Диферелин+р-ль пор.д/приг.р-ра 0,1мг №7 (Beaufour Ipsen) приобрести по доступной цене на ZIBERO. Удобные способы оплаты, самовывоз, скидки!
24
Отпуск из аптекПо рецепту
Заболевания:Гинекологические заболевания
Фармакологическая группа АТС (название)Трипторелин
Фармакологическая группа АТС (код)L02AE04
Производитель:Ипсен
Действующее веществоТрипторелин
Ваш регион: Россия, Москва
- Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. - Срок годности от даты изготовления
2 года. - Описание товара
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения.
Противоопухолевое средство. - Фармакологическое действие
Синтетический декапептид, аналог природного ГнРГ. Исследования на животных и клинические исследования показали, что после начального периода стимуляции, длительное применение препарата Диферелин® подавляет секрецию гонадотропина с последующим угнетением функции яичников.
Постоянное применение препарата Диферелин® подавляет секрецию гонадотропина (ФСГ и ЛГ). Подавление промежуточных эндогенных пиков ЛГ позволяет повысить качество фолликулогенеза, при этом увеличивается количество созревающих фолликулов, и как следствие - повышается вероятность беременности за цикл. - Фармакокинетика
У здоровых добровольцев
Всасывание
После п/к введения в дозе 100 мкг трипторелин быстро абсорбируется. Cmax в плазме крови достигается через 0,63±0,26 ч и составляет 1,85±0,23 нг/мл.
Распределение
Фаза распределения заканчивается через 3-4 ч, Vd составляет 1562±158 мл/кг.
Выведение
T1/2 составляет 7,6±1,6 ч. Общий плазменный клиренс - 161±28 мл/мин. - Показания к применению
Женское бесплодие. Проведение стимуляции яичников совместно с гонадотропинами (чМГ, чХГ, ФСГ) в программах экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбриона, а также других вспомогательных репродуктивных технологий. - Применение при беременности и в период лактации
В настоящее время аналоги ГнРГ используются в комбинации с гонадотропинами для стимуляции овуляции и беременности.
Беременность является противопоказанием для применения препарата. Однако практика показала, что после овуляции, стимулированной в предыдущем цикле, в некоторых случаях беременность наступала без стимуляции, и дальнейший курс стимуляции овуляции продолжался.
В двух качественно выполненных экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенных эффектов Диферелина.
Таким образом, при применении препарата не ожидается развития врожденных аномалий у человека.
Результаты проведенных клинических исследований с участием небольшого количества беременных женщин, которые получали аналог ГнРГ, показали отсутствие пороков развития плода или фетотоксичности. Тем не менее, необходимо дальнейшее изучение последствий воздействия препарата на беременность. - Особые указания
Перед началом лечения следует исключить беременность.
Ответная реакция яичников на п/к введение Диферелина в сочетании с гонадотропинами может заметно увеличиться у предрасположенных пациентов, в частности, в случае поликистоза яичников.
Ответная реакция яичников на введение препарата в сочетании с гонадотропинами у пациенток может различаться, кроме того, реакция может быть различной у одних и тех же пациенток при разных циклах.
Стимуляцию овуляции следует проводить под наблюдением врача и проведением регулярного анализа с помощью биологических и клинических методов: повышение содержания эстрогенов в плазме и проведение ультразвуковой эхографии. Если ответная реакция яичников избыточна, то рекомендуется прервать цикл стимуляции и прекратить инъекции гонадотропина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания
Так как препарат в редких случаях может вызывать нарушение зрения, то в данном случае во время лечения препаратом Диферелин® не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. - Противопоказания
Беременность;
период лактации;
повышенная чувствительность к ГнРГ, другим аналогам ГнРГ, к препарату Диферелин® и его компонентам. - Способ применения и дозы
Короткий курс лечения
Диферелин® вводят п/к в дозе 100 мкг/сутки ежедневно, начиная со 2-го дня цикла (одновременно начиная стимуляцию яичников), и заканчивают лечение за 1 день до запланированного введения человеческого хорионического гонадотропина. Курс лечения составляет 10-12 дней.
Длительный курс лечения
Диферелин® вводят п/к в дозе 100 мкг/сутки ежедневно, начиная со 2-го дня цикла. При десенсибилизации гипофиза (Е2 менее 50 пг/мл, т.е. примерно на 15-й день после начала лечения) начинают стимуляцию яичников гонадотропинами и продолжают п/к инъекции Диферелина в дозе 100 мкг/сутки, заканчивая их за 1 день до запланированного введения человеческого хорионического гонадотропина. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.
Правила приготовления раствора
Прилагаемый растворитель вводят во флакон с лиофилизатом и взбалтывают до полного растворения. Использованные иглы следует поместить в контейнер, предназначенный для острых предметов. - Передозировка
Случаи передозировки препаратом Диферелин® не известны. - Побочное действие
В начале лечения
Со стороны репродуктивной системы: при сочетании с гонадотропинами возможна гиперстимуляция яичников (отмечается увеличение размеров яичников, боли в животе).
В процессе лечения
Со стороны репродуктивной системы: наиболее часто - внезапные приливы, сухость влагалища, снижение либидо и диспареуния, связанные с гипофизо-яичниковой блокадой. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: эмоциональная лабильность, нарушение зрения, головная боль.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечные и суставные боли. Продолжительное применение аналогов ГнРГ может привести к деминерализации костей, риску развития остеопороза (данное побочное действие не наблюдалось при кратковременном применении препарата Диферелин® 0.1 мг).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд; редко - отек Квинке.
Местные реакции: боль в месте введения препарата.
Прочие: увеличение массы тела. - Состав
1 флакон содержит:
Активное вещество: трипторелина ацетат, в пересчете на трипторелин 100 мкг.
Вспомогательные вещества: маннитол - 10 мг.
Растворитель: натрия хлорид - 9 мг, вода д/и - до 1000 мг. - Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственное взаимодействие не описано. - Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения.
Технические характеристики
Товарная категория в каталогеЛекарственные препараты / Препараты при онкологии
Срок годности базовый (в месяцах)24
Способ введения лекарственного средстваПодкожный
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)Женское бесплодие;Искусственное оплодотворение
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)N97;Z31.1
Международное Непатентованное Наименование на латиницеTriptorelin
Международное Непатентованное НаименованиеТрипторелин
Лекарственная форма:Порошок, Порошок для приготовления раствора
Термолабильный препаратНет
Торговое названиеДиферелин
Торговое название на латиницеDiphereline
Отпуск из аптекПо рецепту
Содержание действующего вещества (мг)100 мкг
Заболевания:Гинекологические заболевания
Количество в упаковке7
Фармакологическая группа АТС (название)Трипторелин
Фармакологическая группа АТС (код)L02AE04
Страна производства:Франция
Вид упаковкиПачка картонная
Наименование товараДиферелин+растворитель порошок для приготовления раствора 0,1мг №7
ПолМужской, Женский
Беречь от детейДа
Органы и системы:Репродуктивная система
Показания к применению:Бесплодие
Целевой возрастПожилой, Средний, Взрослый
Производитель:Ипсен
Вид средстваЛекарственный препарат
Бренд латиницаDiphereline
БрендДиферелин
Минимальный возраст от, мес216
Действующее веществоТрипторелин