Бромгексин-Берлин-Хеми тб п/о 8мг №25
Ваш регион: Россия, Москва
Описание
- Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее (секретомоторное) действие. Таблетки имеют превосходную усвояемость и быстро выведутся из организма. Бромгексин 8 Берлин-Хеми выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой , что обеспечивает сохранение качества препарата в течение длительного времени. Этот лекарственный препарат надежно доказал свою эффективность при лечении заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся образованием вязкой мокроты.
Лекарственная форма
- таблетки, покрытые оболочкой от желтого до зеленовато-желтого цвета слегка двояковыпуклые с почти белым ядром.оп, воск карнаубский, титана диоксид (Е 171), краситель хинолиновый желтый (Е 104).
Состав
Состав на 1 таблетку, покрытую оболочкой:Ядро:Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид - 8,000 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;Оболочка: сахароза, кальция карбонат, магния карбонат, тальк, макрогол 6000, повидон К 25, глюкозный сироп, воск карнаубский, титана диоксид (Е 171), краситель хинолиновый желтый (Е 104).Описание
- таблетки, покрытые оболочкой от желтого до зеленовато-желтого цвета слегка двояковыпуклые с почти белым ядром.
Фармакотерапевтическая группа
- отхаркивающее муколитическое средство
Фармакодинамика
Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее (секретомоторное) действие.Снижает вязкость мокроты, активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь бромгексин быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Период полуабсорбции составляет около 0,4 ч. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 1 ч.Распределение. Объем распределения составляет приблизительно 7 л/кг массы тела. Степень связывания с белками плазмы крови составляет 99%. Бромгексин проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер. Проникает в грудное молоко и спинномозговую жидкость. Бромгексин не подвергается кумуляции.Метаболизм. 80% бромгексина подвергается эффекту "первого прохождения" через печень с образованием биологически активных метаболитов. При тяжелых заболеваниях печени отмечается снижение клиренса бромгексина.Выведение. Бромгексин выводится из организма, главным образом, в виде метаболитов. Полупериод достижения минимальной эффективной концентрации после достижения равновесия между процессами всасывания и выведения составляет приблизительно 1 ч. Конечный период полувыведения составляет около 16ч за счет обратного распределения .небольших количеств бромгексина из тканей.., -Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, образующихся в печени. В связи с высокой степенью связывания с белками плазмы крови и высоким объемом распределения, а также медленным перераспределением из тканей в кровь, значительного выведения бромгексина с помощью диализа или форсированного диуреза ожидать не следует.При тяжелой почечной недостаточности не может быть исключено увеличение периода полувыведения метаболитов бромгексина. Возможно нитрозирование бромгексина в физиологических условиях в желудке.Показания
- Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, ассоциированных с нарушением секреции и транспорта мокроты (например, острый и хронический бронхит, бронхоэктаз и др.).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата;- дефицит лактазы, редкая наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразо-изомальтазная недостаточность;- язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в том числе в анамнезе);- беременность (I триместр);- детский возраст до 6 лет.С осторожностью- при нарушении функции почек и/или заболеваниях печени;-при нарушении моторики бронхов, сопровождающемся чрезмерным скоплением секрета;Применение при беременности и в период грудного вскармливанияПрименение препарата во время беременности возможно во 2 и 3 триместре только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение бромгексина в период грудного вскармливания противопоказано.Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.Взрослые и подростки старше 14 лет: по 1-2 таблетки 3 раза в сутки (24-48 мг/сутки).Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела м#нее 50 кг: по 1 таблетке 3 раза в сутки (24 мг/сутки).При нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени следует увеличить интервалы между приемами, либо уменьшить дозу. По данному вопросу необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.Бромгексин не следует принимать более 4-5 дней без консультации с лечащим врачом. Длительность применения устанавливается врачом в индивидуальном порядке и зависит от показаний и течения болезни.Побочные действия
Обычно препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми переносится хорошо.Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко, вкчючая отдельные сообщения (< 1/10000), частота не установлена (не может быть оценена исходя из имеющихся данных).Со стороны иммунной системы Редко: реакции гиперчувствительности;Частота не установлена: анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока; ангионевротический отек, кожный зуд.о стороны кожи и подкожных тканей Редко: кожная сыпь, крапивница;Частота не установлена: тяжелые кожные реакции, включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. раздел «Особые указания»).Со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: тошнота, рвота, боль в животе, диарея.Общие нарушения Нечасто: лихорадка.При всех формах аллергических реакций (гиперчувствительность, анафилаксия) или в случае появления любого поражения кожи и/или слизистых оболочек необходимо прекратить прием данного лекарственного препарата и немедленно проинформировать об этом лечащего врача.Передозировка
Опасные для жизни симптомы передозировки при применении препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми неизвестны.Симптомы: опасных случаев передозировки у человека до настоящего времени не известно. Опубликовано исследование случаев передозировки, согласно которому в 4 из 25 случаев передозировки бромгексином наблюдалась рвота. У трех детей были отмечены такие явления, как рвота, а также оглушение сознания, атаксия, диплопия, метаболический ацидоз легкой степени тяжести и тахипноэ. У детей симптомы не возникали при приеме бромгексина в дозе до 40 мг, даже при отсутствии лечения.Доказательства хронической токсичности бромгексина у человека отсутствуют.Лечение: при выраженной передозировке показаны мониторинг кровообращения и, при необходимости, симптоматическое лечение. В связи с низкой токсичностью бромгексина нет необходимости в проведении инвазивных мероприятий, направленных на снижение его всасывания (принудительная рвота, промывание желудка) или на ускорение выведения. Кроме того, из-за особенностей фармакокинетики (высокий объем распределения, медленные процессы перераспределения и высокая степень связывания с белками), эффективного удаления бромгексина из организма путем диализа или форсированного диуреза не следует ожидать. Поскольку у детей с 2-х лет даже после приема больших доз бромгексина ожидаются только легкие симптомы, при дозе бромгексина гидрохлорида до 80 мг (например, 10 таблеток по 8 мг) детоксикацию можно не проводить. У детей младшего возраста соответствующий предел дозы составляет 60 мг бромгексина гидрохлорида (6 мг/кг массы тела).При передозировке возможно также развитие побочных эффектов, вызванных вспомогательными веществами.Лекарственное взаимодействие
Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин), т.к. из-за подавления кашлевого рефлекса затрудняется эвакуация разжиженной мокроты, что может привести к скоплению секрета в дыхательных путях.Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин) в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии. Клиническая значимость данного возможного взаимодействия не доказана.При одновременном применении с препаратами, оказывающими раздражающее действие на желудочно-кишечный тракт (например, некоторые нестероидные противовоспалительные препараты), возможно усиление раздражающего действия последних на слизистую оболочку желудка.Особые указания
В случаях нарушения моторики бронхов {например, при редком синдроме первичной,, дискинезии ресничек) или при значительном объеме выделяемой мокроты, применение препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми требует особой осторожности, в связи с повышенным риском обструкции дыхательных путей.При нарушении функции почек и при тяжелых заболеваниях печени препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми следует применять с особой осторожностью (например, уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами). При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность накопления образующихся в печени метаболитов.Рекомендуется периодическое проведение мониторинга функции печени, особенно при длительном лечении.Имеются данные о возникновении в очень редких случаях тяжелых кожных реакций (таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез) на фоне приема бромгексина. При появлении аллергических реакций и/или признаков прогрессирующей кожной сыпи (иногда в сочетании с возникновением пузырей и поражением слизистых оболочек), следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПри приеме в рекомендованных дозах бромгексин не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций.Температура хранения
- от 2℃ до 25℃