Лекарственная форма
Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской.
Состав
Активное вещество:
дифенгидрамин (димедрол) - 0,05 г
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат (сахар молочный) - 0,075 г, крахмал картофельный - 0,0205 г, тальк - 0,003 г, кальция стеарат - 0,0015 г.
Фармакотерапевтическая группа
противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Фармакодинамика
Блокатор Н1 -гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н1-гистаминовых рецепторов и м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, т.е. снижению артериального давления. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.
Фармакокинетика
Быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт. Биодоступность - 50 %. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации - 20-40 мин (в наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Связь с белками плазмы - 98-99 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени, частично - в легких и почках. Выводится из тканей через 6 ч.
Период полувыведения - 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Выводится с грудным молоком.
Показания
Аллергический конъюнктивит, аллергический ринит, хроническая крапивница, зудящие дерматозы, дерматографизм, сывороточная болезнь, в комплексной терапии анафилактических реакций, отека Квинке.
Бессонница, хорея, синдром Синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, в качестве противорвотного средства.
Противопоказания
Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, эпилепсия.
Детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью:
Бронхиальная астма.
Способ применения и дозы
Способ применения: внутрь.
Взрослым и детям старше 14 лет 50 мг 1 - 3 раза в день. Курс лечения - 10 - 15 дней. Высшие дозы для взрослых: разовая - 100 мг, суточная - 250 мг.
При бессоннице - по 50 мг за 20 - 30 мин перед сном.
При укачивании - 50 мг каждые 4 - 6 ч при необходимости.
Побочные действия
Аллергические реакции:
крапивница, кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы и органов чувств:
сонливость, слабость, снижение скорости психомоторной реакции, нарушение координации движений, головокружение, тремор, раздражительность, эйфория, возбуждение (особенно у детей), бессонница, усталость, седативное действие, головная боль, беспокойство, спутанность сознания, неврит, судороги, парестезия; нарушение зрения, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, анорексия, сухость во рту, онемение слизистой оболочки полости рта, диарея, рвота.
Со стороны дыхательной системы:
сухость слизистой оболочки полости рта, носа, повышение вязкости мокроты, чихания, заложенность носа, стесненность в грудной клетке и тяжелое дыхание.
Со стороны органов кроветворения:
гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
сердцебиение, снижение артериального давления, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны мочевыделительной системы:
нарушения мочеиспускания, ранние менструации.
Прочие:
потливость, озноб, фотосенсибилизация.
Передозировка
Симптомы:
угнетение центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно- кишечного тракта, у детей - развитие судорог и летальный исход.
Лечение:
специфического антидота нет. Индукция рвоты, промывание желудка. При необходимости - лекарственные средства, повышающие артериальное давление, кислород, внутривенное введение плазмозамещающих жидкостей.
Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему. Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина. Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами. Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления. Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м-холиноблокирующей активностью.
Особые указания
Во время лечения дифенгидрамином следует избегать УФ - облучения и употребления этанола.
Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки других лекарственных средств.
При регулярном применении в дозах превышающих рекомендованные врачом вызывает тяжелую лекарственную зависимость.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Температура хранения
от 2℃ до 30℃
