Хемомицин пор.д/приг.сусп. 100мг/5мл 20мл (Hemofarm) приобрести по доступной цене на ZIBERO. Удобные способы оплаты, самовывоз, скидки!
36
Отпуск из аптекПо рецепту
Заболевания:Ангина, Тонзиллит, Бронхит, Отит, Инфекции дыхательных путей
Фармакологическая группа АТС (название)Азитромицин
Фармакологическая группа АТС (код)J01FA10
Производитель:Хемофарм
Действующее веществоАзитромицин
Ваш регион: Россия, Москва
Состав, форма выпуска и упаковка
5 мл готовой суспензии содержит: азитромицина (в форме азитромицина дигидрата 209,6 мг) - 200 мг. Вспомогательные вещества – камедь ксантановая – 20 мг, натрия сахаринат – 4 мг, кальция карбонат – 150 мг, кремния диоксид коллоидный – 25 мг, натрия фосфат безводный – 17,26 мг, сорбитол – 2054,74 мг, ароматизатор яблочный – 4 мг, ароматизатор земляничный – 10 мг, ароматизатор вишневый – 15 мг. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл.
10 г порошка во флакон темного стекла вместимостью 60 мл, укупоренный навинчивающейся, с контролем первого вскрытия пластиковой или металлической крышкой. На верхнюю сторону пластиковой крышки нанесена схема открывания флакона.
Флакон вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку.
Описание лекарственной формы
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Характеристика
Порошок белого или почти белого цвета с фруктовым запахом.
Описание готовой суспензии: суспензия почти белого цвета с фруктовым запахом.
Фармакокинетика
Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5 – 2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.
Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.
В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.
У азитромицина очень длительный период полувыведения – 35-50 ч. Период полувыведения из тканей значительно больше. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде – 50% кишечником, 6% почками.
Фармакодинамика
Азитромицин — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.
Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.
Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину:
Микроорганизмы | МИК*, мг/л
| Чувствительные | Устойчивые
Staphylococcus | ≤1 | более 2
Streptococcus A, B, C, G | ≤0,25 | более 0,5
Streptococcus pneumoniae | ≤0,25 | более 0,5
Haemophilus influenzae | ≤0,12 | более 4
Moraxella catarrhalis | ≤0,5 | более 0,5
Neisseria gonorrhoeae | ≤0,25 | более 0,5
*Минимальная ингибирующая концентрация
- большинстве случаев к азитромицину чувствительны:
- аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительный), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп C, G;
- аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
- анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp., Peptostreptococcus spp.;
- другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci,
- Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Микроорганизмы с приобретаемой резистентностью к азитромицину:
- Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивый).
Микроорганизмы, изначально устойчивые:
- аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллин-устойчивые стафилококки с очень высокой частотой обладают приобретенной устойчивостью к макролидам);
- грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину;
- анаэробы: Bacteroides fragilis.
Клиническая фармакология
Антибиотик - азалид
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
- инфекции нижних дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, острый бронхит, обострение хронического бронхита);
- инфекции кожи и мягких тканей (акне вульгарис средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
- болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans);
- инфекции урогенитального тракта (уретрит и/или цервицит), вызванные Chlamydia trachomatis.
Противопоказания к применению
- Повышенная чувствительность к азитромицину или другим компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к эритромицину, другим макролидам, кетолидам;
- одновременный прием с эрготамином, дигидроэрготамином;
- нарушения функции печени тяжелой степени;
- нарушения функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина менее 40 мл/мин);
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 месяцев.
Беременность и лактация
При беременности может применяться, когда польза от его применения значительно превышает риск, существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание приостанавливают.
Побочные действия
Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто – не менее 10%, часто – не менее 1%, но менее 10%, нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%, редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%, очень редко - менее 0,01%; неизвестная частота - не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.
Инфекционные заболевания: нечасто – кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта и гениталий, пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота - псевдомембранозный колит.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия.
Аллергические реакции: нечасто - ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота - анафилактическая реакция.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность; редко - ажитация; неизвестная частота - гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.
Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - расстройство слуха, вертиго; неизвестная частота - нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу; неизвестная частота - понижение артериального давления, увеличение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия. Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, носовое кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - диарея; часто - тошнота, рвота, боль в животе; нечасто - метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко - изменение цвета языка, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гепатит; редко - нарушение функции печени, холестатическая желтуха; неизвестная частота - печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени); некроз печени, фульминантный гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко - реакция фотосенсибилизации; неизвестная частота - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестная частота - артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - дизурия, боль в области почек; неизвестная частота - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - метроррагии, нарушение функции яичек.
Прочие: нечасто - астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.
Лабораторные данные: часто – снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто - повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Антацидные средства (алюминий и магнийсодержащие) не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают его максимальную концентрацию в крови примерно на 25%, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема указанных препаратов.
Пища замедляет и снижает абсорбцию.
При совместном применении с антикоагулянтами непрямого действия кумаринового ряда (варфарин) возможно усиление антикоагуляционного эффекта; пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
Дигоксин: возможно повышение концентрации дигоксина; необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови.
Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия); совместное применение не рекомендуется.
Одновременное применение терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Необходимо учитывать эти данные при одновременном применении терфенадина и азитромицина.
При одновременном применении флуконазол уменьшает максимальную концентрацию азитромицина в крови на 18%, что не имеет клинического значения.
Были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, одновременно принимающих азитромицин и статины.
При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.
При одновременном применении азитромицина и циклоспорина необходимо контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.
При одновременном применении с зидовудином азитромицин оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в том числе выведение почками, задовудина и его глюкоронидного метаболита, однако увеличивается концентрация активного метаболита – фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферической крови (клиническое значение данного факта не определено).
Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза в день) вызывает повышение равновесной концентрации азитромицина в плазме крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.
Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами цитохрома P450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодейтсвиях аналогичных эритромицину и другим макролидам, азитромицин не является индуктором и ингибитором изоферментов цитохрома P450.
В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 часа до азитромицина.
Азитромицин не влияет на концентрацию в плазме крови карбамазепина, эфавиренза, диданозина, флуконазола, индинавира, цетиризина, мидазолами, теофиллина, триазолама, нелфинавира, триметоприма/сульфаметоксазола, силденафила, аторвастатина, метилпреднизолона при одновременном применении.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки за 1 час до еды или через 2 ч после еды.
Во флакон добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки.
Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.
Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.
Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.
При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) препарат назначается детям в дозе 10 мг/кг массы тела однократно в сутки в течение 3 дней.
Суспензия данной дозировки рекомендуется для применения у детей старше 12 месяцев.
В зависимости от массы тела ребенка рекомендуется следующий режим дозирования:
Масса тела больного | Суточная доза (суспензия 200 мг/ 5мл)
10-14 кг | 2,5 мл (100 мг) – ½ ложечки
15-25 кг | 5 мл (200 мг) – 1 ложечка
26-35 кг | 7,5 мл (300 мг) – 1½ ложечки
36-45 кг | 10 мл (400 мг) – 2 ложечки
более 45 кг | назначают дозы для взрослых
При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения начального стадии (erythema migrans) – 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-ый день в дозе 20 мг/кг массы тела, а затем со 2-ого по 5-й день – по 10 мг/кг массы тела.
Рекомендуется следующий режим дозирования суспензии препарата ХЕМОМИЦИН у детей с erythema migrans:
1-й день
Масса тела | Суточная доза (суспензия 200 мг/5 мл)
8-14 кг | 5 мл (200 мг) - 1 ложечка
15-24 кг | 10 мл (400 мг) - 2 ложечки
25-44 кг | 12,5 мл (500 мг) – 2½ ложечки
Со 2-го до 5-го дня
Масса тела | Суточная доза (суспензия 100 мг/5 мл)
8-14 кг | 5 мл (100 мг) – ½ ложечки
15-24 кг | 10 мл (200 мг) – 1 ложечка
25-44 кг | 12,5 мл (250 мг) – 1¼ ложечки
Перед употреблением взболтать!
Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай) для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей взрослым и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг назначается 500 мг (12,5 мл) 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г); при инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг (12,5 мл) 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г); при болезни Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans) – 1 г (25 мл суспензии 200 мг/5 мл) в сутки в первый день за 1 прием, далее по 0,5 г (12,5 мл суспензии) в сутки ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г); при акте вульгарис средней степени тяжести: в 1, 2 и 3 день лечения принимают по 500 мг (12,5 мл суспензии 200 мг/5 мл) 1 раз в день, затем делают перерыв с четвертого по седьмой день лечения, с восьмого дня лечения принимают по 500 мг (12,5 мл суспензии) 1 раз в неделю (с интервалом в 7 дней) в течение 9 недель. Курсовая доза – 6 г.
При неосложненном уретрите и/или цервиците, вызванном Chlamydia trachomatis – препарат назначают взрослым: 1 г (25 мл суспензии 200 мг/5 мл) однократно.
В том случае, если доза препарата была пропущена, её необходимо, по возможности, сразу принять, а затем последующие дозы принимать с интервалом в 24 часа.
Пациенты с нарушением функции почек
При применении у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина более 40 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
При применении у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.
Передозировка
Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое; промывание желудка.
Меры предосторожности и особые указания
Миастения, нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести, нарушения функции почек легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина более 40 мл/мин), у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенного у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью; одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина; беременность.
Условия хранения
При комнатной температуре
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Технические характеристики
Товарная категория в каталогеЛекарственные препараты / Антибиотики
Срок годности базовый (в месяцах)36
Способ введения лекарственного средстваПероральный
Содержание действующего вещества (единицы)100 мг/5 мл
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)Легочная инфекция, вызванная Mycobacterium;Скарлатина;Рожа;Болезнь легионеров;Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта;Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов;Хламидийный фарингит;Болезнь Лайма;Mycoplasma pneum
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)A31.0;A38;A46;A48.1;A56.0;A56.1;A56.4;A69.2;B96.0;H66;J01;J03;J15;J15.7;J16.0;J20;J32;J35.0;J42;K25;K26;L01;L30.3;N34;N72
Международное Непатентованное Наименование на латиницеAzithromycin
Международное Непатентованное НаименованиеАзитромицин
Лекарственная форма:Порошок, Порошок для приготовления суспензии
Термолабильный препаратНет
Торговое названиеХемомицин
Торговое название на латиницеHemomycin
Отпуск из аптекПо рецепту
Препараты:Антибиотик
Заболевания:Ангина, Тонзиллит, Бронхит, Отит, Инфекции дыхательных путей
Количество в упаковке10
Фармакологическая группа АТС (название)Азитромицин
Фармакологическая группа АТС (код)J01FA10
Страна производства:Сербия
Вид упаковкиПачка картонная
Наименование товараХемомицин порошок для приготовления суспензий 100мг/5мл 20мл
ПолМужской, Женский
Беречь от детейДа
Органы и системы:Мочевыделительная система и кожа, Дыхательная система
Показания к применению:Ангина, Бронхит, Пневмония, Синусит, Импетиго, Тонзиллит, Средний отит, Болезнь Лайма, Цервицит, Скарлатина, Рожа, Вторично инфицированные дерматозы
Целевой возрастПожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый
Производитель:Хемофарм
Вид средстваЛекарственный препарат
Бренд латиницаHemomycin
БрендХемомицин
Минимальный возраст от, мес6
Действующее веществоАзитромицин