препарата не зависит от цвета или пигментации кожи (тип кожи I-IV).
- При использовании комбинированных вакцин против таких инфекций как корь, краснуха, эпидемический паротит, или внутримышечных комбинированных вакцин против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и инфекции, вызванной Haemophilius influenzae типа b, а также при вакцинации против гепатита В, применение препарата не влияло на средний титр антител, скорость появления или исчезновения в сыворотке крови специфических антител или количество пациентов, достигших защитного или положительного титра антител после иммунизации.
- Слизистая оболочка половых органов
- Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее по сравнению с анестезией интактной кожи из-за более быстрой абсорбции препарата.
- У женщин через 5-10 минут после нанесения препарата на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 минут (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 минут).
- Трофические язвы нижних конечностей
- После нанесения препарата при обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность обезболивания составляет до 4 часов. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.
Фармакокинетика
- Системное всасывание препарата зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также других особенностей кожи, таких как заболевания кожи и бритье. При нанесении на язвенную поверхность нижних конечностей на абсорбцию препарата могут влиять особенности язв, например, величина (с увеличением площади язвы абсорбция увеличивается).
- Интактная кожа
- У взрослых после нанесения 60 г крема на интактную кожу бедра площадью 400 см2 (1,5 г на 10 см2) на 3 часа системная абсорбция для лидокаина составляла приблизительно 3% и для прилокаина 5%.
- Всасывание - медленное. Максимальная концентрация лидокаина (среднее значение 0,12 мкг/мл) и прилокаина (среднее значение 0,07 мкг/мл) в плазме крови достигалась примерно через 4 часа с момента нанесения препарата. Риск возникновения токсических симптомов существует только при концентрации действующих веществ в плазме крови 5-10 мкг/мл. При нанесении препарата на неповрежденную кожу через 8-12 часов после бритья, максимальная плазменная концентрация лидокаина и прилокаина как у молодых, так и у пожилых пациентов очень низкая и значительно ниже возможного токсического
- уровня.
- Трофические язвы нижних конечностей
- Время достижения максимальной концентрации лидокаина (0,05-0,84 мкг/мл) и прилокаина (0,02-0,08 мкг/мл) в плазме крови составляет 1-2,5 часа с момента нанесения препарата на язвенную поверхность (5-10 г крема на 30 мин).
- При неоднократном нанесении препарата на язвенную поверхность не отмечалось кумуляции в плазме крови прилокаина, лидокаина или их метаболитов. 2-10 г препарата наносились на язвенную поверхность площадью до 62 см2 на 30-60 мин от 3-х до 7 раз в неделю (15 раз в течение месяца).
- Слизистая оболочка половых органов
- Время достижения максимальной концентрации лидокаина и прилокаина в плазме крови (в среднем 0,18 мкг/мл и 0,15 мкг/мл, соответственно) составляет приблизительно 35 мин с момента нанесения препарата на слизистую оболочку влагалища (10 г препарата на 10 мин).
Показания
- У взрослых
- • поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в т.ч. при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах, включая небольшие косметологические процедуры и эпиляцию;
- • поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке), например, для удаления фибрина, гноя и некротических тканей;
- • поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.
- У детей
- • поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в т.ч. при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах (в т.ч. при удалении контагиозного моллюска).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к лидокаину, прилокаину, местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата.
- Недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель. Новорожденные с массой тела менее 3 кг.
- С осторожностью
- Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственная или идиопатическая метгемоглобинемия, распространенный атопический дерматит, пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон), при применении препарата около глаз, перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ).
- Не рекомендуется применять препарат у детей в возрасте от 0 до 12 месяцев, которые принимают препараты, вызывающие метгемоглобинемию.
- Не рекомендуется наносить препарат на открытые раны (за исключением трофических язв нижних конечностей).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Недостаточно данных о применении препарата у беременных женщин. В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие. Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействиях на плод.
- Следует соблюдать осторожность при применении препарата у беременных.
- Период грудного вскармливания
- Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребенка, при использовании препарата в терапевтических дозах.
Способ применения и дозы
- Наружно, на кожу или слизистую оболочку.
- Взрослые
- Поверхностная анестезия интактной кожи
- Показания Доза и способ нанесения Время аппликации
- При введении иглы,
- например, при
- катетеризации сосудов при
- взятии проб крови Половина 5 г тюбика
- (примерно 2 г) на 10 см2
- нанести толстым слоем на
- кожу и покрыть
- окклюзионной повязкой 1 час, максимум 5 часов
- При небольших
- хирургических
- манипуляциях, например,
- при выскабливании
- контагиозного моллюска,
- удалении бородавок,
- небольших
- косметологических
- процедурах и эпиляции 1,5-2 г/10 см2 нанести
- толстым слоем на кожу и покрыть
- окклюзионной повязкой
- 1 час, максимум 5 часов
- На большие площади
- свежевыбритой кожи (в
- амбулаторных условиях), в
- т.ч. перед эпиляцией Максимальная
- рекомендуемая доза 60 г,
- максимально рекомендуемая площадь
- аппликации 600 см2;
- нанести толстым слоем на
- кожу и покрыть
- окклюзионной повязкой 1 час, максимум 5 часов
- При поверхностных
- процедурах на больших
- площадях (в стационарных
- условиях), например, взятие кожи методом расщепленного лоскута 1,5-2 г/10 см2 нанести
- толстым слоем на кожу и
- покрыть окклюзионной
- повязкой 2 часа, максимум 5 часов
- Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей
- При хирургической обработке (механической очистке) трофических язв нижних конечностей: разовая доза около 1-2 г/10 см2; нанести крем толстым слоем на язвенную поверхность, не более 10 г крема за процедуру. Наложить окклюзионную повязку. Время аппликации: минимум 30 мин.
- Вскрытая туба с кремом предназначена для однократного использования, тубу с остатками крема следует выбрасывать после использования у одного пациента.
- В случае обработки язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку необходимо начинать не позднее 10 мин после удаления крема.
- При манипуляциях на язвах нижних конечностей препарат применяли до 15 раз в течение 1-2 месяцев без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций.
- Поверхностная анестезия половых органов
- Кожа половых органов:
- Обезболивание перед инъекциями местных анестетиков:
- Мужчины: 1 г/10 см2. Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации: 15 мин. Женщины: 1-2 г/10 см2. Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации: 60 мин. Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов:
- При удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков: примерно 5-10 г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности. Крем следует наносить на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки слизистой оболочки. Окклюзионной повязки не требуется. Время аппликации: 5-10 мин. Проводить процедуру сразу же после удаления крема.
- Дети
- Обезболивание при введении иглы (в т.ч. при вакцинации), при выскабливании контагиозного моллюска и при других небольших поверхностных хирургических манипуляциях.
- Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см2.
- Возраст Площадь нанесения Продолжительность
- аппликации
- 0-3 мес Максимально 10 см2 (суммарно 1 г крема) (максимальная суточная доза) 1 час (важно: не более 1 часа)
- 3-12 мес Максимально 20 см2 (суммарно 2 г крема) 1 час
- 1-6 лет Максимально 100 см2 (суммарно 10 г крема) 1 час, максимально 4 часа
- 6-12 лет Максимально 200 см2 (суммарно 20 г крема) 1 час, максимально 4 часа
- Полоска препарата длиной 3,5 см примерно соответствует дозе 1 г.
- Увеличение времени аппликации уменьшает анестезию. У детей с атопическим дерматитом время аппликации следует уменьшить до 30 минут.
- Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой.
- Рекомендации по нанесению препарата
- Проткните защитную мембрану алюминиевой тубы, используя навинчиваемую крышку, выдавите из тубы достаточное количество крема и нанесите на место предполагаемой процедуры.
- При анестезии кожных покровов возможно применение окклюзионных наклеек.
- При анестезии трофических язв нижних конечностей используйте окклюзионную повязку из ПВХ. Прикройте повязкой нанесенный крем таким образом, чтобы слой крема под ней был толстым и не выдавливался из-под повязки. Аккуратно разгладьте края повязки, чтобы избежать подтекания крема.
- По истечении рекомендованного времени удалите повязку и остатки крема с поверхности.
Побочные действия
- Указанные ниже нежелательные реакции распределены по частоте встречаемости следующим образом: очень часто (? 1/10); часто (? 1/100, < 1/10); нечасто (? 1/1 000, < 1/100); редко (? 1/10 000, < 1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
- При нанесении на интактную кожу
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - метгемоглобинемия и/или цианоз.
- Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях - анафилактический шок.
- Нарушения со стороны органа зрения: редко - раздражение роговицы вследствие случайного попадания крема в глаза.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - реакции в области нанесения препарата, такие как геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или контагиозным моллюском.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отечность; нечасто - в первый момент после нанесения легкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области нанесения препарата).
- При нанесении на трофические язвы нижних конечностей
- Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях - анафилактический шок.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отечность; в первый момент после нанесения легкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области нанесения препарата); нечасто - раздражение кожи (в области нанесения препарата).
- При нанесении на слизистую оболочку
- Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях - анафилактический шок.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отечность; в первый момент после нанесения легкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области нанесения препарата); нечасто - парестезия (покалывание) в области нанесения препарата.
Передозировка
- При соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата маловероятно развитие признаков системной токсичности.
- Симптомы интоксикации, вероятно, такие же, как и при применении других местных анестетиков, например, возбуждение центральной нервной системы (ЦНС), а в тяжелых случаях угнетение ЦНС и деятельности сердца.
- В редких случаях отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии. Прилокаин в высоких дозах может вызывать повышение содержания метгемоглобина, особенно при наличии наследственной или идиопатической метгемоглобинемии, при частом нанесении у детей в возрасте от 0 до 12 месяцев и при одновременном применении препаратов, вызывающих метгемоглобинемию.
- Поверхностное нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 часов вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у 3-х месячного ребенка. Поверхностное нанесение лидокаина в дозе 8,6-17,2 мг/кг вызывало серьезную интоксикацию у новорожденных.
- Лечение.
- Тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение центральной нервной системы) требуют симптоматического лечения, в том числе назначения противосудорожных препаратов и при необходимости искусственной вентиляции легких. В случае развития метгемоглобинемиии антидотом является метиленовый синий.
- Из-за медленной системной абсорбции препарата следует обеспечить наблюдение за пациентами в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации.
Лекарственное взаимодействие
- У пациентов, получающих препараты, индуцирующие развитие метгемоглобинемии (например, препараты, содержащие сульфогруппу), препарат может способствовать повышению концентрации метгемоглобина в крови.
- При лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в т.ч. токаинидом), следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при использовании высоких доз препарата.
- Специальных исследований по оценке взаимодействия лидокаина/прилокаина с антиаритмическими препаратами класса III не проводилось, следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов.
- Фармацевтическое взаимодействие: не обнаружено.
- Препараты, снижающие клиренс лидокаина (например, циметидин или бета-адреноблокаторы), могут вызвать потенциально токсичные концентрации в плазме при применении повторных высоких доз лидокаина в течение продолжительного периода времени. Данное взаимодействие не имеет клинической значимости при краткосрочной терапии лидокаином (в т.ч. препаратом Эстет-а-тет) в рекомендованных дозах.
Особые указания
- Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или наследственной, или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены риску развития лекарственно-зависимой метгемоглобинемии.
- Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата Эстет-а-тет вокруг глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Устранение защитных рефлексов может вызывать раздражение или повреждение роговицы. При попадании препарата в глаза немедленно промойте глаза водой или 0,9% раствором натрия хлорида, и защитите глаза до восстановления защитных рефлексов.
- Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при атопическом дерматите; время аппликации должно быть уменьшено (15-30 минут).
- Пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон), должны находиться под постоянным наблюдением и ЭКГ-контролем, т.к. возможно влияние на сердечную деятельность.
- Не следует наносить препарат на поврежденную барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения препарата в среднее ухо.
- Не следует наносить препарат Эстет-а-тет на открытые раны (за исключением трофических язв нижних конечностей).
- Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0,5-2% обладают бактерицидным и противовирусным свойствами. В связи с этим, рекомендуется проявлять особое внимание при применении препарата перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ).
- Не установлена эффективность применения препарата у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.
- У детей в возрасте до 3 месяцев безопасность и эффективность применения препарата определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения препарата часто наблюдалось временное повышение уровней метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 часов. Однако, наблюдаемое повышение содержания метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения.
- Ввиду отсутствия данных не рекомендуется совместное применение препарата Эстет-а-тет и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию, у детей в возрасте от 0 до 12 месяцев.
- Из-за недостатка данных по абсорбции препарата не рекомендуется наносить препарат на слизистую оболочку половых органов у детей.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Технические характеристики
Товарная категория в каталогеЛекарственные препараты / Сердечно-сосудистые препараты / Препараты при заболевании вен
Срок годности базовый (в месяцах)36
Способ введения лекарственного средстваВнутривенный
Содержание действующего вещества (единицы)5 мг/1 мл
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)Варикозное расширение вен нижних конечностей;Варикозное расширение вен пищевода
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)I83;I85
Международное Непатентованное Наименование на латиницеPolidocanol
Международное Непатентованное НаименованиеПолидоканол
Лекарственная форма:Ампулы, Раствор для инъекций
Термолабильный препаратНет
Торговое названиеЭтоксисклерол
Торговое название на латиницеAethoxysklerol
Отпуск из аптекПо рецепту
Заболевания:Варикозное расширение вен
Количество в упаковке5
Фармакологическая группа АТС (название)Полидоканол
Фармакологическая группа АТС (код)C05BB02
Страна производства:Германия
Вид упаковкиПачка картонная
Объем препарата (мл)2
Наименование товараЭтоксисклерол раствор для инъекций 0,5% 2мл №5
ПолМужской, Женский
Беречь от детейДа
Целевой возрастПожилой, Средний, Взрослый
Производитель:Крейсслер Фарма
Вид средстваЛекарственный препарат
Бренд латиницаAethoxysklerol
БрендЭтоксисклерол
Минимальный возраст от, мес216
Действующее веществоПолидоканол
Отзывов от товаре пока нет
Список аксессуаров пока пуст