Заказать Аленталь 1,5% крем для наружного применения 50 гр (Вертекс АО) Москва.✔️Низкие цены. ✔️Быстрая доставка. ✔️Огромный выбор в интернет-аптеке Zibero
Вертекс АО
Ваш регион: Россия, Москва
нструкция
Упаковка и форма выпуска
- Крем для наружного применения 1,5 % - 50 г туба вместе с инструкцией по применению в уп
Лекарственная форма
- Однородный крем белого или почти белого цвета.
Состав
- 1 г препарата содержит:
- действующее вещество: ацеклофенак (микронизированный) - 15,0 мг;
- вспомогательные вещества: эмульсионный воск, парафин жидкий (минеральное масло), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
- нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Фармакодинамика
- Ацеклофенак представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий противовоспалительным и анальгезирующим действием. Подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет образование простагландинов и лейкотриенов за счет обратимого подавления циклооксигеназы 1 и 2 типов.
- Установленная клиническая эффективность ацеклофенака дополняется хорошей переносимостью.
- Применение целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.
Фармакокинетика
- Всасывание
- После нанесения ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая насыщения. Он накапливается в зоне всасывания, что способствует увеличению противовоспалительной активности, и постепенно поступает в системный кровоток в небольших количествах, в связи с чем риск побочного действия, в том числе на желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), минимизируется.
- Распределение
- Ацеклофенак распределяется по всему организму.
- Метаболизм и выведение
- Ацеклофенак метаболизируется в печени и выводится медленно почками и через кишечник, частично в неизмененном виде.
Показания
- лечение местной боли вследствие травматических повреждений и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в том числе спортивных травм;
- уменьшение воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения или ушибов;
- лечение люмбаго, кривошеи, периартрита.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (ацеклофенак) или каким-либо из вспомогательных веществ;
- наличие в прошлом непереносимости НПВП, в том числе, диклофенака;
- наличие в прошлом приступов бронхиальной астмы, уртикарной сыпи или острого ринита на фоне приема ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП;
- наличие инфекции, вызванной вирусом варицелла-зостер;
- беременность;
- детский возраст до 18 лет;
- нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
- С осторожностью
- печеночная порфирия (обострение);
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
- тяжелые нарушения функции печени и почек;
- хроническая сердечная недостаточность;
- бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом АСК или других НПВП;
- нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
- пожилой возраст;
- период грудного вскармливания.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Препарат противопоказан при беременности в связи с тем, что информация о его применении при беременности отсутствует.
- Период грудного вскармливания
- Неизвестно, проникает ли ацеклофенак в грудное молоко. Препарат не следует применять во время кормления грудью.
Способ применения и дозы
- Препарат предназначен только для наружного применения и не должен наноситься под окклюзионные повязки. Препарат следует наносить легкими массирующими движениями на пораженный участок три раза в день.
- Применяемая доза зависит от размера пораженного участка: 1,5-2 г крема (приблизительно соответствует полоске крема длиной 5-7 см).
- Применение у детей
- Опыт применения ацеклофенака у детей отсутствует, поэтому препарат противопоказан к применению у детей.
- Пациенты пожилого возраста
- Коррекция режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.
Побочные действия
- Ниже представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения.
- Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
- очень часто ? 1/10;
- часто ? 1/100, < 1/10;
- нечасто ? 1/1000, < 1/100;
- редко ? 1/10000, < 1/1000;
- очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;
- частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
- Общие нарушения и реакции в месте введения:
- нечасто - реакция фоточувствительности, эритема, кожный зуд;
- редко - раздражение кожи;
- очень редко - буллезные реакции (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
- Известны очень редкие сообщения о тяжелых кожных реакциях, иногда приводящих к смерти, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением НПВП.
Передозировка
- Симптомы
- Случаи передозировки ацеклофенаком неизвестны. Точные симптомы передозировки ацеклофенаком неизвестны. В случае неправильного применения или случайного проглатывания могут развиваться артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, а также угнетение дыхания.
- Лечение
- Проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует как можно скорее предотвратить всасывание ацеклофенака путем промывания желудка и назначения активированного угля.
- Форсированный диурез или гемоперфузия неэффективны вследствие высокой степени связывания ацеклофенака с белками плазмы крови и его интенсивным метаболизмом.
Лекарственное взаимодействие
- Несмотря на отсутствие данных о возможных взаимодействиях ацеклофенака с другими препаратами, необходимо соблюдать осторожность при назначении его пациентам, принимающим другие лекарственные препараты, в особенности те, в состав которых входят литий, дигоксин. Также следует соблюдать осторожность при сопутствующей терапии антикоагулянтами, диуретиками или обезболивающими препаратами.
Особые указания
- При развитии раздражения в месте нанесения препарата необходимо прекратить его применение и провести соответствующее лечение.
- После нанесения препарата необходимо вымыть руки, за исключением тех случаев, когда руки являются местом нанесения крема.
- Препарат не следует наносить на глаза и рот.
- Препарат нельзя применять для лечения открытых ран, слизистых оболочек, а также раздражения (экзематозного) кожи или в случаях, когда на коже в месте нанесения крема имеется какой-либо другой патологический процесс. Крем следует наносить только на неповрежденную кожу.
- Данные относительно применения ацеклофенака у детей отсутствуют.
- Для предотвращения реакций фоточувствительности следует защищать участок, на который наносится крем, от воздействия солнечного света.
- Гиперчувствительность и кожные реакции
- Так же, как и другие НПВП, крем ацеклофенака в начале применения может вызывать аллергические реакции, в том числе анафилактические/анафилактоидные реакции. Имеются сообщения о возникновении в редких случаях серьезных кожных реакций, в том числе с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром
- Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанных с применением НПВП. Пациенты подвержены наиболее высокому риску подобных реакций в начале курса лечения, кожные реакции в большинстве случаев возникают в течение первого месяца лечения. При возникновении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других проявлений гиперчувствительности лечение препаратом необходимо прекратить.
- В редких случаях вирус варицелла-зостер может вызывать серьезные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя полностью исключить отрицательного влияния НПВП на течение данных инфекций. В связи с этим, не рекомендуется применять ацеклофенак при инфекции, вызванной вирусом
- варицелла-зостер.
- Один грамм препарата содержит 0,002 г метилпарагидрокибензоата и 0,0005 г пропилпарагидроксибензоата, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные). Препарат также содержит цетилстеариловый спирт. Он может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
- Ацеклофенак в лекарственной форме крем для наружного применения не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
Технические характеристики
Производитель:Вертекс АО